предуктал од капсулы пролонг действия 80мг 30шт
Модель:
RUR 893
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Предуктал ОД, 80 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением 2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 2.1. Общее описание Триметазидин 2.2. Качественный и количественный состав Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: 33,75 мг сахарозы. Полный перечень вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капсулы с пролонгированным высвобождением. Твердые капсулы с белым корпусом и оранжево-красной крышкой с напечатанным белым цветом логотипом компании Сервье и надписью “80”. Содержимое капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета. 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1. Показания к применению Триметазидин показан к применению у взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии. 4.2. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Дозировка составляет 1 капсулу триметазидина 80 мг 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. Оценка пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) (см. разделы 4.4 и 5.2) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в сутки, утром во время завтрака. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел 5.2). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в день, утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен проводиться с осторожностью (см. раздел 4.4). Дети Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Лекарственный препарат Предуктал ОД следует принимать внутрь, не открывая капсулу, 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. 4.3. Противопоказания • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе 6.1. • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения. • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). • Период беременности и кормления грудью. 4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении Лекарственный препарат Предуктал ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, пересмотреть назначенное лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии. У большинства пациентов симптомы проходят в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты (см. раздел 4.8). Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: • при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы 4.2 и 5.2), • у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел 4.2). В состав препарата входит сахароза. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. 4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными препаратами. 4.6. Фертильность, беременность и лактация Беременность Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования с участием животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции (см. раздел 5.3). В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения триметазидина во время беременности. Кормление грудью Данные о выделении триметазидина в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Лекарственный препарат Предуктал ОД не следует использовать в период грудного вскармливания. Фертильность Изучения репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола (см. раздел 5.3). 4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел 4.8), что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 4.8. Нежелательные реакции В таблице 1 представлен перечень нежелательных реакций, которые были выявлены в ходе клинических исследований. Данные нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100
Модель:
RUR 1589
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Предуктал ОД, 80 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением 2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 2.1. Общее описание Триметазидин 2.2. Качественный и количественный состав Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: 33,75 мг сахарозы. Полный перечень вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капсулы с пролонгированным высвобождением. Твердые капсулы с белым корпусом и оранжево-красной крышкой с напечатанным белым цветом логотипом компании Сервье и надписью “80”. Содержимое капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета. 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1. Показания к применению Триметазидин показан к применению у взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии. 4.2. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Дозировка составляет 1 капсулу триметазидина 80 мг 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. Оценка пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) (см. разделы 4.4 и 5.2) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в сутки, утром во время завтрака. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел 5.2). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в день, утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен проводиться с осторожностью (см. раздел 4.4). Дети Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Лекарственный препарат Предуктал ОД следует принимать внутрь, не открывая капсулу, 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. 4.3. Противопоказания • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе 6.1. • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения. • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). • Период беременности и кормления грудью. 4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении Лекарственный препарат Предуктал ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, пересмотреть назначенное лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии. У большинства пациентов симптомы проходят в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты (см. раздел 4.8). Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: • при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы 4.2 и 5.2), • у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел 4.2). В состав препарата входит сахароза. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. 4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными препаратами. 4.6. Фертильность, беременность и лактация Беременность Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования с участием животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции (см. раздел 5.3). В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения триметазидина во время беременности. Кормление грудью Данные о выделении триметазидина в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Лекарственный препарат Предуктал ОД не следует использовать в период грудного вскармливания. Фертильность Изучения репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола (см. раздел 5.3). 4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел 4.8), что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 4.8. Нежелательные реакции В таблице 1 представлен перечень нежелательных реакций, которые были выявлены в ходе клинических исследований. Данные нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100
Модель:
RUR 320
Латинское названиеEFFOX LONGМеждународное непатентованное названиеизосорбида мононитрат (isosorbide mononitrate)Форма выпуска. Капсулы пролонгированного действия Упаковка 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Описаниетвердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной коричневой крышечкой и непрозрачным розовым корпусом; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч. Показания. Профилактика приступов стенокардии и последующее лечение стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда; легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии); лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ). Способ применения и дозы. Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сутки. Длительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача. Препарат принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Состав 1 капсула содержит: изосорбида мононитрат 50 мг. Вспомогательные вещества: пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, тальк, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин. Противопоказания— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);— кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД
Модель:
RUR 709
Показания Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты. С осторожностью: Беременность Возможно применение ФЕРРЕТАБ комп при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний. Применение и дозы ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор. Передозировка: Симптомы - возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ комп с антацидами всасывание железа ухудшается. Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа. Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа. Фармакологическое действие и фармакокинетика ФЕРРЕТАБ КОМП - средство для лечения и профилактики железо дефицитных состояний. Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %. В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина. Фармакокинетика: Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом. Особые указания Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа). Терапия ФЕРРЕТАБ комп должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба - ложноположительная. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ферретаб® комп. Международное непатентованное название:Железа фумарат + Фолиевая кислота. Форма выпуска:Капсулы пролонгированного действия. Состав:В одной капсуле содержатся: 3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой: действующие вещества: железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества): вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг: минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл- лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг: корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг: крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг. АТХ: Регистрация: П N013723/01 Фармгруппа: Железа препарат + витамин. Дата регистрации: 22.11.2011. Окончание регстрации: . Описание:Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений. Упаковка:Капсулы пролонгированного действия. По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВАЛЕАНТ, ООО Производитель:LANNACHER HEILMITTEL, GmbH. Представительство:ВАЛЕАНТ ООО
Модель:
RUR 354
Показания Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями). Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). Беременность (в связи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания. С осторожностью: Беременность Беременность Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Период грудного вскармливания Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата. Применение и дозы Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата. Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула - утром и одна капсула - вечером. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл примять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе. Применение у особых групп пациентов Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). Передозировка: Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен. Взаимодействие с другими ЛС: Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Фармакокинетика: Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97%. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется: его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ниаспам Международное непатентованное название:Мебеверин. Форма выпуска:Капсулы пролонгированного действия. Состав:Одна капсула пролонгированного действия содержит: активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг: вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00 мг, тальк очищенный 5.50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг: капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагироксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг. АТХ: A03AA04 Mebeverine Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000027 Фармгруппа: спазмолитическое средство. Дата регистрации: 09.11.2010 / 10.11.2015. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик. Упаковка:Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Производитель:Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Представительство:САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд
Модель:
RUR 305
Показания Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность. Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать Лазолван® МАКС капсулы. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность. Применение и дозы Внутрь. По 1 капсуле пролонгированного действия один раз в сутки. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать. Проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью. "Остатки капсулы", которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили активное вещество во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому им не следует придавать значения. Капсулы можно применять независимо от приема пищи. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >: 1/10: часто от >: 1/100 до <: 1/10: нечасто от >: 1/1000 до <: 1/100: редко от >: 1/10000 до <: 1/1000: очень редко от <: 1/10000: частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто - тошнота: Нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей Редко - сыпь, крапивница: Частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, гиперчувствительность. Передозировка: Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван® МАКС: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима. эритромицина при одновременном применении с ними. Фармакологическое действие и фармакокинетика В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван® МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван® МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии. Фармакокинетика: Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79%. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Капсулы пролонгированного действия амброксола 75 мг показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам. Особые указания Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван® МАКС. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение "противопростудных" средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача. Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций). Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Лазолван® Макс Международное непатентованное название:Амброксол. Форма выпуска:капсулы пролонгированного действия. Состав:1 капсула содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 75 мг: вспомогательные вещества: кросповидон 12,55 мг, карнаубский воск 18,31 мг, стеариловый спирт 110,94 мг, магния стеарат 1,20 мг: состав капсульной оболочки: желатин 52,307 мг, вода очищенная 9,135 мг, титана диоксид (Е171) 1,008 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,150 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,398 мг: состав чернил: шеллак, титана диоксид. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003519 Фармгруппа: Отхаркивающее муколитическое средство. Дата регистрации: 22.03.2016 / 01.08.2017. Окончание регстрации: . Описание:Продолговатые, твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса: на крышке имеется печатное обозначение "MUC 01" белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Упаковка:Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 5 или 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:САНОФИ РОССИЯ, ЗАО Производитель:DELPHARM REIMS. Представительство:Санофи Россия, АО
Модель:
RUR 405
Показания Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна: нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия): старческая дегенерация желтого пятна: диабетическая ретинопатия. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза. С осторожностью: Беременность Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных. Применение и дозы Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия): старческая дегенерация желтого пятна: диабетическая ретинопатия. Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >:1/10 часто от >:1/100 до <:1/10 нечасто от >:1/1000 до <:1/100 редко от >:1/10000 до <:1/1000 очень редко от <:1/10000, включая отдельные сообщения. частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница. Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд. Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови. Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение слуха. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. Взаимодействие с другими ЛС: Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Фармакокинетика: Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа, период полувыведения составляет 2-4 часа. Особые указания При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте. При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте. На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Специальная информация о вспомогательных веществах Препарат Билобил® форте содержит декстрозу и лактозу: не следует принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения: При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Билобил® форте Международное непатентованное название:Гинкго двулопастного листьев экстракт. Форма выпуска:капсулы. Состав: Действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 80,00 мг Вспомогательные вещества: декстроза жидкая [декстроза, олиго - и полисахариды] 4,00 мг, лактозы моногидрат 132,00 мг, крахмал кукурузный 60,00 мг, тальк 16,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, магния стеарат 4,00 мг Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) 0,0329 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,1756 %, титана диоксид (Е171) 2,5602 %, краситель азорубин (Е122) 0,0471 %, желатин до 100 % Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Еинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L, семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент - ацетон/вода. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N015527/1 Фармгруппа: Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Дата регистрации: 06.03.2009 / 14.08.2013. Окончание регстрации: . Описание: Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков. Упаковка: Капсулы, 80 мг. По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности: 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности Владелец рег.удостоверения:КРКА, д.д, Ново место, АО Производитель:КРКА, д.д, Ново место, АО: КРКА-РУС, ООО. Представительство:КРКА, д.д, Ново место, АО
Модель:
RUR 885
Показания Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна: нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия): старческая дегенерация желтого пятна: диабетическая ретинопатия. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза. С осторожностью: Беременность Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных. Применение и дозы Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия): старческая дегенерация желтого пятна: диабетическая ретинопатия. Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >:1/10 часто от >:1/100 до <:1/10 нечасто от >:1/1000 до <:1/100 редко от >:1/10000 до <:1/1000 очень редко от <:1/10000, включая отдельные сообщения. частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница. Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд. Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови. Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение слуха. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. Взаимодействие с другими ЛС: Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Фармакокинетика: Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа, период полувыведения составляет 2-4 часа. Особые указания При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте. При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте. На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Специальная информация о вспомогательных веществах Препарат Билобил® форте содержит декстрозу и лактозу: не следует принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения: При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Билобил® форте Международное непатентованное название:Гинкго двулопастного листьев экстракт. Форма выпуска:капсулы. Состав: Действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 80,00 мг Вспомогательные вещества: декстроза жидкая [декстроза, олиго - и полисахариды] 4,00 мг, лактозы моногидрат 132,00 мг, крахмал кукурузный 60,00 мг, тальк 16,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, магния стеарат 4,00 мг Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) 0,0329 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,1756 %, титана диоксид (Е171) 2,5602 %, краситель азорубин (Е122) 0,0471 %, желатин до 100 % Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Еинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L, семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент - ацетон/вода. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N015527/1 Фармгруппа: Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Дата регистрации: 06.03.2009 / 14.08.2013. Окончание регстрации: . Описание: Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков. Упаковка: Капсулы, 80 мг. По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности: 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности Владелец рег.удостоверения:КРКА, д.д, Ново место, АО Производитель:КРКА, д.д, Ново место, АО: КРКА-РУС, ООО. Представительство:КРКА, д.д, Ново место, АО