элевит планирование и первый триместр таблетки 1155 мг 30 шт
Модель:
RUR 1042
Показания в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность, и в I триместре беременности - дополнительного источника витаминов А, B1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е, ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, магния, марганца, селена, содержащей кальций. Фармакологическое действие Биологически активная добавка к пище Элевит® Планирование и первый триместр содержит специальную форму фолатов - Метафолин®, а также 11 витаминов и 8 микроэлементов, включая йод и железо. Фолаты рекомендованы для снижения риска дефектов нервной трубки плода и других пороков развития плода. Метафолин® - форма фолатов, которая усваивается организмом лучше, чем фолиевая кислота. Йод необходим для нормального функционирования щитовидной железы, благотворно влияет на развитие мозга плода. Железо способствует поддержанию необходимого уровня гемоглобина, участвует в транспорте кислорода в организме, предупреждает развитие анемии в период беременности. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, участвует в синтезе белка. Витамины группы В усиливают защитный эффект фолатов. Цинк способствует поддержанию репродуктивной функции женщин, играет роль в процессе правильного формирования тканей, необходим для синтеза ДНК
Модель:
RUR 1042
Здоровый и крепкий малыш – это заветное желание каждой беременной женщины, и, чтобы его осуществить, важно правильно позаботиться об этом на каждом из этапов, но особенно в первом триместре. Ведь именно в этот период происходит формирование будущего организма, и важно сделать всё, чтобы свести к минимуму возможные риски и защитить малыша от подстерегающих, буквально не каждом шагу, опасностей. Начавшееся с момента оплодотворения яйцеклетки формирование эмбриона активно продолжается в течение первого триместра беременности. Другими словами, в этот период закладывается фундамент, на основе которого будет строиться и развиваться организм будущего малыша. И именно поэтому важно позаботиться о присутствии всех элементов уже с первых дней беременности. Одним из необходимых для будущей мамы элементов является фолиевая кислота, которая повышает в крови женщины уровень фолатов, играющих ключевую роль в этот период. Фолаты не только требуются для развития самого эмбриона, но также служат необходимым строительным материалом для развития плаценты. Один из наиболее важных компонентов Элевит® Планирование и первый триместр – метафолин, усовершенствованная форма фолиевой кислоты, которая усваивается лучше обычной, обеспечивая тем самым необходимый для здоровья будущей мамы и малыша уровень фолатов. Благодаря содержанию 400 мкг метафолина, а также железа, йода и витамина D Элевит® Планирование и первый триместр способствует правильному формированию эмбриона, обеспечивая поддержку будущему организму уже с первых дней беременности. Состав ищевые и биологически активные вещества Содержание в суточной дозе (одна таблетка) Степень удовлетворения суточной потребности женщин, %1 Витамин А, мкг РЭ (ретинол эквивалент) 770 86 Витамин В1, мг 1,4 93 Витамин В2, мг 1,4 78 Витамин В5, мг 6 120 Витамин В6, мг 1,9 95 Витамин В12, мкг 2,6 87 Витамин С, мг 85 94 Витамин D, мкг 5 50 Витамин Е, мг ТЭ (токоферол эквивалент) 10 67 Ниацин, мг 18 90 Фолаты: метафолин® (в форме кальция L-метилфолата), мкг в пересчете на фолиевую кислоту, мкг 451 400 - 100 Биотин, мкг 30 60 Кальций, мг 125 13 Магний, мг 100 25 Железо, мг 14 78 Медь, мг 1 100 Йод, мкг 150 100 Цинк, мг 11 92 Марганец, мг 2 100 Селен, мкг 60 109 Показания Биологически активная добавка для беременных женщин в период с 1 по 13 неделю. Элевит® Планирование и первый триместр – уникальный мультивитаминный комплекс*, который способствует правильному формированию эмбриона в первый триместр беременности**. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов Побочные действия возможны аллергические реакции Режим дозирования один раз в день
Модель:
RUR 1116
Элевит® 2 - Второй и Третий Триместр т.з. Элевит® БАД к пище. Рекомендовас со 2-го триместра беременности и до рождения ребенка. Содержит 12 витаминов и 6 микроэлементов, а также омега-3 высокой степени очистки в 1 капсуле. Способствует дальнейшему развитию сердца и мозга ребенка
Модель:
RUR 475
Показания Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, боли в горле, менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при артрите. Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Противопоказания Противопоказания - Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта - Геморрагический диатез - Гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата - Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП - Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю - Выраженная почечная недостаточность - Выраженная печеночная недостаточность - Тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации - Первый и третий триместры беременности и период лактации Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развитиясиндрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). С осторожностью: Сопутствующее лечение антикоагулянтами: наличии в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания: нарушение функции почек и печени: подагра: гиперурикемия: II триместр беременности. Беременность В I и III триместрах беременности применение всех препаратов, содержащих АСК, противопоказано. Во II триместре беременности АСК можно назначать эпизодически. В качестве длительной терапии не использовать. Применение в III триместре беременности АСК в дозе >:500 мг/сутки, как и других ингибиторов простагландинов, может вызвать у плода следующие аномалии: - Кардиопульмональные (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) - Дисфункция почек вплоть до развития почечной недостаточности с маловодием - Удлинение времени кровотечения у матери и плода к концу беременности. Этот эффект может наблюдаться даже при применении низких доз АСК. Лактация Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. При грудном вскармливании ребенка применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано. Применение и дозы Взрослым и детям старше 15 лет принимать внутрь после еды, перед приемом растворить в стакане воды. При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1000 мг (соответствует 2 шипучим таблеткам препарата). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток). Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Желудочно-кишечный тракт: боли в животе: тошнота: рвота: изжога: желудочно-кишечное кровотечение, в том числе скрытое, приводящее к развитию железодефицитной анемии: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные): повышение активности печеночных трансаминаз. Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль (обычно являются признаками передозировки) Система кроветворения: удлинение времени кровотечения с развитием кровотечений различной локализации (носовое, из десен, геморрагическая пурпура и.т.д.). Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхиальная астма, отек Квинке, крапивница и другие аллергические кожные реакции. Передозировка: Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной. Симптомы Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность. Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата. Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени. Мероприятия экстренной помощи Срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии - промывание желудка, назначение активированного угля, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез до получения значений pH мочи в пределах 7,5-8, форсированный щелочной диурез, когда концентрация салицилатов в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, возмещение потерь жидкости, симптоматическое лечение. При тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа. Взаимодействие с другими ЛС: Комбинация с Метотрексат в дозе>: 15 мг в неделю противопоказана. Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: При одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы. Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы. Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (>: 3 г/сутки): при одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений. Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты. Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреция. Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы. Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения. Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках. Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации. Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность. Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения. Фармакологическое действие и фармакокинетика Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2. Фармакокинетика: Абсорбция высокая, после приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Сmах АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается через 18 мин, что в 2 раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками, Сmах которых равна 30-45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Сmах салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Сmах салициловой кислоты для стандартных таблеток - через 1,5-2 часа. Около 80 % АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту. Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками. Особые указания Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. АСК может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции). Способность АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК в высокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение 4-8 дней после ее отмены. В низких дозах АСК снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции. Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период отмены анальгетиков. Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек - анальгетической нефропатии. В 1 дозе препарата содержится 1086 мг натрия, что нужно иметь ввиду при применении препарата у пациентов, находящихся на диете, которая требует ограничения употребления соли. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Аспирин® Экспресс Международное непатентованное название:Ацетилсалициловая кислота. Форма выпуска:таблетки шипучие. Состав:1 шипучая таблетка содержит: в качестве активного ингредиента: ацетилсалициловую кислоту - 500 мг: в качестве неактивных ингредиентов: натрия цитрат безводный 1068 мг, натрия карбонат однозамещенный 1166 мг, лимонную кислоту безводную 212 мг, натрия карбонат безводный 254 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N016188/01 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Дата регистрации: 10.12.2009 / 09.06.2016. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета, с гравировкой в виде фирменного знака (байеровский крест) с одной стороны. Упаковка:Таблетки шипучие 500 мг. По 2 таблетки в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой. По 6 и 12 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:БАЙЕР, АО Производитель:БАЙЕР, ЗАО. Представительство:БАЙЕР, АО
Модель:
RUR 170
Показания Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционновоспалительных заболеваниях. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата: выраженные нарушения функции печени или почек: генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: тахиаритмия: закрытоугольная форма глаукомы: гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи: желудочно- кишечная непроходимость: мегаколон: заболевания системы крови: коллаптоидные состояния: первый триместр и последние 6 недель беременности: период лактации. Таблетки не применяют для детей младше 5 лет. С осторожностью: С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. Беременность противопоказано Применение и дозы Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки: для детей 9-12 лет - три четверти таблетки: для детей 13-15 лет - по 1 таблетке: кратность назначения - 2-3 раза в сутки. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхосназму возможно провоцирование приступа. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу. Передозировка: При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела. Фармакокинетика: Особые указания При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет. Влияние на способность управлять транспортными средствами: не описано Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ревалгин Международное непатентованное название:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. Форма выпуска:таблетки. Состав:Активные ингредиенты: метамизол 500 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг, питофевона гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк. АТХ: Регистрация: П N014484/01-2002 Фармгруппа: Комбинированный препарат из группы анальгетических и спазмолитических средств. Дата регистрации: 31.10.2008. Окончание регстрации: . Описание:Белые плоские круглые таблетки, непокрытые оболочкой, со срезанными краями и разделительной бороздкой. Упаковка:По 10 таблеток в стрип. упаковки безъячейковые контурные(1)-пачки картонные(10)упаковки безъячейковые контурные(1)-пачки картонные(20)упаковки безъячейковые контурные(10)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(2)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(3)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(4)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(5)-пачки картонные Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Производитель:SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. Представительство:ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт. Лтд
Модель:
RUR 468
Показания Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, боли в горле, менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при артрите. Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Противопоказания Противопоказания - Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта - Геморрагический диатез - Гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата - Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП - Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю - Выраженная почечная недостаточность - Выраженная печеночная недостаточность - Тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации - Первый и третий триместры беременности и период лактации Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развитиясиндрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). С осторожностью: Сопутствующее лечение антикоагулянтами: наличии в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания: нарушение функции почек и печени: подагра: гиперурикемия: II триместр беременности. Беременность В I и III триместрах беременности применение всех препаратов, содержащих АСК, противопоказано. Во II триместре беременности АСК можно назначать эпизодически. В качестве длительной терапии не использовать. Применение в III триместре беременности АСК в дозе >:500 мг/сутки, как и других ингибиторов простагландинов, может вызвать у плода следующие аномалии: - Кардиопульмональные (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) - Дисфункция почек вплоть до развития почечной недостаточности с маловодием - Удлинение времени кровотечения у матери и плода к концу беременности. Этот эффект может наблюдаться даже при применении низких доз АСК. Лактация Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. При грудном вскармливании ребенка применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано. Применение и дозы Взрослым и детям старше 15 лет принимать внутрь после еды, перед приемом растворить в стакане воды. При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1000 мг (соответствует 2 шипучим таблеткам препарата). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток). Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Желудочно-кишечный тракт: боли в животе: тошнота: рвота: изжога: желудочно-кишечное кровотечение, в том числе скрытое, приводящее к развитию железодефицитной анемии: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные): повышение активности печеночных трансаминаз. Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль (обычно являются признаками передозировки) Система кроветворения: удлинение времени кровотечения с развитием кровотечений различной локализации (носовое, из десен, геморрагическая пурпура и.т.д.). Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхиальная астма, отек Квинке, крапивница и другие аллергические кожные реакции. Передозировка: Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной. Симптомы Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность. Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата. Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени. Мероприятия экстренной помощи Срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии - промывание желудка, назначение активированного угля, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез до получения значений pH мочи в пределах 7,5-8, форсированный щелочной диурез, когда концентрация салицилатов в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, возмещение потерь жидкости, симптоматическое лечение. При тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа. Взаимодействие с другими ЛС: Комбинация с Метотрексат в дозе>: 15 мг в неделю противопоказана. Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: При одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы. Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы. Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (>: 3 г/сутки): при одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений. Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты. Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреция. Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы. Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения. Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках. Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации. Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность. Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения. Фармакологическое действие и фармакокинетика Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2. Фармакокинетика: Абсорбция высокая, после приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Сmах АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается через 18 мин, что в 2 раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками, Сmах которых равна 30-45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Сmах салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Сmах салициловой кислоты для стандартных таблеток - через 1,5-2 часа. Около 80 % АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту. Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками. Особые указания Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. АСК может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции). Способность АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК в высокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение 4-8 дней после ее отмены. В низких дозах АСК снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции. Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период отмены анальгетиков. Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек - анальгетической нефропатии. В 1 дозе препарата содержится 1086 мг натрия, что нужно иметь ввиду при применении препарата у пациентов, находящихся на диете, которая требует ограничения употребления соли. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Аспирин® Экспресс Международное непатентованное название:Ацетилсалициловая кислота. Форма выпуска:таблетки шипучие. Состав:1 шипучая таблетка содержит: в качестве активного ингредиента: ацетилсалициловую кислоту - 500 мг: в качестве неактивных ингредиентов: натрия цитрат безводный 1068 мг, натрия карбонат однозамещенный 1166 мг, лимонную кислоту безводную 212 мг, натрия карбонат безводный 254 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N016188/01 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Дата регистрации: 10.12.2009 / 09.06.2016. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета, с гравировкой в виде фирменного знака (байеровский крест) с одной стороны. Упаковка:Таблетки шипучие 500 мг. По 2 таблетки в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой. По 6 и 12 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:БАЙЕР, АО Производитель:БАЙЕР, ЗАО. Представительство:БАЙЕР, АО
Модель:
RUR 115
Показания Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата: гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: тахиаритмия, острая "перемежающаяся" порфирия: закрытоугольная форма глаукомы: гиперплазия предстательной железы: кишечная непроходимость и мегаколон: заболевания системы крови: коллаптоидные состояния: беременность (первый триместр и последние 6 недель): период лактации: детский возраст (до 5 лет): повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. С осторожностью: С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача. Беременность Противопоказано. Применение и дозы Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны - головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу. Передозировка: Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры. Фармакокинетика: Особые указания В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Брал® Международное непатентованное название:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. Форма выпуска:таблетки. Состав:Каждая таблетка содержит: Активные вещества: метамизола натрия - 500 мг питофенона гидрохлорида - 5 мг фенпивериния бромида - 0,1 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012121/01 Фармгруппа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)Дата регистрации: 23.08.2010 / 22.07.2014. Окончание регстрации: . Описание:Бледно-желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой "MICRO" - на другой стороне. Упаковка:Таблетки. По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый. По 1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 10 блистеров или стрипов вместе с 10 инструкциями по применению в пачку из картона. Срок годности:5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Микро Лабс Лимитед Производитель:MICRO LABS, Limited. Представительство:МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
Модель:
RUR 67
Показания Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева): подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессировать заболевания. Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе)- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения- Период после проведения аортокоронарного шунтирования- III триместр беременности, период грудного вскармливания- Подтвержденная хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYНA)- Ишемическая болезнь сердца- Поражение периферических артерий или цереброваскулярные нарушения- Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия)- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин): прогрессирующие заболевания почек- Подтвержденная гиперкалиемия- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)- Детский возраст до 15 лет. С осторожностью: Анемия, бронхиальная астма, подтвержденная хроническая сердечная недостаточность I функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), дислипидемия, гиперлипопротеинемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I-II триместр. Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки полости носа (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), с аллергией на другие лекарственные препараты, у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови применять диклофенак следует с осторожностью. Беременность Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначать диклофенак в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода). Диклофенак попадает в небольших количествах в грудное молоко. Для предотвращения нежелательного влияния на ребенка, препарат не следует назначать кормящим женщинам. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Применение и дозы У всех пациентов, получающих диклофенак, следует применять его в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, требуемого для уменьшения выраженности симптомов. Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет - по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (>:1/10), часто (>:1/100, <:1/10), нечасто (>:1/1000, <:1/100), редко (>:1/10 000, <:1/1000), очень редко (<:1/10 000): частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны -желудочно-кишечного тракта: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия: редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации): очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, запор, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аминотрансфераз: редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени: очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение: редко - сонливость: очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит. Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения. Нарушения со стороны органов чувств: часто - вертиго: очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок: очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - обострение бронхиальной астмы, кашель, отек гортани: очень редко - пневмонит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь: редко - крапивница: очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - отек. Передозировка: Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, поражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом). Взаимодействие с другими ЛС: Препараты лития, дигоксин: диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг концентрации лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с диклофенаком. Метотрексат: необходима осторожность при назначении диклофенака менее чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Циклоспорин: влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин. Диуретические и гипотензивные препараты: диклофенак может снижать гипотензивное действие диуретических н гипотензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента - АГ1Ф). Пациентам, особенно пожилого возраста, эти комбинации необходимо назначать с осторожностью и регулярно контролировать артериальное давление. Пациенты должны быть адекватно гидратированы. После начала и периодически во время лечения, особенно при одновременном назначении диуретических средств и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек из-за повышенного риска нефротоксичности. Препараты, способные вызывать гиперкалиемию: одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать). Антибактериальные средства - производные хинолона: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно хинолоновые производные и диклофенак. Антикоагулянты и антиагреганты: необходимо с осторожностью комбинировать диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется регулярное и тщательное наблюдение за пациентами. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. НПВП и кортикостероиды: одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта). Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение диклофенака и препаратов из группы СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях установлено, что при совместном применении диклофенак не влияет па эффективность гипогликемических препаратов. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время терапии диклофенаком. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы крови. Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия. Такролимус: возможно повышение нефротоксичности при одновременном применении с диклофенаком. Цефамаидол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках может усиливать токсическое действие препаратов золота. Одновременное применение с -этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Мощные ингибиторы изофермента CYP2C9: следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия. Фармакологическое действие и фармакокинетика Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное феиилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, аитиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеиазу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Фармакокинетика: Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 часа и снижает максимальную концентрацию (Сmах) на 40%. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmах) - 1,5 мкг/мл достигается через - 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т1/2) из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилироваиия и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет около 260±50 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Т'1/2 из плазмы составляет в среднем около 2,5 часа. 65% введенной дозы выводи тся в виде метаболитов почками: менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводи тся в виде метаболитов с желчью.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко. Особые указания С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).У пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых явлений (например, артериальная гипертензия, гпиерлипопротениемия, сахарный диабет и курение) лечение препаратами, содержащими диклофенак, следует начинать только после тщательного обследования и анализа. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, гипертонической болезнью, пожилым пациентам, пациентам, принимающим диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также пациентам, у которых но какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений. При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препарата у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт следует применять препарат в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, в особенности это касается пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилых пациентов. Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными увеличить риск поражения желудочно-кишечного тракта, следует принимать гастропротекторы. Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, следует сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. При длительном применении диклофенака может отмечаться повышение активности одного или нескольких "печеночных" ферментов. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и пр.) прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений. Осторожность необходимо соблюдать при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфнрии. Диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза при длительном применении необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (сыпь, зуд, крапивница) при назначении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий). При применении диклофенака очень редко сообщалось о тяжелых, в ряде случаев со смертельным исходом, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности диклофенак должен быть отменен. Противовоспалительное действие НПВП, в том числе диклофенака, может затруднять диагностику инфекционных процессов.В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациентам, у которых на фоне применения диклофенака возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Диклофенак Международное непатентованное название:Диклофенак. Форма выпуска:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Состав:Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: действующее вещество: диклофенак натрия 50,0000 мг:вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46,6000 мг, кукурузный крахмал - 59,2000 мг, повидон-К30 - 10,0000 мг, натрия лаурилсульфат - 10,0000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20,0000 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0000 мг, магния стеарат - 1,2000 мг: оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 4,1379 мг, макрогол 6000 - 1,0345 мг, тальк - 6,7241 мг, титана диоксид Е 171 CI 77891 - 1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый [Е110] - 2,0670 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N011648/01 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Дата регистрации: 08.09.2009. Окончание регстрации: . Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО Производитель:HEMOFARM, A.D. : ХЕМОФАРМ, ООО. Представительство
Модель:
RUR 77
Показания Трихомониаз: - бактериальный вагиноз: - все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз): - лямблиоз: - инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции): - анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp, Clostridium spp, Eubacterium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу. - Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином. - Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата: - лейкопения (в том числе в анамнезе): - органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия): - печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата): - беременность (1 триместр): - период лактации: - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность. Беременность Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода. Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом. Применение и дозы Внутрь, во время или после еды, не разжевывая. Трихомоноз Взрослые и дети старше 10 лет: По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или .таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров. Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки: от 7 до 10 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7 дней. Бактериальный вагиноз Взрослые: По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы. Одновременное лечение полового партнера не требуется. Амебиаз Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия) Взрослые и дети старше 10 лет: По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет - 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки: от 7 до 10 лет - 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5 дней. Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите. Взрослые и дети старше 10 лет: По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1 /2 таблетки) 4 раза в сутки: от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней. Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза. Взрослые и дети старше 10 лет: По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет -125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки: от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней. Бессимптомное носительство цист. Взрослые и дети старше 10 лет: По 375-750 мг (1,5 - 3 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки: от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5 - 10 дней. Лямблиоз Взрослые и дети старше 10 лет: По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней: или По 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Дети: от 3 до 7 лет - 250 - 375 мг (1 - 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500-750 мг (2-3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней: от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или 1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Инфекции периодонта. Острый язвенный гингивит Взрослые и дети старше 10 лет: По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки: от 7 до 10 лет - 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня. Острые одонтогенные инфекции. Взрослые и дети старше 10 лет: По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3-7 дней. Инфекции, вызванные анаэробными бактериями Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками. Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Эрадикация Helicobacter pylori По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки). Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве) Взрослые и дети старше 12 лет: По 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный "металлический" привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит: очень редко - отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит. Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость: в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги: очень редко - энцефалопатия. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка. Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии. Со стороны кроветворной системы: лейкопения: редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения. Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ: крайне редко - ототоксичность: гнойничковые высыпания. Передозировка: Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения: в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги. В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует. Взаимодействие с другими ЛС: Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель). Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего. Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола. Фармакологическое действие и фармакокинетика Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonella spp, Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp, Clostridium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы. Фармакокинетика: Метронидазол - быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови. Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54-0,81 л/кг. Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа. Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие. Период полувыведения (T1/2) при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч): при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч): у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - около 75 ч: 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч, соответственно. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60-80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста. Особые указания Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает. Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину. Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет. Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение по крайней мере 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу. Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей. Влияние на способность управлять транспортными средствами: При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Трихопол Международное непатентованное название:Метронидазол. Форма выпуска:Таблетки. Состав:1 таблетка содержит: Активное вещество: метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N014703/01 Фармгруппа: противомикробное и противопротозойное средство. Дата регистрации: 18.08.2009 / 12.01.2015. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета: с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света. Упаковка:Таблетки, 250 мг. 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО Производитель:POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A. Представительство:АКРИХИН ОАО
Модель:
RUR 97
Состав Противопоказания Показания к применению Взаимодействие с другими лекарственными средствами Передозировка Фармакологическое действие Беременность и кормление грудью Условия отпуска из аптек Побочные явления Особые указания Условия хранения Способ применения и дозы Информация Состав Активное вещество: 1 таблетка содержит: варфарин натрия 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза – 50,0 мг, крахмал кукурузный 34,6 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 32,2 мг, индигокармин – 6,4 мкг, повидон 30 – 1,0 мг, магния стеарат – 600 мкг. Описание: Круглые таблетки двояковыпуклой формы с крестообразной риской, светло-голубого цвета. Форма выпуска: По 50 или 100 таблеток в пластиковом флаконе, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой вмонтирована прокладка с кольцом для отрыва, обеспечивающая контроль первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. ИЛИ По 50 или 100 таблеток в пластиковом флаконе, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой вмонтирована прокладка с кольцом для отрыва, обеспечивающая контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикреплена к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению сделана в виде складывающегося листка, помещенного под подвижную часть этикетки, край инструкции фиксирован к флакону. Противопоказания Установленная или подозреваемая повышенная чувствительность к компонентам препарата, острое кровотечение, беременность (первый триместр и последние 4 недели беременности), тяжелые заболевания печени или почек, острый ДВС-синдром, дефицит белков С и S, тромбоцитопения, пациенты с высоким риском кровотечений, включая пациентов с геморрагическими расстройствами, варикозным расширением вен пищевода, аневризмой артерий, люмбальной пункцией, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, с тяжелыми ранами (включая операционные), бактериальным эндокардитом, злокачественной гипертензией, геморрагическим инсультом, внутричерепным кровоизлиянием. Показания к применению Лечение и профилактика тромбозов и эмболий кровеносных сосудов: острого и рецидивирующего венозного тромбоза, эмболии легочной артерии; вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений после инфаркта миокарда; профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или с протезированными клапанами сердца; лечение и профилактика преходящих ишемических атак и инсультов, профилактика послеоперационных тромбозов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ начинать или прекращать прием других лекарственных средств, а также изменять дозы принимаемых препаратов без консультации с лечащим врачом. При одновременном назначении необходимо также учитывать эффекты от прекращения индуцирования и/или ингибирования действия варфарина другими лекарственными средствами. Риск развития тяжелых кровотечений повышается при одновременном приеме варфарина с препаратами, влияющими на уровень тромбоцитов и первичный гемостаз: ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин, дипиридамол, большинство нестероидных противовоспалительных средств (за исключением ингибиторов циклооксигеназы-2), антибиотики группы пенициллина в больших дозах. Также следует избегать сочетанного применения варфарина с препаратами, обладающими выраженным ингибирующим действием на систему цитохрома P450, например, циметидином и хлорамфениколом, при приёме которых в течение несколько дней увеличивается опасность кровотечения. В подобных случаях циметидин можно заменить, например, ранитидином или фамотидином. Вещества, снижающие эффект варфарина : Сердечно-сосудистые лекарственные средства : холестерамин- снижение всасывания варфарина и влияние на энтерогепатическую рециркуляцию; бозентан-индукция преобразования варфарина в CYP2C9/CYP3A4 в печени Желудочно-кишечные лекарственные средства: апрепитант-индукция преобразования варфарина в CYP2C9, месалазин-возможность снижения антикоагулянтного эффекта варфарина, сукральфат-вероятность уменьшения абсорбции варфарина Дерматологические препараты: гризеофульфин-снижение антикоагулянтного эффекта кумаринов, ретиноиды-возможность снижения активности варфарина. Противоинфекционные средства: диклоксациллин-усиление метаболизма варфарина, рифампицин-усиление метаболизма варфарина, необходимо избегать совместного применения данных препаратов, противовирусные средства (невирапин, ритонавир)-усиление метаболизма варфарина, опосредованного CYP2C9, нафциллин-снижение антикоагулянтного эффекта варфарина. Средства от мышечных, суставных и костных болей: феназон-индукция метаболизма энзимов, снижение концентрации варфарина в плазме, может потребоваться увеличение дозировки варфарина; рофекоксиб-механизм взаимодействия неизвестен. Средства, воздействующие на центральную нервную систему: барбитураты (например, фенобарбитал)-усиление метаболизма варфарина; противоэпилептические средства (карбамазепин, вальпроева кислота, примидон)-усиление метаболизма варфарина; антидепрессанты (тразодон, миансерин)-в четырех случаях клинического использования было установлено, что взаимодействие тразодона и варфарина вызывало снижение протромбинового времени и МНО, но механизм данного взаимодействия неизвестен. Механизм взаимодействия варфарина и миансерина также неизвестен; глутетимид- снижение антикоагулянтного эффекта варфарина вследствие усиления его метаболизма; хлордиазепоксид-снижение антикоагулянтного эффекта варфарина. Цитостатики: аминоглютетимид-усиление метаболизма варфарина; азатиоприн-снижение всасывания варфарина и повышение метаболизма варфарина; меркаптопурин-снижение антикоагулянтного эффекта варфарина; митотан-возможно снижение антикоагулянтного эффекта варфарина. Иммунодепрессанты: циклоспорин-варфарин повышает уровень циклоспорина или усиливает его эффект, оказывая влияние на метаболизм циклоспорина. Гиполипидемические средства: колестирамин-может снижать антикоагулянтный эффект варфарина вследствие уменьшения его абсорбции. Диуретики: спиронолактон, хлорталидон-приём диуретиков в случае выраженного гиповолемического действия может привести к увеличению концентрации факторов свёртываемости, что уменьшает действие антикоагулянтов. Средства народной медицины: зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)-усиливает метаболизм варфарина, осуществляемый CYP P450-3A4 и -1A2 (метаболизм R- варфарина), а также осуществляемый CYP P450-2C9 (метаболизм Sварфарина). Влияние индукции ферментов может сохраняться в течение 2 недель после окончания применения зверобоя продырявленного. В том случае, если пациент принимает препараты зверобоя продырявленного, следует измерить МНО и прекратить 11 прием. Мониторирование МНО должно быть тщательным, т.к. его уровень может повыситься при отмене зверобоя продырявленного. После этого можно назначать варфарин; женьшень (Panax ginseng)-вероятна индукция преобразования варфарина в печени. Необходимо избегать совместного применения данных препаратов. Продукты питания, ослабляющие действие варфарина : продукты питания, содержащие витамин К. Больше всего витамина К содержится в зеленых овощах (например, зелень амаранта, кочанная капуста, авокадо, брокколи, брюссельская капуста, масло канола, лист шайо, лук, кориандр (кинза), огуречная кожура, цикорий, плоды киви, салат-латук, мята, зеленая горчица, оливковое масло, петрушка, горох, фисташки, красные морские водоросли, весенний лук, соевые бобы, листья чая (но не чай-напиток), зелень репы, кресс-салат, шпинат), поэтому при лечении варфарином следует с осторожностью принимать в пищу данные продукты. Витамины: витамин С-снижение антикоагулянтного эффекта варфарина; витамин К-варфарин блокирует синтез витамин К-зависимых факторов свертывания. Вещества, усиливающие эффект варфарина Препараты, влияющие на кровь и органы кроветворения: абциксимаб, тирофибан, эптифибатид, клопидогрел, гепарин-дополнительное воздействие на систему свертывания крови. Препараты, влияющие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ: циметидин-выраженное ингибирующее действие на систему цитохрома Р450 (циметидин можно заменить ранитидином или фамотидином), приводящее к снижению метаболизма варфарина; глибенкламид-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина; омепразол-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина. Препараты, воздействующие на сердечно-сосудистую систему: амиодарон-снижение метаболизма варфарина после одной недели совместного приема. Данный эффект может сохраняться в течение одного-трех месяцев после отмены амиодарона; этакриновая кислота-может усиливать эффект варфарина вследствие вытеснения варфарина из белковых связей; гиполипидемические средства (флувастатин, симвастатин, розувастатин, гемфиброзил, безафибрат, клофибрат, ловастатин, фенофибрат)-конкуренция за метаболизм, опосредованный цитохромами P450 2C9 и 3A4; пропафенон- снижение метаболизма варфарина; хинидин-снижение синтеза факторов свертывания крови; диазоксид-может замещать варфарин, билирубин или другую высокосвязанную с белком субстанцию из белковых связей; дигоксин-усиление антикоагулянтного эффекта; пропранолол-усиление антикоагулянтного эффекта; тиклопидин-увеличение риска кровотечения. Необходимо мониторировать уровень МНО; дипиридамол-повышение уровня варфарина или дипиридамола вследствие потенцирования эффектов. Повышение риска кровотечений (геморрагий). Дерматологические средства: миконазол (в том числе в форме геля для полости рта)-снижение собственного клиренса варфарина и повышение свободной фракции варфарина в плазме; снижение метаболизма варфарина, опосредованного цитохромами Р450. Мочеполовая система и половые гормоны: стероидные гормоны — анаболические и/или андрогенные (даназол, тестостерон) Снижение метаболизма варфарина и/или прямое действие на системы коагуляции и фибринолиза. Гормоны для системного применения: средства, действующие на щитовидную железу-усиление метаболизма витамин К-зависимых факторов свертывания; глюкагон-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина. Противоподагрические средства: аллопуринол-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина; сульфинпиразон-усиление антикоагулянтного эффекта вследствие снижения его метаболизма и ослабления связей с белками Противоинфекционные средства: пенициллины в больших дозах (клоксациллин, амоксициллин)-возможность повышения вероятности кровотечения, включая кровотечения из десен, носа, появление нетипичных кровоподтеков или темный стул; тетрациклины-возможность усиления антикоагулянтного эффекта варфарина; сульфаниламиды (сульфаметизол, сульфафуразол, сульфафеназол)-возможность усиления антикоагулянтного эффекта варфарина; хинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, грепафлоксацин, налидиксовая кислота)-снижение метаболизма варфарина; макролиды (азитромицин, кларитромицин, эритромицин, рокситромицин)-снижение метаболизма варфарина; противогрибковые средства (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, метронидазол)-снижение метаболизма варфарина; хлорамфеникол-снижение метаболизма варфарина, выраженное ингибирующее действие на систему цитохрома Р450; цефалоспорины (цефамандол, цефалексин, цефменоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим)-усиление эффекта варфарина вследствие подавления синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови и других механизмов; сульфаметоксазол- триметоприм-снижение метаболизма варфарина и вытеснение варфарина из сайтов связывания с белками. Антигельминтные средства: левамизол-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина Противокашлевые средства центрального действия: кодеин-комбинация кодеина и парацетамола усиливает активность варфарина. Средства от мышечных, суставных и костных болей: ацетилсалициловая кислота-вытеснение варфарина из альбуминов плазмы, ограничение метаболизма варфарина; НПВС — азапропазон, индометацин, оксифен- бутазон, пироксикам, сулиндак, толметин, фепразон, целекоксиб и др. (за исключением ингибиторов циклооксигеназы-2)-конкуренция за метаболизм, осуществляемый ферментами цитохрома P450 2C9; лефлуномид-ограничение метаболизма варфарина, опосредованного CYP2C9; парацетамол (ацетаминофен) (особенно после 1 - 2 недель постоянного приема)-ограничение метаболизма варфарина или влияние на образование факторов свертывания (данный эффект не проявляется при приеме менее 2 г парацетамола в день); фенилбутазон-снижение метаболизма варфарина, вытеснение варфарина из сайтов связывания с белками. Данную комбинацию следует избегать; наркотические анальгетики (декстропропоксифен)-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина. Препараты, воздействующие на центральную нервную систему: противоэпилептические средства (фосфенитоин, фенитоин)-вытеснение варфарина из сайтов связывания с белками, повышение метаболизма варфарина; трамадол-конкуренция за метаболизм, опосредованный цитохромом P450 3A4; антидепрессанты: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин)-ограничение метаболизма варфарина. Полагают, что СИОЗС ограничивают изофермент цитохрома P450 2C9 (CYP2C9). Он является ферментом, который метаболизирует наиболее сильнодействующий изомер Sварфарин. Кроме того, и СИОЗС, и варфарин прочно связываются с альбумином. При наличии обоих увеличивается возможность вытеснения одного из соединений из альбумина; хлоралгидрат-механизм взаимодействия неизвестен. Цитостатики: фторурацил-снижение синтеза ферментов цитохрома P450 2C9, метаболизирующих варфарин; капецитабин-снижение изоферментов CYP2C9; иматиниб-конкурентное подавление изофермента CYP3A4 и подавление метаболизма варфарина, опосредованного 16 CYP2C9 и CYP2D6; ифосфамид-подавление CYP3A4; тамоксифен-тамоксифен, ингибитор CYP2C9, может повышать концентрацию варфарина в сыворотке вследствие снижения его метаболизма; метотрексат-усиление эффекта варфарина вследствие снижения синтеза проагулянтных факторов в печени; тегафур-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина; трастузумаб-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина; флутамид-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина; циклофосфамид-Вероятность изменения антикоагулятного эффекта варфарина, т.к. циклофосфамид является противоопухолевым средством. Цитотоксические препараты: этопозид-возможно усиление антикоагулянтного эффекта кумаринов. Иммуномодуляторы: альфа- и бета-интерферон-увеличение антикоагулянтного эффекта и повышение концентрации варфарина в сыворотке вызывает необходимость снижения дозировки варфарина. Препараты для лечения зависимости: дисульфирам-снижение метаболизма варфарина. Диуретики: метолазон-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина; тиениловая кислота-усиление антикоагулянтного эффекта варфарина. Препараты для лечения бронхиальной астмы: зафирлукаст-повышение уровня или усиление эффекта зафирлукаста на фоне приема варфарина вследствие изменения метаболизма зафирлукаста. Сахаропонижающие средства: троглитазон-снижение уровня или ослабление эффекта варфарина вследствие изменения метаболизма варфарина. Вакцины-противогриппозная вакцина-возможность усиления антикоагулянтного эффекта варфарина. Противомалярийные средства: прогуанил-возможность усиления антикоагулянтного эффекта варфарина по данным отдельных сообщений. Продукты питания: клюква-клюква снижает метаболизм варфарина, опосредованный CYP2C9, тонизирующие напитки, содержащие хинин-употребление большого количества тонизирующих напитков, содержащих хинин, может повлечь за собой необходимость снижения дозировки варфарина. Данное взаимодействие может быть объяснено снижением синтеза в печени проагулянтных факторов хинином, гинкго (Ginkgo biloba), чеснок (Allium sativum), дягиль лекарственный (Angelica sinensis), папайя (Carica papaya), шалфей (Salvia miltiorrhiza)-потенцирование антикоагулянтного/ антитромбоцитарного эффекта может увеличить риск кровотечений. Вещества, снижающие или усиливающие эффект варфарина Препараты, воздействующие на сердечно-сосудистую систему-дизопирамид-может ослабить или усилить антикоагулянтный эффекта варфарина Биологически активные добавки: коэнзим-Q10-коэнзим-Q10 может усиливать или подавлять эффект варфарина из-за однородной химической структуры между коэнзимом-Q10 и витамином К. Прочие вещества: алкоголь (этанол)-ингибирование или индукция метаболизма варфарина. Варфарин может усиливать действие пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины. В случае сочетанного применения варфарина с указанными выше препаратами, необходимо проводить контроль (МНО) в начале и в конце лечения, и, по возможности, через 2-3 недели от начала терапии. Передозировка Показатель эффективности лечения находится на границе развития кровотечений, поэтому пациент может иметь незначительные кровотечения, например, микрогематурия, кровоточивость десен и т.п. В легких случаях достаточно снизить дозу препарата или прекратить лечение на короткий срок. При незначительных кровотечениях достаточно прекратить прием препарата до достижения МНО целевого уровня. В случае развития тяжелого кровотечения — введение витамина К (внутривенно) и активированного угля, концентрата факторов свертывания или свежезамороженной плазмы. Если пероральные антикоагулянты показаны к назначению в дальнейшем, необходимо избегать больших доз витамина К, т.к. резистентность к варфарину развивается в течение 2 недель Схемы лечения при передозировке: Уровень МНО: < 5,0 Пропустить следующую дозу варфарина и продолжать прием более низких доз при достижении терапевтического уровня МНО 5,0 - 9,0 Пропустить 1 - 2 дозы варфарина и продолжать прием более низких доз при достижении терапевтического уровня МНО. ЛИБО: Пропустить 1 дозу варфарина и назначить витамин К в дозах 1-2,5 мг перорально. > 9,0 Прекратить прием варфарина, назначить витамин К в дозах 3,0-5,0 мг перорально. 5,0 - 9,0 — планируется операция-прекратить прием варфарина и назначать витамин К в дозах 2-4 мг перорально (за 24 часа до планируемой операции) > 20,0 или сильное кровотечение-назначить витамин К в дозах 10 мг путем медленной внутривенной инфузии. Переливание концентратов факторов протромбинового комплекса или свежезамороженной плазмы, или цельной крови. При необходимости повторное введение витамина К каждые 12 часов. После проведения лечения необходимо длительное наблюдение за пациентом, учитывая то, что период полувыведения варфарина составляет 20-60 часов. Фармакологическое действие Фармакологическая группа: Антикоагулянтное средство непрямого действия. Фармакологические свойства: Варфарин блокирует в печени синтез витамин К зависимых факторов свёртывания крови, а именно, фактора II, VII, IX и X. Концентрация этих компонентов в крови снижается, процесс свёртываемости замедляется. Начало противосвертывающего действия наблюдается через 36-72 часа от начала приема препарата с развитием максимального эффекта на 5-7 день от начала применения. После прекращения приема препарата восстановление активности витамин К-зависимых факторов свертывания крови происходит в течение 4-5 дней. Фармакокинетика: Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы крови составляет 97-99%. Метаболизируется в печени. Варфарин представляет собой рацемическую смесь, причем R- и S- изомеры метаболизируются в печени различными путями. Каждый из изомеров преобразуется в 2 основных метаболита. Основным катализатором метаболизма для S-энантиомер варфарина является фермент CYP2C9, а для R-энантиомер варфарина CYP1A2 и CYP3A4. Левовращающий изомер варфарина (S-варфарин) обладает в 2-5 раз большей антикоагулянтной активностью, чем правовращающий изомер (R-энантиомер), однако период полувыведения последнего больше. Пациенты с полиморфизмом фермента CYP2C9, включая аллели CYP2C9*2 и CYP2C9*3, могут иметь повышенную чувствительность к варфарину и повышенный риск развития кровотечений. Варфарин выводится из организма в виде неактивных метаболитов с желчью, которые реабсорбируются в ЖКТ и выделяются с мочой. Период полувыведения составляет от 20 до 60 часов. Для R-энантиомера период полувыведения составляет от 37 до 89 часов, а для S-энантиомера от 21 до 43 часов. Беременность и кормление грудью Варфарин быстро проникает через плаценту, оказывает тератогенное действие на плод, приводя к развитию варфаринового синдрома у плода на 6-12 неделе беременности. Проявления данного синдрома: назальная гипоплазия (седловидная деформация носа и другие хрящевые изменения) и точечная хондродисплазия при рентгенологическом исследовании (особенно в позвоночнике и длинных трубчатых костях), короткие кисти и пальцы рук, атрофия зрительного нерва, катаракта, ведущая к полной или частичной слепоте, задержка умственного и физического развития и микроцефалия. Препарат может вызывать кровоточивость в конце беременности и во время родов. Прием препарата во время беременности может вызывать врожденные пороки развития и приводить к смерти плода. Препарат нельзя назначать в 1-ом триместре беременности и в течение последних 4-х недель. Использование варфарина не рекомендуется в оставшиеся сроки беременности, кроме случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста должны использовать метод эффективной контрацепции в период применения варфарина. Варфарин выводится с грудным молоком, но при приеме терапевтических доз варфарина не ожидается влияния на вскармливаемого ребенка. Варфарин может быть использован во время грудного вскармливания. Данные о влиянии варфарина на фертильность отсутствуют. Условия отпуска из аптек По рецепту. Побочные явления Побочные реакции на препарат упорядочены по системно-органному классу и согласуются с терминами предпочтительного употребления (в соответствии с Медицинским словарем для нормативно-правовой деятельности — MedDRA). Внутри категории системно-органного класса реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 10 000 до 3,5-прекратить введение препарата до достижения МНО < 3,5, затем возобновить лечение дозой на 20 % меньшей, чем предыдущая. Пожилые люди: Не существует специальных рекомендаций по приему варфарина у пожилых людей. Однако пожилые пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, т.к. они имеют более высокий риск развития побочных эффектов. Пациенты с печеночной недостаточностью: Нарушение функций печени увеличивает чувствительность к варфарину, поскольку печень продуцирует факторы свертывания крови, а также метаболизирует варфарин. У этой группы пациентов необходимо тщательное мониторирование показателей МНО. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с нарушением почечной функции требуется снизить дозу варфарина и проводить тщательный мониторинг (см. раздел «Особые указания»). Плановые (элективные) хирургические вмешательства: Пре, пери- и пост-операционная антикоагулянтная терапия проводится как указано ниже (если необходима срочная отмена перорального антикоагулянтного эффекта — см. раздел «Передозировка»). Определить МНО за неделю до назначенной операции. Прекратить прием варфарина за 1-5 дней до операции. В случае высокого риска тромбоза пациенту для профилактики подкожно вводят низкомолекулярный гепарин. Длительность паузы в приеме варфарина зависит от МНО. Прием варфарина прекращают: - за 5 дней до операции, если МНО > 4,0 - за 3 дня до операции, если МНО от 3,0 до 4,0 - за 2 дня до операции, если МНО от 2,0 до 3,0 Определить МНО вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина К1 перорально или внутривенно, если МНО > 1,8. Принять во внимание необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции. Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции с сопутствующим восстановленным приемом варфарина. Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы в тот же день вечером после небольших операций, и в день, когда пациент начинает получать энтеральное питание после крупных операций. Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Модель:
RUR 60
Латинское название. Hydrochlorothiazide Международное непатентованное названиегидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide)Форма выпуска. Таблетки Упаковка 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Описание. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской Фармакологическое действие. Тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. Кроме того, уменьшает полиурию у больных с несахарным диабетом (механизм действия окончательно не выяснен). В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме. Показания. Артериальная гипертензия; отечный синдром различного генеза (ХСН, портальная гипертензия, нефротический синдром, ХПН, задержка жидкости при ожирении), гестоз (нефропатия, отеки, эклампсия); несахарный диабет; субкомпенсированные формы глаукомы; профилактика образования камней в мочевыводящих путях. Способ применения и дозы. Для снижения АД: внутрь, 25-50 мг/сут, при этом незначительный диурез и натрийурез отмечаются лишь в первый день приема (назначают длительно в комплексе с др. гипотензивными ЛС: вазодилататорами, ингибиторами АПФ, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами). При увеличении дозы с 25 до 100 мг наблюдаются пропорциональное увеличение диуреза, натрийуреза и снижение АД. В разовой дозе свыше 100 мг - возрастание диуреза и дальнейшее снижение АД незначительны, наблюдается непропорционально возрастающая потеря электролитов, особенно K+ и Mg 2. Увеличение дозы свыше 200 мг нецелесообразно, т.к. усиления диуреза не происходит. При отечном синдроме (в зависимости от состояния и реакции больного) назначают в суточной дозе 25-100 мг, принимают однократно (утром) или в 2 приема (в первой половине дня). Лицам пожилого возраста - 12.5 мг 1-2 раза в день. Детям в возрасте от 2 мес до 14 лет - по 1 мг/кг/сут. Максимальная доза для детей в возрасте до 6 мес - 3.5 мг/кг/сут, до 2 лет - 12.5-37.5 мг/сут, 3-12 лет - 100 мг/сут, разделив на 2-3 приема. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При использовании прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и побочные эффекты развиваются реже. Для снижения внутриглазного давления назначают по 25 мг 1 раз в 1-6 дней; эффект наступает через 24-48 ч. При несахарном диабете- 25 мг 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы (суточная доза - 100 мг) до достижения лечебного эффекта (уменьшение жажды и полиурии), в дальнейшем возможно снижение дозы. Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество:гидрохлоротиазид (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг; Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат. Противопоказания. Гиперчувствительность, подагра, сахарный диабет (тяжелые формы), ХПН (КК менее 20-30 мл/мин, анурия), гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; беременность (I триместр), период лактации. C осторожностью: II-III триместры беременности. Особые указания. Для профилактики дефицита K+ и Mg 2+ назначают диету с повышенным содержанием этих солей, калийсберегающие диуретики, соли K+ и Mg 2. Необходим регулярный контроль содержания в плазме K, глюкозы, мочевой кислоты, липидов и креатинина. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочные эффекты. Сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сердцебиение, судороги икроножных мышц, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия; обострение подагры, тромбоз, тромбоэмболия, гиперкреатининемия, острый интерстициальный нефрит, васкулит, прогрессирование близорукости, нейтропения, тромбоцитопения, геморрагический панкреатит, острый холецистит (на фоне холелитиаза), ортостатическая гипотензия, аллергический дерматит. Лекарственное взаимодействиеЛС, интенсивно связывающиеся с белками (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВП), усиливают диуретический эффект. Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. Усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических ЛС, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС, усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов Li, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза. Колестирамин уменьшает абсорбцию. Уменьшает эффект пероральных контрацептивов. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25C. В герметичной упаковке