галоперидол рихтер р р в в и в м 0 5% 1мл 5
Модель:
RUR 115
Показания: Психозы (маниакально-депрессивный, эпилептический, на фоне шизофрении, алкогольный, лекарственный, включая "стероидный"), психомоторное возбуждение различного генеза, бред и галлюцинации (параноидальные состояния, острый психоз), болезнь Туретта, олигофрения, ажитированная депрессия, хорея Гентингтона, длительно сохраняющиеся и устойчивые к терапии икота, тошнота и рвота при химиотерапии, заикание, нарушение поведения в пожилом и детском возрасте (в т.ч. гиперреактивность у детей, детский аутизм), психосоматические нарушения
Модель:
RUR 62
Латинское названиеHALOPERIDOLМеждународное непатентованное названиегалоперидол (haloperidol)Форма выпускатаблетки Упаковка 50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. Показания— острые и хронические психозы, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические расстройства;— расстройства поведения, изменения личности (параноидные, шизоидные и другие), синдром Жиля де ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых;— тики, хорея Геттингтона;— длительно сохраняющаяся и неподдающаяся терапии рвота, в т.ч. связанная с противоопухолевой терапией, и икота. Способ применения и дозы. Принимают внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока. Начальная суточная доза для взрослых составляет 1.5-5 мг, разделенная на 2-3 приема. При необходимости дозу постепенно увеличивают на 1.5-3 мг (в резистентных случаях до 5 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта. В среднем терапевтическая доза составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 50-60 мг/сут. Максимальная доза – 100 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес. Дозу снижают постепенно, поддерживающие дозы (вне обострения) - от 0.5-0.75 мг до 5 мг/сут. При острых психозах - разовая доза 1.5-5 мг (до 10 мг) в таблетках, как правило, через каждые 4-8 ч. При пероральном применении препарата суточная доза - не более 100 мг. Поддерживающая терапия: перорально от 0.5 мг до 20 мг/сут. Применяется минимальная доза, способная поддержать ремиссию.В острых состояниях и в случаях, когда пероральный прием невозможен - в/в и в/м 5-10 мг, затем повторно 1-2 раза с интервалом в 30-40 мин до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг. При непсихотических нарушениях поведения, синдроме Жиля де ля Туретта - внутрь, вначале 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема, затем дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.075 мг/кг/сут. При детском аутизме - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При тиках, хорее Гентингтона - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При отсутствии эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется. При длительно сохраняющейся и устойчивой к терапии рвоте - по 1.5-2 мг 2 раза/сут. Пожилым или ослабленным пациентам назначают 1/3-1/2 обычной дозы для взрослых, дозу увеличивают не чаще чем каждые 2-3 дня. Детям с массой тела 60 кг и более при психотических расстройствах - внутрь 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема; при необходимости с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.15 мг/кг/сут. Состав 1 таб.галоперидол 5 мг
Модель:
RUR 46
Латинское названиеHALOPERIDOLМеждународное непатентованное названиегалоперидол (haloperidol)Форма выпускатаблетки Упаковка 50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. Показания— острые и хронические психозы, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические расстройства;— расстройства поведения, изменения личности (параноидные, шизоидные и другие), синдром Жиля де ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых;— тики, хорея Геттингтона;— длительно сохраняющаяся и неподдающаяся терапии рвота, в т.ч. связанная с противоопухолевой терапией, и икота. Способ применения и дозы. Принимают внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока. Начальная суточная доза для взрослых составляет 1.5-5 мг, разделенная на 2-3 приема. При необходимости дозу постепенно увеличивают на 1.5-3 мг (в резистентных случаях до 5 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта. В среднем терапевтическая доза составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 50-60 мг/сут. Максимальная доза – 100 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес. Дозу снижают постепенно, поддерживающие дозы (вне обострения) - от 0.5-0.75 мг до 5 мг/сут. При острых психозах - разовая доза 1.5-5 мг (до 10 мг) в таблетках, как правило, через каждые 4-8 ч. При пероральном применении препарата суточная доза - не более 100 мг. Поддерживающая терапия: перорально от 0.5 мг до 20 мг/сут. Применяется минимальная доза, способная поддержать ремиссию.В острых состояниях и в случаях, когда пероральный прием невозможен - в/в и в/м 5-10 мг, затем повторно 1-2 раза с интервалом в 30-40 мин до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг. При непсихотических нарушениях поведения, синдроме Жиля де ля Туретта - внутрь, вначале 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема, затем дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.075 мг/кг/сут. При детском аутизме - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При тиках, хорее Гентингтона - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При отсутствии эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется. При длительно сохраняющейся и устойчивой к терапии рвоте - по 1.5-2 мг 2 раза/сут. Пожилым или ослабленным пациентам назначают 1/3-1/2 обычной дозы для взрослых, дозу увеличивают не чаще чем каждые 2-3 дня. Детям с массой тела 60 кг и более при психотических расстройствах - внутрь 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема; при необходимости с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.15 мг/кг/сут. Состав 1 таб.галоперидол 1.5 мг
Модель:
RUR 96
Показания Базисная терапия психотических расстройств при острых и подострых психозах: базисная и поддерживающая терапия хронических бредовых и галлюцинаторных психозов: нарушения поведения в пожилом и детском возрасте, психосоматические расстройства. Противопоказания Противопоказания - повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутерофенона или другим веществам готовой лекарственной формы: - острые интоксикации алкоголем, опиатами, снотворными или психотропными средствами, угнетающими центральную нервную систему: - заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в том числе, болезнь Паркинсона): - истерия: - эндогенные депрессии: - кома: - беременность и период кормления грудью: - дети в возрасте до 3 лет. Капли для приема внутрь дополнительно противопоказаны больным с непереносимостью алкил-4-гидроксибензоата. С осторожностью: - недостаточность функции печени и/или почек: - предшествующие заболевания сердца: - декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе, стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала QT или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других препаратов, которые могут вызывать удлинение интервала QТ): - закрытоугольная глаукома: - легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких и острых инфекционных заболеваниях): - гиперлазия предстательной железы с задержкой мочи: - пролактинзависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы: - тяжелая гипотония или ортостатическая дисрегуляция: - заболевания гематопоэтической системы: - злокачественный нейролептический синдром в анамнезе: - эпилепсия и органические заболевания головного мозга: - гипертиреоз: - алкоголизм: - дети и подростки, пожилой возраст. Беременность Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Поэтому до начала лечения следует проводить тест на беременность, а во время лечения, по возможности, следует избегать наступления беременности. Применение и дозы Внутрь. Индивидуальная дозировка назначается лечащим врачом и зависит от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Суточная доза делится на 1-3 приема, при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз. Если врач не назначил иной дозировки, то обычно применяются следующие схемы лечения. Капли для приема внутрь принимают во время еды, дозируют с помощью чайной ложки, добавляя в напитки или пищу, либо на кусочке сахара (кроме больных, страдающих сахарным диабетом). Взрослые и подростки в начале лечения обычно принимают по 0,5-1,5 мг галоперидола 2-3 раза в день. Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5-2 мг в сутки (в резистентных случаях на 2-4 мг в сутки) до достижения необходимого терапевтического эффекта. При купировании острой симптоматики в стационарных условиях начальные суточные дозы могут повышаться до 15 мг галоперидола, в терапевтически резистентных случаях и выше. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг галоперидола. В среднем терапевтическая доза обычно составляет 10-15 мг в сутки, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг в сутки, в резистентных случаях - до 50-60 мг в сутки. Поддерживающие дозы (вне обострения) в амбулаторных условиях могут колебаться от 0,5 мг до 5 мг в сутки. Дети старше 3 лет: лечение начинают с дозы 0,025-0,05 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема. Повышение дозировки возможно до 0,2 мг/кг массы тела. Больные пожилого возраста и физически ослабленные больные: лечение начинают с разовых доз, не превышающих 0,5-1,5 мг. Суточную дозу не желательно увеличивать выше 5 мг. Детям, больным пожилого возраста и ослабленным больным дозы наращивают очень медленно, не чаще чем 1 раз в 3-5 дней. 10 капель содержат 1 мг галоперидола. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), состояние беспокойства, тревожность, возбуждение, страхи, акатизия, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции - обострение психоза и галлюцинации: при длительном лечении - экстрапирамидные расстройства, в т.ч. поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение артериального давления, повышенное потоотделение, недержание мочи, мышечная ригидность, эпилептические при-падки, потеря сознания). Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QТ, признаки трепетания и мерцания желудочков). Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах -снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи. Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лей-коцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки, боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм. Со стороны органов чувств: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения. Аллергические реакции: макулопапулезные изменения кожи и угри, фотосенсибилизация, редко - бронхоспазм, ларингоспазм, гиперпирексия. Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипер- или гипогликемия. Прочие: алопеция, тепловой удар, увеличение массы тела. Передозировка: Симптомы: ригидность мышц, тремор, сонливость, снижение артериального давления, иногда - повышение артериального давления. В тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок. Лечение: при приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля. При угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких. Для улучшения кровообращения внутривенно вводят вводят плазму или раствор альбумина, норэпинефрин. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Уменьшение экстрапирамидных симптомов - центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические средства. Диализ - неэффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Повышает выраженность угнетающего влияния на центральную нервную систему этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и других снотворных препаратов, средств для общей анестезии. Усиливает действие периферических М-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из альфа-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами). Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность. Препятствует подавлению диазоксидом высвобождения инсулина. При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков. Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галоперидолом). Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина, эфедрина и эпинефрина (блокада альфа-адренорецепторов галоперидолом может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению артериального давления). Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофаминергические структуры центральной нервной системы). Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов. Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы). При применении с метилдопой увеличивает риск развития психических нарушений (в т.ч. дезориентации в пространстве, замедления и затруднения про-цессов мышления). Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола, который в свою очередь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом альфа-адренорецепторов). Антихолинергические, антигистаминные (I поколения) и антидискинетические средства могут усиливать М-холинолитическое влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы). Длительное назначение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомального оксиления снижает концентрацию галоперидола в плазме. В сочетании с препаратами лития (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефалопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики. При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно, экстрапирамидных реакций. При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, повышает частоту и тяжесть эстрапирамидных расстройств. Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола. Фармакологическое действие и фармакокинетика Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга. Тормозит высвобождение медиаторов, снижая проницаемость пресинаптических мембран, нарушает обратный нейрональный захват и депонирование. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия. Седативное действие обусловлено блокадой альфа-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга: противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра: гипотермическое действие и галакторея - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается - гонадотропных гормонов. Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании, усиливает интерес к окружающему. Эффективен у пациентов, резистентных к другим нейролептическим средствам. Оказывает некоторое активирующее действие. У гиперактивных детей устраняет избыточную двигательную активность, поведенческие расстройства (импульсивность, затрудненную концентрацию внимания, агрессивность). Антипсихотическое действие достигает своего максимума только через 1-3 недели непрерывного лечения, седативный эффект проявляется почти сразу. Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь - 60%. Связь с белками плазмы крови - 92%. Максимальная концентрация в плазме достигается при пероральном приеме через 3 ч, после внутримышечного введения - 10-20 мин. Объем распределения -18 л/кг, связь с белками плазмы - 92%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гемато-энцефалический барьер. Метаболизируется в печени, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Активных метаболитов нет. Период полувыведения при пероральном приеме - 24 ч (12-37 ч), при внутримышечном введении - 21 ч (17-25 ч), при внутривенном введении - 14 ч (10-19 ч). Выводится с желчью и мочой: после приема внутрь с желчью выводится 15%, с мочой - 40% (в т.ч. 1% - в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко. Концентрация в плазме растет постепенно, достигая максимума через 3-9 дней после инъекции (у пожилых пациентов - 1 день), и затем снижается с периодом полувыедения - 3 недели. Равновесная плазменная концентрация достигается после 3-4 инъекций (ежемесячное введение) и составляет 4-20 мг/мл (10.6-53.2 мкмоль/л). Особые указания До начала лечения препаратом необходимо проводить исследования крови с установлением дифференцированной картины форменных элементов крови с обязательным подсчетом числа тромбоцитов. При выявлении патологии применение препарата возможно только в случае настоятельной необходимости и при обязательных повторных исследованиях картины крови. В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль электрокардиограммы, формулы крови, печеночных проб. При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата). Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе). Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные лекарственные средства (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара). Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации. Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены". Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота. При смешивании капель для приема внутрь с кофе и черным чаем плохо растворимые комплексы, что затрудняет резорбцию. При одновременном назначении лития дозы обоих препаратов должны быть максимально низкими. Отмечено, что дозы для детей 6 мг в сутки вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках. В амбулаторных условиях предпочтительным является метод постоянного наращивания разовых и суточных дозировок. В стационарных условиях лечение можно начинать сразу с назначения высоких доз, что позволяет быстро достигнуть желаемого терапевтического эффекта. Резкое изменение дозы повышает риск возникновения побочных эффектов. При длительном применении галоперидола снижение дозы должно быть ступенеобразным и очень медленным (очередное снижение доз должно проводиться через достаточно большие промежутки времени). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Список Б. В обычных условиях в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Галоперидол-ратиофарм Международное непатентованное название:Галоперидол. Форма выпуска:капли для приема внутрь. Состав:100 мл препарата содержат: активное вещество: галоперидол 0,20 г: вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,01 г, молочная кислота 0,17 г, вода очищенная 99,70 г. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N015719/02 Фармгруппа: Антипсихотическое средство (нейролептик)Дата регистрации: 30.06.2009 / 20.03.2012. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный бесцветный раствор. Упаковка:Капли для приема внутрь. По 30 мл препарата во флакон коричневого стекла с пробкой-дозирующим устройством и крышкой: 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 100 мл препарата во флакон коричневого стекла с пипеткой: 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:5 лет. Не применять после истечения срока годности! Владелец рег.удостоверения:ратиофарм ГмбХ Производитель:MERCKLE, GmbH. Представительство
Модель:
RUR 604
Состав Мидокалм-Рихтер, 100 мг + 2,5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения Действующие вещества: толперизона гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид. Каждая ампула (1 мл) содержит толперизона гидрохлорид – 100 мг и лидокаина гидрохлорид – 2,5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций. Лекарственная форма Раствор для внутримышечного введения. Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом. Показания к применению Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях). Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Взрослым Ежедневно внутримышечно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Дети Препарат Мидокалм-Рихтер не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Способ применения Внутримышечно. Противопоказания Гиперчувствительность к толперизону, химически сходному эперизону или лидокаину или к любому из вспомогательных веществ. Миастения gravis. Беременность и период грудного вскармливания. Дети и подростки до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности при применении С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка. Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин. Вспомогательные вещества Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин). В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено. В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов не ожидается. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Фертильность, беременность и лактация Беременность В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Кормление грудью Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Толперизон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время применения толперизона, следует проконсультироваться с врачом. Нежелательные реакции Резюме профиля безопасности Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. При постмаркетинговом применении реакции повышенной чувствительности составили 50-60% всех нежелательных реакций. Большинство нежелательных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко. Табличное резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: Очень часто (более 1/10) Часто (более 1/100, менее 1/10) Нечасто (более 1/1000 до менее 1/100) Редко (более 1/10000 до менее 1/1000) Очень редко (менее 1/10000) Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко: анафилактический шок; частота неизвестна: ангионевротический отек (включая отек лица, губ). Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия; очень редко: полидипсия. Нарушения психики Нечасто: бессонница, нарушения сна; редко: снижение активности, депрессия; очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия; редко: «Приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота Редко Боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко: дискомфорт в конечностях; очень редко: остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость; редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Передозировка Симптомы Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома. Лечение Специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия. Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия. Код АТХ: М03ВХ04. Механизм действия и фармакодинамические эффекты Толперизона гидрохлорид ‒ миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает. Фармакокинетические свойства Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, практически полностью (более 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч. Лидокаин: абсорбция ‒ полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТСmax при в/м введении ‒ 30‒45 мин. Связь с белками плазмы ‒ 50‒80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90‒95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде). Срок годности (срок хранения) 3 года. Особые меры предосторожности при хранении Хранить при температуре от 8 до 15° С в оригинальной упаковке (картонной пачке) для того, чтобы защитить от света. Характер и содержание первичной упаковки 1 мл препарата в ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома. По 5 ампул в пластиковом поддоне. По 1 пластиковому поддону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке
Модель:
RUR 616
Показания лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии; лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии. Фармакологическое действие Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Лекарственное взаимодействие Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса. Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер следует проконсультироваться с врачом
Модель:
RUR 1980
Гидрокортизон Рихтер - это суспензия, которая содержит в своем составе гормон кортизола, который производится надпочечниками человека. Этот препарат используется для лечения различных заболеваний, связанных с воспалением и аллергическими реакциями