орнидазол таб п п о 500мг 10
Модель:
RUR 249
Показания Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими, чувствительными к действию орнидазола, в том числе: - трихомониаз: - кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени): - лямблиоз: - профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии. Противопоказания Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола: 1 триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст 3 года (для данной лекарственной формы): Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы. С осторожностью: Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности и в период лактации. Препарат следует с осторожностью назначать детям и пациентам пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем. Беременность Беременность Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. Лактация При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата. Применение и дозы Препарат принимают перорально, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента. При трихомониазе: взрослым лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет - 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней. При кишечном амебиазе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг - 2 г в сутки. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг в сутки, 1 раз в сутки. Курс лечения - 3 дня. При внекишечном амебиазе: взрослым и детям старше 12 лет - по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг в сутки, 1 раз в сутки: продолжительность лечения - 5-10 дней. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь, по 1,5 г в сутки 1 раз в сутки вечером: детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг в сутки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0,5-1 г за 1-2 часа перед операцией, после операции - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: - возможны сонливость, усталость, головная боль, головокружение, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания. Со стороны пищеварительной системы: - возможны нарушение функции желудочно-кишечного тракта, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов. Аллергические реакции: - возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита. Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама. Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол). Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови. При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени отмечается повышение концентраций орнидазола. Фармакологическое действие и фармакокинетика Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Clostridium К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. Фармакокинетика: Всасывание и распределение После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы - 13%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови (TCmax) отмечается спустя 3 часа после приема препарата. Метаболизм Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выведение Период полувыведения (T1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней. Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует. Особые указания При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров независимо от результатов микробиологических тестов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Орнидазол Международное непатентованное название:Орнидазол. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:Активное вещество: Одна таблетка содержит активное вещество орнидазол 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг. Оболочка: Опадрай II белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002251 Фармгруппа: Противопротозойное средство. Дата регистрации: 26.09.2013. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10 или 30 таблеток в банку полимерную с крышкой. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Березовский фармацевтический завод, ЗАО Производитель:Березовский фармацевтический завод, ЗАО. Представительство
Модель:
RUR 0
Показания трихомониаз: - амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени): - лямблиоз: - профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии. Противопоказания Противопоказания - повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола: - органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС): - патологические изменения крови и аномалии клеток крови: - дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: - беременность (I триместр): - период грудного вскармливания: - детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг. С осторожностью: - нарушения функции печени: - алкоголизм: - пациенты пожилого возраста: - беременность (II и III триместры). Беременность Беременность В ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. Период грудного вскармливания При необходимости применения препарата Орнидазол в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата. Применение и дозы Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием (вечером), в течение 5 дней. Кишечный амебиаз Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки (вечером), при массе тела свыше 60 кг - 2 г (4 таблетки) в сутки однократно, в течение 3 дней: детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг в сутки однократно, в течение 3 дней. Внекишечный амебиаз Взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг (1 таблетка) утром и вечером в течение 5-10 дней: детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения 5-10 дней. Лямблиоз Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером: детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения - 1-2 дня. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 0,5-1 г (1-2 таблетки) за 1-2 часа перед операцией, после операции - 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: - тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, усталость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: - нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, извращение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, изменение активности "печеночных ферментов". Со стороны органов кроветворения: - угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения. Со стороны мочевыделительной системы. - полиурия. Аллергические реакции: - проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Передозировка: Симптомы При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме. Лечение Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог - внутривенное введение диазепама. Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы: удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол). Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами печеночных ферментов уменьшает Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как совместный прием с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидином) увеличивают T1/2. Фармакологическое действие и фармакокинетика Орнидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола. взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Clostridium spp, и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), всасывание в среднем составляет 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата. Распределение Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов, коэффициент кумуляции был равен 1,5-2,5. Метаболизм Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85 % от принятой дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов: 60-70 % почками и 20-25 % кишечником. В неизмененном виде выводится почками (4 %). Кумулирует. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с нарушениями функции печени Т1/2 орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс креатинина снижается до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми. Пациенты с нарушениями функции почек При нарушениях функции почек фармакокинетика орнидазола не изменяется, поэтому корректировки дозы не требуется. Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо принять дополнительно орнидазол (50 % от назначенной дозы). Детский возраст Фармакокинетика орнидазола у детей сходна с фармакокинетикой взрослых. Особые указания При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено. У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом. Имеется определенный риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем (см. раздел "С осторожностью"), В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение Т1\2 и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа (см. раздел "Фармакологические свойства"). Эффект других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться в период применения препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Орнидазол следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Орнидазол Международное непатентованное название:Орнидазол. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол - 500,00 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101,00 мг: целлюлоза микрокристаллическая - 42,00 мг: кроскармеллоза натрия - 25,00 мг: повидон К-30 - 14,00 мг: кремния диоксид коллоидный - 7,00 мг: кальция стеарат - 7,00 мг: натрия лаурилсульфаг - 4,00 мг: пленочная оболочка: [гипромеллоза - 15,00 мг, тальк - 5,00 мг, титана диоксид - 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2,25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 25,00 мг. АТХ: Регистрация: ЛСР-005125/08 Фармгруппа: Противопротозойное средство. Дата регистрации: 01.07.2008. Окончание регстрации: . Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. 3 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.3 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВЕРТЕКС, АО Производитель:ВЕРТЕКС, АО. Представительство:ВЕРТЕКС ЗАО
Модель:
RUR 232
Латинское названиеORNIDAZOLМеждународное непатентованное названиеорнидазол (ornidazole)Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Описание. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя. Фармакологическое действие. Орнидазол-Веро -противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий. Показания. Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии. Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь после еды. При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2раза/сут. в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут. однократно. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения 3 дня. При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 500 мг 2раза/сут, детям с массой тела до 35 кг 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг по 40 мг/кг/сут Продолжительность терапии составляет 1-2 дня. Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней. Составорнидазол 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.36 мг, полисорбат (твин-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титана диоксид - 1.88 мг. Противопоказания. Органические заболевания ЦНС; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола). Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Особые указания. При лечении трихомониаза следует проводит одновременное лечение обоих половых партнеров. Побочные эффекты. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25С
Модель:
RUR 651
Показания Трихомониаз: - все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз): - лямблиоз: - анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp, Clostridium spp, Eubacterium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу. - Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком. - Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата. - Лейкопения (в том числе в анамнезе). - Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия)- Беременность ( I триместр), период лактации. - Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). - Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью: Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность. Беременность С осторожностью: Беременность (II-III триместры).противопоказано: Беременность ( I триместр), период лактации. Применение и дозы Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз Взрослые: По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в форме вагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров. Дети: Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием. ТАБЛИЦЪ Взрослые: При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки. При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами лечения. Лямблиоз Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером. Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Инфекции, вызванные анаэробными бактериями Взрослые: По 500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки во время или после еды. Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами. Дети: Суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела и назначается 2 раза в сутки. Средний период лечения не должен превышать 7 дней. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве) Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Эрадикация Helicobacter pylori По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г/сут.). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания. Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб. Со стороны кроветворной системы: лейкопения. Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Передозировка: Высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения: в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги, депрессия. В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение, Специфический антидот отсутствует. Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол). Фармакологическое действие и фармакокинетика Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp, Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp, Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. Фармакокинетика: Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч. Период полувыведения (T1/2) - 12 - 14 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводиться в виде метаболитов почками (60 - 70 %) и через кишечник (20 - 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней. Особые указания Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью орнидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация орнидазола и его метаболитов в плазме возрастает. Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы орнидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину. Орнидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. При длительной терапии (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Гайро Международное непатентованное название:Орнидазол. Форма выпуска:таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Состав:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Орнидазол 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: опадрай II (85G51314), вода. - Удаляется в процессе производства. - Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол- 400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N015084/01 Фармгруппа: Противопротозойное средство. Дата регистрации: 16.10.2009 / 04.02.2014. Окончание регстрации: . Описание:Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. 3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Срок годности:3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Панацея Биотек Лтд Производитель:PANACEA BIOTEC, Ltd. Представительство:ПАНАЦЕЯ БИОТЕК Лтд
Модель:
RUR 539
Латинское название. Dazolic Международное непатентованное названиеорнидазол (ornidazole)Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка 10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные. Описание. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие. Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. Показания. Трихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия и внекишечный амебиаз (в т.ч.амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии. Способ применения и дозы. Внутрь. При трихомониазе: взрослым по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг. При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг 40 мг/кг/сут. Курс 3 дня. Для лечения других форм амебиаза:взрослым и детям старше 12 лет по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 510 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет 0,375 г; 1-6 лет 0,25 г; до 1 года 0,125 г; кратность назначения 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения 5-10 дней. При лямблиозе:взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, 0,51 г перед операцией, после операции по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Состав. Активное вещество: орнидазол 0,5 г вспомогательные вещества:крахмал;МКЦ; натрия лаурил сульфат; поливинилпирролидон K90; тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; крахмала натрия гликолат (тип A); эудражит E-100; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; изопропиловый спирт; ацетон; вода очищенная Противопоказания— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТ.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений. Побочные эффекты. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений. Со стороны пищеварительной системы:тошнота, повышение активности печеночных ферментов. Прочие:аллергические реакции. Лекарственное взаимодействие. Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу). Условия хранения. При комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте
Модель:
RUR 0
Показания Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к дисульфираму или какому-либо из компонентов препарата- Тяжелая печеночная недостаточность. - Тяжелая дыхательная недостаточность. - Сахарный диабет. - Нервно-психические расстройства. - Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза- Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца- Прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 часов- Беременность и детородный возраст (в случае не применения контрацепции)- Период лактации- Одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). С осторожностью: - Почечная недостаточность (опасность более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции)- Гипотиреоз (опасность более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции). - Никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита). - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, (см. "Побочное действие"). - Неврит зрительного нерва (см. "Побочное действие"). Беременность Беременность. Препарат Эспераль® противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных). Период грудного вскармливания. Безопасность применения препарата Эспераль® в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам, кормящим грудью. Применение и дозы Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 0,5 г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме: доза постепенно снижается до 1/2 или 1/4 таблетки в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции больного. Через 7-10 дней проводят алкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу этанола увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза 120 мл в пересчете на 40% этанол). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 0,125-0,25 г (1/2 или 1/4 таблетки) в сутки в течение 1-3 лет. Не рекомендуется проводить пробу с этанолом у пациентов старше 50 лет. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Нежелательные реакции, связанные с дисульфирамом. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта- "Металлический" привкус во рту, галитоз (неприятный запах изо рта), тошнота, рвота, боли вэпигастральной области, диарея- Неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с выделением сероуглерода). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей- Повышение активности "печеночных" трансаминаз- Печеночная недостаточность, гепатит (преимущественно цитолитический)- Фульминатный гепатит- Желтуха. Нарушения со стороны нервной системы- Периферическая нейропатия, полинейропатия, неврит зрительного нерва- Судороги- Энцефалопатия- Головная боль. Нарушения со стороны психики- Снижение памяти- Спутанность сознания- Астения- Дезориентация во времени и пространстве- Сонливость. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей- Кожные аллергические реакции, возможно вследствие перекрестной аллергии к вулканизаторам каучука- Кожный зуд, сыпь. Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол- "Приливы" крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления- Описаны случаи более тяжелых реакций, включая нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда (иногда с фатальным исходом), угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия, судороги, отек мозга, кровоизлияние в оболочки головного мозга). При длительном приеме дисульфирама - Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит- У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат- Обострение полиневрита- При приеме доз этанола более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые расстройства функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, проводят симптоматическое лечение. Передозировка: Передозировка одного только дисульфирама может спровоцировать развитие нарушений со стороны нервной системы: нарушение сознания (в том числе спутанность сознания, кому, энцефалопатию),экстрапирамидные симптомы, судороги, коллапс. Передозировка при приеме комбинации дисульфирам-этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функциональногосостояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Взаимодействие с другими ЛС: Дисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1 (см. раздел "Фармакокинетика"). Противопоказанные комбинацииС этанолом. Дисульфирам-этаноловые реакции: "приливы" крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота,снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции (см. раздел"Побочное действие"). Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств. Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляютаскорбиновая кислота и антигистаминные препараты. Нежелательные комбинацииС изониазидом. Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.С производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол)Острый делирий, спутанность сознания.С фенитоином. Значительное и быстрое повышение плазменных концентрации фенитоина, приводящее к повышению риска развития его токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применения данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концентрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.С гепатотоксичными лекарственными средствами. Следует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичных лекарственных средств из-за возможного поражения печени. Комбинации, требующие осторожностиС варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами. Усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения (MHO) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены.С теофиллином. Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме.С бензодиазепинами. Дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями. С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин) Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов. С рифампицином Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками. С пимозидом При одновременном применении с пимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома Фармакологическое действие и фармакокинетика Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего ряд неприятных ощущений ("приливы" крови к коже лица, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение артериального давления и т. п.). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции к вкусу и запаху этанола. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения. Фармакокинетика: После приема внутрь дисульфирам быстро и почти полностью всасывается (70-90%). Он быстро метаболизируется в печени, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронида почками или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, доля которого варьирует от 4% до 53%. Последний выделяется через легкие. Остальные метаболиты выводятся с мочой. Является ингибитором CYP2E1. Особые указания Этот препарат должен применяться только под наблюдением врача. Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности "печеночных" трансаминаз (см. раздел "Противопоказания"). Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно). Троекратное превышение верхней границы нормы активности "печеночных" трансаминаз требует незамедлительного прекращениялечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных "печеночных" проб. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени). Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаиоловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов о наличии этанола в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для приема внутрь), в пище, а также в некоторых туалетных принадлежностях, таких как лосьоны после бритья и парфюмерные изделия. Неприятные симптомы ("приливы" крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и снижение артериального давления) развиваются через 10 минут после приема содержащего этанол напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов. Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя). Реакции на этанол могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Следует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортнымисредствами и работе с механизмами, из-за риска развития у некоторых пациентов сонливости, связанной с приемом дисульфирама. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Эспераль® Международное непатентованное название:Дисульфирам. Форма выпуска:Таблетки. Состав:Одна таблетка содержит:действующее вещество: дисульфирам - 500 мг:вспомогательные вещества: магния стеарат - 0,7 мг, повидон - К30 - 15 мг, кармеллоза натрия - 16,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая -158,05 мг. АТХ: N07BB01 Disulfiram Регистрация: Лекарственное средство П N016145/01 Фармгруппа: Средство лечения алкоголизма. Дата регистрации: 30.11.2009. Окончание регстрации: . Описание:Круглые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с гравировкой "ESPERAL" на одной стороне и крестообразной риской на другой. Упаковка:Таблетки 500 мг. По 20 таблеток в полипропиленовый флакон, укупоренный пробкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Санофи-Авентис Франс Производитель:Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica, Lda. Представительство:Санофи Авентис. Групп АО
Модель:
RUR 928
Показания Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis): амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени): лямблиоз. Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Детский возраст с массой тела менее 35 кг (но не младше 3 лет). С осторожностью: Заболевания центральной нервной системы (ЦНС), в том числе эпилепсия, рассеянный склероз: заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации. Беременность В эксперименте Тиберал® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять Тиберал® при беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и ребенка. Применение и дозы Тиберал® принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием. Амебиаз Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. ТАБЛИЦЪ Лямблиоз Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером. Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3- 5 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). Нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности. Передозировка: Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен: при судорогах - диазепам. Взаимодействие с другими ЛС: В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Фармакологическое действие и фармакокинетика Антимикробный и антипротозойный препарат. Тиберал® эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp, Fusobacterium spp, и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp. Фармакокинетика: Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов. Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5. Метаболизм: орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2- гидроксиметил- и а-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Выводится кишечником (20-25 %), кумулирует. Особые указания Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом. Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей - и детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Тиберал® Международное непатентованное название:Орнидазол. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой . Состав:Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол 500 мг: вспомогательные вещества: ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг: оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг. АТХ: Регистрация: П N013330/01 Фармгруппа: Противопротозойное средство. Дата регистрации: 20.07.2011. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета: на одной стороне таблетки гравировка "DEVA". На поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/Аl).1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. Производитель:SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Представительство:САНДОЗ
