дизайн ногтей

Модель:

RUR 62

Латинское названиеHALOPERIDOLМеждународное непатентованное названиегалоперидол (haloperidol)Форма выпускатаблетки Упаковка 50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. Показания— острые и хронические психозы, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические расстройства;— расстройства поведения, изменения личности (параноидные, шизоидные и другие), синдром Жиля де ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых;— тики, хорея Геттингтона;— длительно сохраняющаяся и неподдающаяся терапии рвота, в т.ч. связанная с противоопухолевой терапией, и икота. Способ применения и дозы. Принимают внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока. Начальная суточная доза для взрослых составляет 1.5-5 мг, разделенная на 2-3 приема. При необходимости дозу постепенно увеличивают на 1.5-3 мг (в резистентных случаях до 5 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта. В среднем терапевтическая доза составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 50-60 мг/сут. Максимальная доза – 100 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес. Дозу снижают постепенно, поддерживающие дозы (вне обострения) - от 0.5-0.75 мг до 5 мг/сут. При острых психозах - разовая доза 1.5-5 мг (до 10 мг) в таблетках, как правило, через каждые 4-8 ч. При пероральном применении препарата суточная доза - не более 100 мг. Поддерживающая терапия: перорально от 0.5 мг до 20 мг/сут. Применяется минимальная доза, способная поддержать ремиссию.В острых состояниях и в случаях, когда пероральный прием невозможен - в/в и в/м 5-10 мг, затем повторно 1-2 раза с интервалом в 30-40 мин до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг. При непсихотических нарушениях поведения, синдроме Жиля де ля Туретта - внутрь, вначале 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема, затем дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.075 мг/кг/сут. При детском аутизме - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При тиках, хорее Гентингтона - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При отсутствии эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется. При длительно сохраняющейся и устойчивой к терапии рвоте - по 1.5-2 мг 2 раза/сут. Пожилым или ослабленным пациентам назначают 1/3-1/2 обычной дозы для взрослых, дозу увеличивают не чаще чем каждые 2-3 дня. Детям с массой тела 60 кг и более при психотических расстройствах - внутрь 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема; при необходимости с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.15 мг/кг/сут. Состав 1 таб.галоперидол 5 мг

Модель:

RUR 46

Латинское названиеHALOPERIDOLМеждународное непатентованное названиегалоперидол (haloperidol)Форма выпускатаблетки Упаковка 50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. Показания— острые и хронические психозы, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические расстройства;— расстройства поведения, изменения личности (параноидные, шизоидные и другие), синдром Жиля де ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых;— тики, хорея Геттингтона;— длительно сохраняющаяся и неподдающаяся терапии рвота, в т.ч. связанная с противоопухолевой терапией, и икота. Способ применения и дозы. Принимают внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока. Начальная суточная доза для взрослых составляет 1.5-5 мг, разделенная на 2-3 приема. При необходимости дозу постепенно увеличивают на 1.5-3 мг (в резистентных случаях до 5 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта. В среднем терапевтическая доза составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 50-60 мг/сут. Максимальная доза – 100 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес. Дозу снижают постепенно, поддерживающие дозы (вне обострения) - от 0.5-0.75 мг до 5 мг/сут. При острых психозах - разовая доза 1.5-5 мг (до 10 мг) в таблетках, как правило, через каждые 4-8 ч. При пероральном применении препарата суточная доза - не более 100 мг. Поддерживающая терапия: перорально от 0.5 мг до 20 мг/сут. Применяется минимальная доза, способная поддержать ремиссию.В острых состояниях и в случаях, когда пероральный прием невозможен - в/в и в/м 5-10 мг, затем повторно 1-2 раза с интервалом в 30-40 мин до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг. При непсихотических нарушениях поведения, синдроме Жиля де ля Туретта - внутрь, вначале 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема, затем дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.075 мг/кг/сут. При детском аутизме - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При тиках, хорее Гентингтона - внутрь 0.025-0.05 мг/кг/сут. При отсутствии эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется. При длительно сохраняющейся и устойчивой к терапии рвоте - по 1.5-2 мг 2 раза/сут. Пожилым или ослабленным пациентам назначают 1/3-1/2 обычной дозы для взрослых, дозу увеличивают не чаще чем каждые 2-3 дня. Детям с массой тела 60 кг и более при психотических расстройствах - внутрь 0.05 мг/кг/сут в 2-3 приема; при необходимости с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают 1 раз каждые 5-7 дней до общей дозы 0.15 мг/кг/сут. Состав 1 таб.галоперидол 1.5 мг

Модель:

RUR 22

Показания артериальная гипертензия (в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами)- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами)- контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете- профилактика образования камней в мочеполовом тракте у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии). Противопоказания Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим производным сульфонамида, другим тиазидным диуретикам- анурия- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)- тяжелая печеночная недостаточность- трудно контролируемый сахарный диабет- болезнь Аддисона- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия- возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы)- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени (риск развития гипомагниемии), пожилой возраст, одновременный прием сердечных гликозидов, прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы), миопия, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, подагра, системная красная волчанка, тяжелый коронарный и церебральный склероз. Беременность Имеется ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в небольшом количестве: поэтому, если применение препарата в период лактации является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить. Применение и дозы Внутрь. Доза должна быть подобрана индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. Таблетки следует принимать после еды. В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (содержание калия в сыворотке крови может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), возникает необходимость в замещении калия и магния. ВзрослыеВ качестве гипотензивного средства, обычная начальная суточная доза составляет 25-50 мг однократно, в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг), как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки. Если гидрохлоротиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели. Отечный синдром различного генеза. Обычной начальной дозой при лечении отеков является 25-100 мг препарата 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки. При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации. При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов) до достижения терапевтического эффекта (уменьшение жажды и полиурии), в дальнейшем возможно снижение дозы. Для профилактики образования камней - 50 мг 2 раза в сутки. Дети Дозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям с 3 лет - по 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/м поверхности тела 1 раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3-12 лет - 37.5-100 мг. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1 -3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и побочные эффекты развиваются реже. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10): часто (более 1/100, менее 1/10): нечасто (более 1/1000, менее 1/100): редко (более 1/10000, менее 1/1000): очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения): неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения водно-электролитного баланса: Часто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, аритмия, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная утомляемость или слабость: гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому: гипонатриемия (спутанность сознания, судороги, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, раздражительность, мышечные судороги). Метаболические нарушения: Часто: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в сыворотке крови. Со стороны пищеварительной системы: Редко: холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: брадикардия, ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны нервной системы и органов чувств: Редко: головокружение, обморок, преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, головная боль, парестезия. Со стороны органов кроветворения: Очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Реакции повышенной чувствительности: Редко: крапивница, кожная сыпь и зуд, пурпура, некротизирующий васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фотосенсибилизация, анафилактические реакции вплоть до шока. Со стороны костно-мышечной системы: Редко: мышечная слабость. Прочие: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, обострение течения системной красной волчанки. Передозировка: Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: Сердечно-сосудистые: тахикардия, выраженное снижение артериального давления, шок. Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, повышенная утомляемость. Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда. Почечные: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации). Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенная концентрация азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Лечение: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата. Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя активированный уголь. В случае выраженного снижения артериального давления или шока следует возместить объем циркулирующей крови (ОЦК) и электролитов (калий, натрий). Необходим контроль водно-электролитного баланса (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функции почек до установления нормальных значений. Назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков для компенсации дефицита калия. Взаимодействие с другими ЛС: Следует избегать одновременного применения препарата с:Взаимодействие препарата/лабораторные анализы- Тиазиды могут снижать в плазме крови концентрацию йода, связанного с белками- Перед проведением исследований по оценке функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить- Концентрация билирубина в сыворотке крови может быть повышена- Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с сердечными гликозидами и препаратами, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт")- I А класс антиаритмических средств (например, хинидин, дизопирамид)- III класс антиаритмических средств (например, амиодарон, дофетилид) и соталол- некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)- другие лекарственные средства (например, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, кетаксерин, мизоластин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения)- Карбамазепин: риск развития сипмтоматической гипонатриемии. Фармакологическое действие и фармакокинетика Тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками калия (в дистальных канальцах натрий обменивается на калий), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (натрий выводится либо вместе с хлором, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбонатов, при ацидозе - хлоридов). Повышает выведение магния: задерживает в организме ионы кальция и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 6-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.У пациентов с несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Снижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих средств (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают. Фармакокинетика: Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь дозы в 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: в основном в неизмененном виде и около 4% в виде 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной рН мочи) - путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 ч, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 ч, а для пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин. - 20,7 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой "концентрация-время" возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при применении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Особые указания При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени: в случае продолжительной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами. Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния почками: это может привести к гипомагниемии. При сниженной почечной функции необходим периодический контроль клиренса креатинина. У пациентов с нарушениями функции почек препарат может вызывать азотемию, а также кумулировать. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии, следует отменить препарат. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности. Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентно протекающем сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов: может появиться необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов. Есть данные о том, что тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызвать обострение системной красной волчанки или волчаночноподобные реакции. Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушением метаболизма мочевой кислоты. Тиазидные диуретики могут снижать экскрецию кальция почками и приводить к преходящему умеренному повышению содержания кальция в сыворотке крови в отсутствие установленного нарушения кальциевого метаболизма. Выраженная гиперкальциемия может быть доказательством имеющегося у пациента гиперпаратиреоза. Прием тиазидных диуретиков следует прекратить до проведения исследований функции паращитовидных желез. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы. Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце. Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови.У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии в анамнезе указаний на наличие аллергических реакций или бронхиальной астмы. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессировании системной красной волчанки на фоне применения тиазидных диуретиков. Во время терапии препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь. Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не проводилось специальных клинических исследований по оценке влияния гидрохлоротиазида на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Следует иметь в виду возможность появления сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Гидрохлоротиазид Международное непатентованное название:Гидрохлоротиазид. Форма выпуска:таблетки. Состав:Дозировка 25 мг Активное вещество: гидрохлоротиазид - 25,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 40,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,0 мг, крахмал кукурузный - 10,0 мг, повидон-К25 - 3,50 мг, магния стеарат - 0,90 мг. Дозировка 100 мг Активное вещество: гидрохлоротиазид - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 162,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,0 мг, крахмал кукурузный - 40,0 мг, повидон-К25 - 14,0 мг, магния стеарат - 3,60 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002767 Фармгруппа: Диуретическое средство. Дата регистрации: 17.12.2014. Окончание регстрации: . Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Упаковка:Таблетки 25 мг и 100 мг. По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АТОЛЛ, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство

Модель:

RUR 288

Показания Для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата: - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: - выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность: - детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг: - одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др: - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника: - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести: - пролактинома: - беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Почечная недостаточность. Беременность Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. В связи с этим, при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю. Применение у детей Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме. Применение у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел "Особые указания"). Применение у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: По данным клинических исследований Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <: 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто >: 1/10, часто от >: 1/100 до <: 1/10, нечасто от >: 1/1000 до <: 1/100, редко от >: 1/10000 до <: 1/1000, очень редко от <: 1/10000, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: желудочно-кишечные, включая преходящие спазмы кишечника: очень редко: диарея. Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль. Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы Очень редко: удлинение интервала QT: частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: отек Квинке, зуд кожных покровов, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: задержка мочи. Прочие Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени. Редко: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея. *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Передозировка: Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции. Лечение передозировки: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ). Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT: Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)). Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Фармакологическое действие и фармакокинетика Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Фармакокинетика: При приеме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается. При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм: пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%. Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс. Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение через почки и через кишечник составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - через кишечник и приблизительно 1% - через почки). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин 6 мг/100 мл, т.е. >: 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками. У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка В по Чайлд- Пью 7- 9 баллов), AUC и Смах домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести системная экспозиция ниже, чем у здоровых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести фармакокинетика не изучалась. Особые указания Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача. Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT. В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4). Применение препарата Домперидон и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении. При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних, такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Домперидон Международное непатентованное название:Домперидон. Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:На одну таблетку: Активное вещество: домперидон - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 53,10 мг, крахмал кукурузный - 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,00 мг, повидон-К25 - 3,00 мг, магния стеарат - 0,70 мг, натрия лаурилсульфат - 0,20 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 1,15 мг, макрогол-4000 - 0,30 мг, титана диоксид - 0,55 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003751 Фармгруппа: противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный. Дата регистрации: 26.07.2016. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг. По 10, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АТОЛЛ, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:ОЗОН ООО

Модель:

RUR 0

Модель:

RUR 96

Показания Базисная терапия психотических расстройств при острых и подострых психозах: базисная и поддерживающая терапия хронических бредовых и галлюцинаторных психозов: нарушения поведения в пожилом и детском возрасте, психосоматические расстройства. Противопоказания Противопоказания - повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутерофенона или другим веществам готовой лекарственной формы: - острые интоксикации алкоголем, опиатами, снотворными или психотропными средствами, угнетающими центральную нервную систему: - заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в том числе, болезнь Паркинсона): - истерия: - эндогенные депрессии: - кома: - беременность и период кормления грудью: - дети в возрасте до 3 лет. Капли для приема внутрь дополнительно противопоказаны больным с непереносимостью алкил-4-гидроксибензоата. С осторожностью: - недостаточность функции печени и/или почек: - предшествующие заболевания сердца: - декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе, стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала QT или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других препаратов, которые могут вызывать удлинение интервала QТ): - закрытоугольная глаукома: - легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких и острых инфекционных заболеваниях): - гиперлазия предстательной железы с задержкой мочи: - пролактинзависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы: - тяжелая гипотония или ортостатическая дисрегуляция: - заболевания гематопоэтической системы: - злокачественный нейролептический синдром в анамнезе: - эпилепсия и органические заболевания головного мозга: - гипертиреоз: - алкоголизм: - дети и подростки, пожилой возраст. Беременность Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Поэтому до начала лечения следует проводить тест на беременность, а во время лечения, по возможности, следует избегать наступления беременности. Применение и дозы Внутрь. Индивидуальная дозировка назначается лечащим врачом и зависит от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Суточная доза делится на 1-3 приема, при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз. Если врач не назначил иной дозировки, то обычно применяются следующие схемы лечения. Капли для приема внутрь принимают во время еды, дозируют с помощью чайной ложки, добавляя в напитки или пищу, либо на кусочке сахара (кроме больных, страдающих сахарным диабетом). Взрослые и подростки в начале лечения обычно принимают по 0,5-1,5 мг галоперидола 2-3 раза в день. Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5-2 мг в сутки (в резистентных случаях на 2-4 мг в сутки) до достижения необходимого терапевтического эффекта. При купировании острой симптоматики в стационарных условиях начальные суточные дозы могут повышаться до 15 мг галоперидола, в терапевтически резистентных случаях и выше. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг галоперидола. В среднем терапевтическая доза обычно составляет 10-15 мг в сутки, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг в сутки, в резистентных случаях - до 50-60 мг в сутки. Поддерживающие дозы (вне обострения) в амбулаторных условиях могут колебаться от 0,5 мг до 5 мг в сутки. Дети старше 3 лет: лечение начинают с дозы 0,025-0,05 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема. Повышение дозировки возможно до 0,2 мг/кг массы тела. Больные пожилого возраста и физически ослабленные больные: лечение начинают с разовых доз, не превышающих 0,5-1,5 мг. Суточную дозу не желательно увеличивать выше 5 мг. Детям, больным пожилого возраста и ослабленным больным дозы наращивают очень медленно, не чаще чем 1 раз в 3-5 дней. 10 капель содержат 1 мг галоперидола. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), состояние беспокойства, тревожность, возбуждение, страхи, акатизия, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции - обострение психоза и галлюцинации: при длительном лечении - экстрапирамидные расстройства, в т.ч. поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение артериального давления, повышенное потоотделение, недержание мочи, мышечная ригидность, эпилептические при-падки, потеря сознания). Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QТ, признаки трепетания и мерцания желудочков). Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах -снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи. Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лей-коцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки, боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм. Со стороны органов чувств: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения. Аллергические реакции: макулопапулезные изменения кожи и угри, фотосенсибилизация, редко - бронхоспазм, ларингоспазм, гиперпирексия. Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипер- или гипогликемия. Прочие: алопеция, тепловой удар, увеличение массы тела. Передозировка: Симптомы: ригидность мышц, тремор, сонливость, снижение артериального давления, иногда - повышение артериального давления. В тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок. Лечение: при приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля. При угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких. Для улучшения кровообращения внутривенно вводят вводят плазму или раствор альбумина, норэпинефрин. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Уменьшение экстрапирамидных симптомов - центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические средства. Диализ - неэффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Повышает выраженность угнетающего влияния на центральную нервную систему этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и других снотворных препаратов, средств для общей анестезии. Усиливает действие периферических М-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из альфа-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами). Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность. Препятствует подавлению диазоксидом высвобождения инсулина. При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков. Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галоперидолом). Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина, эфедрина и эпинефрина (блокада альфа-адренорецепторов галоперидолом может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению артериального давления). Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофаминергические структуры центральной нервной системы). Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов. Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы). При применении с метилдопой увеличивает риск развития психических нарушений (в т.ч. дезориентации в пространстве, замедления и затруднения про-цессов мышления). Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола, который в свою очередь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом альфа-адренорецепторов). Антихолинергические, антигистаминные (I поколения) и антидискинетические средства могут усиливать М-холинолитическое влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы). Длительное назначение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомального оксиления снижает концентрацию галоперидола в плазме. В сочетании с препаратами лития (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефалопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики. При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно, экстрапирамидных реакций. При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, повышает частоту и тяжесть эстрапирамидных расстройств. Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола. Фармакологическое действие и фармакокинетика Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга. Тормозит высвобождение медиаторов, снижая проницаемость пресинаптических мембран, нарушает обратный нейрональный захват и депонирование. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия. Седативное действие обусловлено блокадой альфа-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга: противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра: гипотермическое действие и галакторея - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается - гонадотропных гормонов. Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании, усиливает интерес к окружающему. Эффективен у пациентов, резистентных к другим нейролептическим средствам. Оказывает некоторое активирующее действие. У гиперактивных детей устраняет избыточную двигательную активность, поведенческие расстройства (импульсивность, затрудненную концентрацию внимания, агрессивность). Антипсихотическое действие достигает своего максимума только через 1-3 недели непрерывного лечения, седативный эффект проявляется почти сразу. Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь - 60%. Связь с белками плазмы крови - 92%. Максимальная концентрация в плазме достигается при пероральном приеме через 3 ч, после внутримышечного введения - 10-20 мин. Объем распределения -18 л/кг, связь с белками плазмы - 92%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гемато-энцефалический барьер. Метаболизируется в печени, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Активных метаболитов нет. Период полувыведения при пероральном приеме - 24 ч (12-37 ч), при внутримышечном введении - 21 ч (17-25 ч), при внутривенном введении - 14 ч (10-19 ч). Выводится с желчью и мочой: после приема внутрь с желчью выводится 15%, с мочой - 40% (в т.ч. 1% - в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко. Концентрация в плазме растет постепенно, достигая максимума через 3-9 дней после инъекции (у пожилых пациентов - 1 день), и затем снижается с периодом полувыедения - 3 недели. Равновесная плазменная концентрация достигается после 3-4 инъекций (ежемесячное введение) и составляет 4-20 мг/мл (10.6-53.2 мкмоль/л). Особые указания До начала лечения препаратом необходимо проводить исследования крови с установлением дифференцированной картины форменных элементов крови с обязательным подсчетом числа тромбоцитов. При выявлении патологии применение препарата возможно только в случае настоятельной необходимости и при обязательных повторных исследованиях картины крови. В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль электрокардиограммы, формулы крови, печеночных проб. При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата). Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе). Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные лекарственные средства (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара). Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации. Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены". Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота. При смешивании капель для приема внутрь с кофе и черным чаем плохо растворимые комплексы, что затрудняет резорбцию. При одновременном назначении лития дозы обоих препаратов должны быть максимально низкими. Отмечено, что дозы для детей 6 мг в сутки вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках. В амбулаторных условиях предпочтительным является метод постоянного наращивания разовых и суточных дозировок. В стационарных условиях лечение можно начинать сразу с назначения высоких доз, что позволяет быстро достигнуть желаемого терапевтического эффекта. Резкое изменение дозы повышает риск возникновения побочных эффектов. При длительном применении галоперидола снижение дозы должно быть ступенеобразным и очень медленным (очередное снижение доз должно проводиться через достаточно большие промежутки времени). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Список Б. В обычных условиях в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Галоперидол-ратиофарм Международное непатентованное название:Галоперидол. Форма выпуска:капли для приема внутрь. Состав:100 мл препарата содержат: активное вещество: галоперидол 0,20 г: вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,01 г, молочная кислота 0,17 г, вода очищенная 99,70 г. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N015719/02 Фармгруппа: Антипсихотическое средство (нейролептик)Дата регистрации: 30.06.2009 / 20.03.2012. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный бесцветный раствор. Упаковка:Капли для приема внутрь. По 30 мл препарата во флакон коричневого стекла с пробкой-дозирующим устройством и крышкой: 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 100 мл препарата во флакон коричневого стекла с пипеткой: 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:5 лет. Не применять после истечения срока годности! Владелец рег.удостоверения:ратиофарм ГмбХ Производитель:MERCKLE, GmbH. Представительство

Модель:

RUR 115

Показания: Психозы (маниакально-депрессивный, эпилептический, на фоне шизофрении, алкогольный, лекарственный, включая "стероидный"), психомоторное возбуждение различного генеза, бред и галлюцинации (параноидальные состояния, острый психоз), болезнь Туретта, олигофрения, ажитированная депрессия, хорея Гентингтона, длительно сохраняющиеся и устойчивые к терапии икота, тошнота и рвота при химиотерапии, заикание, нарушение поведения в пожилом и детском возрасте (в т.ч. гиперреактивность у детей, детский аутизм), психосоматические нарушения

Модель:

RUR 109

Модель:

RUR 81

Модель:

RUR 112

Модель:

RUR 43

Модель:

RUR 179

Модель:

RUR 73

Модель:

RUR 170

Модель:

RUR 203

Показания Артериальная гипертензия. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: - выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 уд/мин) или тяжелая брадиаритмия, включая синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярную блокаду II и III степени: - гемодинамически значимые нарушения ритма сердца: - тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA: - применение у пациентов в возрасте 75 лет и старше: - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин плазмы крови более 160 мкмоль/л): - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены): - одновременный прием с трициклическими антидепрессантами: - вследствие отсутствия опыта применения, следует избегать приема моксонидина у пациентов с сопутствующей "перемежающейся" хромотой, болезнью Рейно, болезнью Паркинсона, эпилепсией, глаукомой и депрессией. С осторожностью: Атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA, брадикардия, хроническая почечная недостаточность (КК более 30, по менее 60 мл/мин), ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые заболевания коронарных сосудов, нестабильная стенокардия, пожилой возраст. Беременность Из-за отсутствия опыта клинического применения Моксонидин не следует назначать во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить или отменить препарат. Применение и дозы Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев препарат Моксонидин назначают в начальной дозе 0,2 мг в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно: если после 3-х недель лечения ответ на проводимую терапию будет неудовлетворительный, можно увеличить дозу до 0,6 мг, разделенную на 2 приема (утром и вечером). Максимальная разовая доза - 0,4 мг: максимальная суточная доза, разделенная на 2 приема - 0,6 мг. Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) составляет 0,2 мг. В случае необходимости и хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов. Начинать терапию с минимальной дозы и последующее увеличение дозы проводить с осторожностью. Применение препарата у пациентов 75 лет и старше противопоказано (см. раздел "Противопоказание"). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до <:1/10), нечасто ( 1/1000 до <:1/100), редко ( 1/10 000 до <:1/1 000), очень редко (<:1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить, основываясь на имеющихся данных). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - симптомы вазодилатации: нечасто - выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию), нарушение периферического кровообращения. Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость, вертиго, повышенная утомляемость, нарушение сна: нечасто - обморок, парестезия. Психические нарушения: часто - бессонница, нарушение когнитивных функций: нечасто - нервозность, тревога. Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия: нечасто - анорексия. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - импотенция и/или снижение либидо. Со стороны органа зрения: нечасто - сухость глаз, ощущение жжения глаз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в спине: нечасто - боль в шее. Со стороны эндокринной системы: нечасто - гинекомастия. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд: нечасто - ангионевротический отек. Прочие: часто - астения: нечасто - периферические отеки, слабость в ногах, болезненность в области околоушных желез. Передозировка: Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, редко - рвота, боль в верхних отделах живота. Потенциально возможны парадоксальная артериальная гипертензия, тахикардия и гипергликемия. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Для снижения абсорбции моксонидина (в случае недавнего приема) - промывание желудка, активированный уголь, слабительные. В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) за счет введения жидкости и допамина, брадикардии - введение атропина. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные антигипертензивные эффекты при передозировке моксонидина. Взаимодействие с другими ЛС: При совместном применении моксонидина с гипотензивными средствами происходит взаимное усиление антигипертензивного действия. При применении моксонидина с глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом фармакокинетическое взаимодействие отсутствует. Моксонидин усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия (ем. раздел "Противопоказания"). Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия моксонидина. Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Применение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних. Толазолин дозозависимо уменьшает антигипертензивный эффект моксонидина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Моксонидин - селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность. Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа 2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость слизистой оболочки полости рта и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину, стимулирует высвобождение гормона роста. Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы па периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются. Максимум антигипертензивного эффекта достигается примерно через 2,5-7 часов после приема внутрь. Фармакокинетика: Всасывание Абсорбция - 90%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4-3 нг/мл и достигается через 30-180 мин. Биодоступность - 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта "первичного прохождения" (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику). Распределение Объем распределения - 1,8±0,4 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывание с белками плазмы крови приблизительно 10%. Метаболизм Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность 4,5-дигидромоксонидин - около 10% по сравнению с моксонидином. Выведение Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 50-75% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится через кишечник. Не кумулирует при длительном применении. Средний конечный Т1/2 моксонидина в плазме крови составляет 2,2-2,3 часа, почечный средний конечный Т1/2 - 2,6-2,8 часа. Несмотря на то, что Т1/2 моксонидина и его метаболитов составляет 2,5 и 5 ч, его следует применять не чаще, чем 2 раза в сутки. Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией Но сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Фармакокинетика в пожилом возрасте Наблюдаются возрастные изменения показателей фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми. Фармакокинетика у детей Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились. Фармакокинетика при почечной недостаточности Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК >: 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <: 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз препарата не приводит к кумуляции в организме пациентов с умеренной почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <:10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией ночек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа. Особые указания При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Моксонидин. Во время лечения препаратом необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата следует постепенно в течение 2-х недель. Препарат необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца и/или нестабильной стенокардией в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной популяции пациентов, также и у пациентов с умеренной ХСН. Во время лечения препаратом следует избегать приема алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Моксонидин Международное непатентованное название:Моксонидин. Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:На одну таблетку:Дозировка 0,2 мг. Активное вещество: моксонидин 0,200 мг. Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 92,800 мг: кроскармеллоза натрия - 4,000 мг: повидон-К25 - 2,000 мг: магния стеарат- 1,000 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 1,710 мг: макрогол-4000 - 0,450 мг: краситель железа оксид красный - 0,025 мг: титана диоксид - 0.815 мг. Дозировка 0,4 мг. Активное вещество: моксонидин 0,400 мг. Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 185,600 мг: кроскармеллоза натрия - 8,000 мг: повидон-К25 - 4,000 мг: магния стеарат - 2,000 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 3,420 мг: макрогол-4000 - 0,900 мг: краситель железа оксид красный - 0,050 мг: титана диоксид - 1,630 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002898 Фармгруппа: гипотензивное средство центрального действия. Дата регистрации: 04.03.2015. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от розового до бледно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро почти белого цвета и пленочная оболочка. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг и 0,4 мг. По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:АТОЛЛ, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:ОЗОН ООО. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/

Модель:

RUR 27

Показания Артериальная гипертензия: - профилактика приступов стенокардии (за исключением стенокардии Принцметала): - нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахиаритмии, желудочковая экстрасистолия. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кардиогенный шок, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III ст. (без искусственного водителя ритма сердца), выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.), синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия (в случае применения при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), период грудного вскармливания, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены). Тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе, феохромоцитома (без одновременного применения α-адреноблокаторов), тяжелые нарушения периферического кровообращения. С осторожностью: Сахарный диабет (может маскировать симптомы гипогликемии), гипогликемия, метаболический ацидоз, проведение десенсибилизирующей терапии, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоспазм (в анамнезе), AV блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), нарушения периферического кровообращения, феохромоцитома (с одновременным применением альфа-адреноблокаторов), печеночная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, пожилой возраст, беременность, хирургическое вмешательство. Беременность Атенолол проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Исследований по применению Атенолола в первом триместре не проводилось и, поэтому, нельзя исключить возможность повреждающего действия на плод. Для лечения артериальной гипертензии в третьем триместре беременности препарат применяется под тщательным врачебным контролем. Применение Атенолола при беременности может быть причиной нарушения роста плода. Назначать Атенолол беременным или планирующим беременность женщинам, следует только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первом и втором триместре беременности, так как бета-адреноблокаторы снижают уровень плацентарной перфузии, что может привести к внутриутробной гибели плода или его незрелости и преждевременным родам. Кроме того, такие побочные эффекты, как гипогликемия и брадикардия, могут наблюдаться как у плода, так и у новорожденного. Атенолол выделяется в грудное молоко, поэтому если в период кормления грудью применение препарата необходимо, грудное вскармливание рекомендуется отменить. Применение и дозы Назначают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Артериальная гипертензия. Лечение начинают с 50 мг Атенолола 1 раз в сутки. Для достижения стабильного антигипертензивного эффекта требуется 1 -2 недели приема. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением терапевтического эффекта. При ишемической болезни сердца, тахисистолических нарушениях сердечного ритма - 50 мг 1 раз в сутки. Стенокардия. Начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не достигается оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин./1,73м (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин./1,73 м ) значительной кумуляции атенолола не происходит. Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью: Пациентам, находящимся на гемодиализе, Атенолол назначают по 25 или 50 мг/сутки сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место снижение АД. У пожилых пациентов начальная однократная доза - 25 мг (может быть увеличена под контролем АД, ЧСС). Увеличение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, так как терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) симптомов хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп: одышка), нарушение атриовентрикулярной проводимости, аритмия, брадикардия, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, снижение сократимости миокарда, ортостатическая гипотензия, проявления ангиоспазма (похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), васкулит, боль в груди, синдром слабости синусового узла. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение способности к концентрации внимания, снижение быстроты реакции, сонливость или бессонница, депрессия, галлюцинации, повышенная утомляемость, головная боль, слабость, "кошмарные" сновидения, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), мышечная слабость, судороги. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушение вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, заложенность носа. Со стороны системы гемостаза: тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая), тромбоз. Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции, снижение либидо, болезнь Пейрони. Со стороны обмена веществ: гипергликемия (у пациентов сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у пациентов сахарным диабетом 1 типа), гипотиреоидное состояние. Со стороны кожных покровов: крапивница, дерматиты, кожный зуд, фоточувствительность, усиление потоотделения, гиперемия кожи, обострение течения псориаза, обратимая алопеция. Со стороны органа чувств: нарушения зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит. Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния). Прочие: боль в спине, артралгия, синдром "отмены" (тахикардия, учащение приступов стенокардии, повышение АД и т.д.). Частота побочных явлений возрастает при увеличении дозы препарата. Передозировка: Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада И-Ш степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, выраженное снижение АД, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, гипогликемия. Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств: при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета 2-адреномиметика сальбутамола. При нарушении AV проводимости, брадикардии - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора: при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются): при выраженном снижении АД - пациент должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких - внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина: при хронической сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон: при судорогах - внутривенно диазепам. Возможно проведение диализа. При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы). Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении атенолола с инсулином, гипогликемическими средствами для приема внутрь - их гипогликемическое действие усиливается. При одновременном применении с гипотензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление антигипертензивного действия. Одновременное применение атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия. Антигипертензивный эффект ослабляют эстрогены (задержка натрия) и нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды. При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии. Одновременное внутривенное введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца: нифедипин может приводить к значительному снижению АД. При одновременном приеме атенолола с производными эрготамина, ксантина, эффективность его снижается. При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола. Одновременное применение с лидокаином, может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина. Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови. Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. При одновременном применении с эуфиллином и теофиллином, возможно взаимное подавление терапевтических эффектов. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления антигипертензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и атенолола должен составлять не менее 14 дней. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипертензии. Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения AV проводимости. Циметидин увеличивает концентрацию в плазме крови (тормозит метаболизм). Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение центральной нервной системы. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция. В первые 24 ч после приема внутрь на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов, которое в течение 1-3 суток постепенно возвращается к исходному, а затем постепенно снижается. Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на центральную нервную систему. Антигипертензивное действие проявляется как снижением систолического, так и диастолического артериального давления (АД), уменьшением ударного и минутного объема крови. В средних терапевтических дозах не оказывает влияния на тонус периферических артерий. Антигипертензивный эффект продолжается 24 ч, при регулярном применении стабилизируется к концу второй недели лечения. Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической стимуляции. Урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV (атриовентрикулярный) узел и по дополнительным путям проведения. Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума спустя 2-4 ч, продолжается до 24 ч. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает возбудимость миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы. Увеличивает выживаемость пациентов, перенесших инфаркт миокарда (снижает частоту развития желудочковых аритмий и приступов стенокардии). Практически не ослабляет бронходилатирующее действие изопреналина. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета 2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен. В меньшей степени оказывает отрицательный батмо, хроно, ино- и дромотропный эффект. При применении в больших дозах (более 100 мг/сут.) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов. Фармакокинетика: Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - быстрая, неполная (50-60%), биодоступность - 40-50%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит в незначительных количествах через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови - 6-16%. Практически не метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6-9 ч (увеличивается у пациентов пожилого возраста). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (85-100% в неизмененном виде). Нарушение функции почек сопровождается удлинением периода полувыведения и кумуляцией: при клиренсе креатинина ниже 35 мл/мин/1,73 м - более 27 ч (необходимо уменьшение доз). Выводится в ходе гемодиализа. Особые указания Контроль за пациентами, принимающими Атенолол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.), концентрацией глюкозы крови у пациентов сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.). Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 60 уд./мин. При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангиозных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у пациентов с ИБС необходимо проводить постепенно. По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Атенолол назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета 2-адреномиметиков. Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма. Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимально отрицательным инотропным действием. При одновременном применении атенолола и клонидина прием Атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего. Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии. В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 60 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст,), атриовентри­кулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов. В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать через 48 часов после приема Атенолола. При применении Атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед. и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Атенолол следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты: титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Атенолол Международное непатентованное название:Атенолол. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: атенолол 25,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 58,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 1,5 мг, магния стеарат - 1,5 мг, крахмал картофельный - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,3 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F48105 белый - 3,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 1,407 мг, макрогол-3350 - 0,708 мг, тальк - 0,522 мг, титана диоксид - 0,363 мг. Активное вещество: атенолол 50,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 117,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6,4 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, крахмал картофельный - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F48105 белый - 6,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 2,814 мг, макрогол-3350 - 1,416 мг, тальк - 1,044 мг, титана диоксид - 0,726 мг. Активное вещество: атенолол 100,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 234,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12,8 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 6,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг, крахмал картофельный - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,20 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F48105 белый - 12,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 5,628 мг, макрогол-3350 - 2,832 мг, тальк - 2,088 мг, титана диоксид - 1,452 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002294 Фармгруппа: Бета 1-адреноблокатор селективный. Дата регистрации: 05.11.2013. Окончание регстрации: . Описание:Цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 25 мг, 50 мг, 100 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:АТОЛЛ, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство