ксефокам таблетки п о плен 8мг 30шт
Модель:
RUR 461
Показания Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения. Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей). Противопоказания Противопоказания - Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата: - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе): - геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза: - период после проведения аортокоронарного шунтирования: - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение: цереброваскулярное или иное кровотечение: - рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения: - ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе: - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения: - некомпенсированная сердечная недостаточность: - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени: - выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание: - беременность, период грудного вскармливания: - детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы. С осторожностью: Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Беременность Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение и дозы Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания. Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея: эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии: Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек: Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность: Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения: Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД): Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения: Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм: Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии. Передозировка: Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов КСЕФОКАМА. Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты. Диализ неэффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и: - циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено: - антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО): - бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект: - диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие: - дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина. - хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома: - других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск ЖКТ кровотечений: - метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке: - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений. - солеи лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития: - циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина. - производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних: - алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ: - цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивает риск кровотечения. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Фармакокинетика: Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 -2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmах) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама. Особые указания Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ. Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. "Противопоказания"). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов: - одновременно получающих диуретики: - одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек. При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ксефокам Международное непатентованное название:Лорноксикам. Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:Состав на 1 таблетку для дозировки 4 мг. Активное вещество: лорноксикам - 4 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг. Оболочка: макрогол (6000) 1.2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг. Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг. Активное вещество: лорноксикам - 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0-мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг. Оболочка: макрогол /60001 0.8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N014845/01 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Дата регистрации: 16.10.2009. Окончание регстрации: . Описание:От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением "LO4" (дозировка 4 мг) и "LO8" (дозировка 8 мг). Упаковка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Такеда Австрия ГмбХ Производитель:TAKEDA, GmbH. Представительство:Такеда Фармасьютикалс ООО
Модель:
RUR 567
Показания Кратковременное лечение болевого синдрома при травмах и после оперативных вмешательств: альгодисменорея: люмбоишиалгия. Симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза. Противопоказания Противопоказания Препарат Ксефокам Рапид не следует назначать следующим группам пациентов: - лицам с аллергией к лорноксикаму или к одному из его компонентов: - лицам, страдающим повышенной чувствительностью к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту: - пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями, кровоизлияниями в головной мозг (в том числе с подозрением): - пациентам с активной пептической язвой или пациенты с рецидивами пептической язвы в анамнезе: - пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью: - пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки >: 700 мкмоль/литр): - пациентам с выраженной тромбоцитопенией: - больным с тяжёлой сердечной недостаточностью и гиповолемией: - в период беременности или кормления грудью: - пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). С осторожностью: При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. - Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе. Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные периоды времени. Если у пациента в период приёма препарата Ксефокам Рапид развилась пептическая язва и/или желудочно-кишечное кровотечение, то необходимо отменить приём препарата и провести соответствующие терапевтические мероприятия. - Почечная недостаточность. Пациенты с неявно выраженной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 150 - 300 мкмоль/литр) должны проходить обследование ежеквартально, пациенты с умеренной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 300- 700 мкмоль/литр) должны обследоваться с интервалом 1-2 месяца. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом Ксефокам Рапид следует прекратить. - Пациенты с нарушениями свёртываемости крови. Рекомендуется проведение тщательного клинического наблюдения и оценки лабораторных показателей (например, протромбинового индекса). - Заболевания печени (например, цирроз печени). Рекомендуется проведение клинического наблюдения, и оценки лабораторных показателей через регулярные периоды времени (например, активности "печёночных" ферментов). - Длительное лечение (свыше месяца). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печёночных ферментов. - Пациенты преклонного возраста (65 лет и старше, так как возможно снижение клиренс препарата), а также пациенты с массой тела менее 50 кг и после хирургического вмешательства. Рекомендуется наблюдение за функциями почек и печени. Важно контролировать функцию почек у следующих пациентов: - перенесших обширное хирургическое вмешательство: - с нарушениями почечной функции, например, в результате значительной потери крови или сильно выраженного обезвоживания организма: - с сердечной недостаточностью: - получающих одновременное лечение диуретиками, а также получающих одновременное лечение лекарственными средствами, в отношении которых имеются подозрения или известно, что они могут вызывать повреждение почек. Следует иметь в виду, что препарат увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии. Беременность Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует. Безопасность препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не установлена и данное лекарственное средство не следует назначать при этих состояниях. В настоящее время клинических данных о выведении лорноксикама с грудным молоком не имеется. Однако данные доклинического изучения свидетельствуют о том, что лорноксикам обнаруживался в молоке у животных (у крыс уровни лорноксикама составляли около 30% от уровней в крови материнского организма). Применение и дозы Ксефокам Рапид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, предназначены для приёма внутрь и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости. Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение. Для приёма лорноксикам следует назначать в дозах 8 мг, и суточная доза не должна превышать 16 мг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: Могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит. Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются - тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе. В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно- органному классу и представлены в порядке убывания частоты: Очень часто - 1/10 назначений (>: 10%) Часто - 1/100 назначений (>: 1% и <: 10%) Нечасто- 1/1000 назначений (>: 0,1% и <: 1%) Редко - 1/10000 назначений (>: 0,01% и <: 0,1%) Очень редко - 1/10000 назначений (<: 0,01%) Частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценка невозможна. Инфекции и инвазии Редко: фарингит. Система кроветворения и лимфатическая система Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения. Очень редко: экхимозы. Расстройства иммунной системы Редко: гиперчувствительность. Метаболические и пищевые расстройства Нечасто: анорексия, изменение веса. Психиатрические расстройства Нечасто: нарушение сна, депрессия. Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение. Неврологические расстройства Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение. Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень. Расстройства зрения Нечасто: конъюнктивит. Редко: расстройства зрения. Расстройства вестибулярного аппарата Нечасто: головокружение, шум в ушах. Кардиологические расстройства Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность. Сосудистые расстройства Нечасто: прилив крови к лицу. Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома. Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении Нечасто: ринит. Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм. Желудочно-кишечные расстройства Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта. Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва. Расстройства гепатобилиарной системы Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват- трансаминазы (АЛТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (ACT). Редко: нарушение функции печени. Очень редко: повреждение гепатоцитов. Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция. Редко: дерматит, пурпура. Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия. Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия. Почечные нарушения и мочевыделительные расстройства Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Общие проявления и состояние места введения препарата Нечасто: недомогание, отек лица. Редко: астения. Передозировка: В случае передозировки препарата Ксефокам Рапид могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови. При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить приём лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата Ксефокам Рапид может привести к уменьшению всасываемости препарата. Взаимодействие с другими ЛС: Одновременный приём препарата Ксефокам Рапид и - антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов: может увеличивать время кровотечения (повышенный риск кровотечения). - производных сульфонилмочевины: может усиливать гипогликемический эффект. - других нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает риск нежелательных реакций. - диуретиков: снижает эффективность петлевых диуретиков. - ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать действие ингибитора ангиотензинпревращающего фермента. - препаратов лития: может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием. - метотрексата и циклоспорина: увеличивает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке. - циметидина: повышение концентрации лорноксикама в плазме (взаимодействия между препаратом Ксефокам Рапид и ранитидином или препаратом Ксефокам Рапид и антацидами не обнаружено). - дигоксина: снижает почечный клиренс дигоксина. Индукторы (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию активного препарата в плазме, ингибиторы микросомального окисления могут усиливать выраженность побочных эффектов. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Фармакокинетика: Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приёма внутрь. Максимальная концентрация (Сmах ) препарата Ксефокам Рапид выше, чем Сmах препарата КСЕФОКАМ таблетки и эквивалентна Сmах для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) таблеток Ксефокам Рапид составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата КСЕФОКАМ таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3-4 часа. В плазме лорноксикам обнаруживается в неизменённом виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита: около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки. Лорноксикам (подобно диклофенаку и другим оксикамам) подвергается метаболизму с участием цитохрома Р450 2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам не вызывает индукции печёночных ферментов. Не кумулирует после многократного приёма рекомендованных доз. Одновременный приём лорноксикама с пищей снижает Сmах на 30%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) увеличивается с 1,5 до 2,3 часов. Всасываемость лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%. Одновременный приём с антацидами не оказывает эффекта на фармакокинетику лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама. Особые указания Одновременное назначение Н2-блокаторов, омепразола, синтетических аналогов простагландинов позволяет снизить риск ульцерогенного действия лорноксикама. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре 18° - 30°С в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ксефокам рапид Международное непатентованное название:Лорноксикам. Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка содержит: Ядро: Активное вещество: Лорноксикам 8 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 1.6 мг, гипролоза 16,0 мг, натрия гидрокарбонат 40,0 мг, гипролоза низкозамещенная 48,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза 96,0 мг, кальция гидрофосфат безводный 110,4 мг Оболочка: Пропиленгликоль около 1,1 мг, тальк около 3,6 мг, титана диоксид около 3,6 мг, гипромеллоза около 5,7 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000323 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Дата регистрации: 05.05.2010 / 12.02.2015. Окончание регстрации: . Описание:Белые до светло-жёлтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки. Упаковка:Таблетки покрытые оболочкой 8 мг. По 6 или 10 таблеток в блистер.1, 2 блистера по 6 таблеток или 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Такеда Фарма А/С Производитель:TAKEDA, GmbH : Takeda Pharma A/S. Представительство:Такеда Фармасьютикалс ООО
Модель:
RUR 779
Показания Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения. Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей). Противопоказания Противопоказания - Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата: - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе): - геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза: - период после проведения аортокоронарного шунтирования: - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение: цереброваскулярное или иное кровотечение: - рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения: - ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе: - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения: - некомпенсированная сердечная недостаточность: - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени: - выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание: - беременность, период грудного вскармливания: - детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы. С осторожностью: Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Беременность Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение и дозы Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания. Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея: эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии: Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек: Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность: Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения: Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД): Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения: Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм: Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии. Передозировка: Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов КСЕФОКАМА. Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты. Диализ неэффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и: - циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено: - антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО): - бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект: - диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие: - дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина. - хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома: - других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск ЖКТ кровотечений: - метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке: - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений. - солеи лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития: - циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина. - производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних: - алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ: - цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивает риск кровотечения. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Фармакокинетика: Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 -2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmах) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама. Особые указания Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ. Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. "Противопоказания"). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов: - одновременно получающих диуретики: - одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек. При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ксефокам Международное непатентованное название:Лорноксикам. Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:Состав на 1 таблетку для дозировки 4 мг. Активное вещество: лорноксикам - 4 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг. Оболочка: макрогол (6000) 1.2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг. Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг. Активное вещество: лорноксикам - 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0-мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг. Оболочка: макрогол /60001 0.8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N014845/01 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Дата регистрации: 16.10.2009. Окончание регстрации: . Описание:От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением "LO4" (дозировка 4 мг) и "LO8" (дозировка 8 мг). Упаковка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Такеда Австрия ГмбХ Производитель:TAKEDA, GmbH. Представительство:Такеда Фармасьютикалс ООО
