ксизал таб п о 5мг 10
Модель:
RUR 496
Показания Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы: Поллиноз (сенная лихорадка):Крапивница: Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата: Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <: 10 мл/мин): Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности): Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования): У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации): У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи: При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременность Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде: течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Таблетки покрытые пленочной оболочкой принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности. Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита- (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Ксизал® у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Ксизал® не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто ( 1/100, <:1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто ( 1/1000, <:1/100) встречались астения и боль в животе. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто ( 1/100, <:1/10) встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных. Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию Со стороны метаболизма и расстройств питания Повышение аппетита Со стороны психики Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли Со стороны нервной системы Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия Со стороны слуха Вертиго Со стороны органа зрения Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления Со стороны сердечно-сосудистой системы: Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены Со стороны дыхательной системы: Одышка, усиление симптомов ринита Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота Гепатобилиарные расстройства: Гепатит, изменение функциональных проб печени Со стороны почек и мочевыделительной системы: Дизурия, задержка мочи Со стороны кожи и мягких тканей: Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация Со стороны костно-мышечной системы: Боль в мышцах Общие расстройства: Периферические отеки, увеличение массы тела Прочее: Перекрестная реактивность Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%). В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Фармакологическое действие и фармакокинетика Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Фармакокинетика: Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 час. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками, около 12,9% - через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25°. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Ксизал® Международное непатентованное название:Левоцетиризин. Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг, опадрай Y-1-7000 3,00 мг (содержит гипромеллозу 62,5 %, титана диоксид (Е171) 31,25 %, макрогол 400 6,25 %). АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N016137/01 Фармгруппа: Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 19.11.2009. Окончание регстрации: . Описание:Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка "Y". Упаковка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ЮСБ Фаршим С.А. Производитель:UCB FARCHIM, S.A. Представительство:ЮСБ ФАРМА ООО
Модель:
RUR 381
Показания Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы: Поллиноз (сенная лихорадка):Крапивница: Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата: Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <: 10 мл/мин): Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности): Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования): У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации): У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи: При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременность Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде: течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Таблетки покрытые пленочной оболочкой принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности. Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита- (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Ксизал® у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Ксизал® не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто ( 1/100, <:1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто ( 1/1000, <:1/100) встречались астения и боль в животе. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто ( 1/100, <:1/10) встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных. Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию Со стороны метаболизма и расстройств питания Повышение аппетита Со стороны психики Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли Со стороны нервной системы Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия Со стороны слуха Вертиго Со стороны органа зрения Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления Со стороны сердечно-сосудистой системы: Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены Со стороны дыхательной системы: Одышка, усиление симптомов ринита Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота Гепатобилиарные расстройства: Гепатит, изменение функциональных проб печени Со стороны почек и мочевыделительной системы: Дизурия, задержка мочи Со стороны кожи и мягких тканей: Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация Со стороны костно-мышечной системы: Боль в мышцах Общие расстройства: Периферические отеки, увеличение массы тела Прочее: Перекрестная реактивность Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%). В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Фармакологическое действие и фармакокинетика Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Фармакокинетика: Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 час. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками, около 12,9% - через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25°. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Ксизал® Международное непатентованное название:Левоцетиризин. Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг, опадрай Y-1-7000 3,00 мг (содержит гипромеллозу 62,5 %, титана диоксид (Е171) 31,25 %, макрогол 400 6,25 %). АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N016137/01 Фармгруппа: Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 19.11.2009. Окончание регстрации: . Описание:Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка "Y". Упаковка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ЮСБ Фаршим С.А. Производитель:UCB FARCHIM, S.A. Представительство:ЮСБ ФАРМА ООО
Модель:
RUR 478
Показания Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы: Поллиноз (сенная лихорадка): Крапивница: Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата: Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <: 10 мл/мин): Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата): Беременность и период грудного вскармливания С осторожностью: При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования): У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации): У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. При одновременном употреблении с алкоголем {см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременность Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде: течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (20 капель) однократно. Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день: суточная доза - 2,5 мг (10 капель). Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) КК (мл/мин) = - 72 х ККсыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. ТАБЛИЦЪ Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4- х недель) длительность лечения зависит от характера заболевания: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения Ксизала таблетки у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12-71 лет часто ( 1/100, <:1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто ( 1/1000, <:1/100) - встречались астения и боль в животе. У детей в возрасте от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных: Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию Со стороны метаболизма и расстройств питания Повышение аппетита Со стороны психики Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли Со стороны нервной системы Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия Со стороны слуха Вертиго Со стороны органа зрения Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления Со стороны сердечно-сосудистой системы: Ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены Со стороны дыхательной системы: Одышка, усиление симптомов ринита Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота Гепатобилиарные расстройства: Гепатит Со стороны почек и мочевыделительной системы: Дизурия, задержка мочи Со стороны кожи и мягких тканей: Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация Со стороны кожно-мышечной системы: Боль в мышцах Общие расстройства: Периферические отеки Прочее: Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритановира слегка изменялась (-10 %). В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Фармакологическое действие и фармакокинетика Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R- энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Фармакокинетика: Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг- 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток. Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм. В небольших количествах (<: 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 ч: у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: около 12,9 % - через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) <: 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Особые указания Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа). Влияние на способность управлять транспортными средствами: Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ксизал® Международное непатентованное название:Левоцетиризин. Форма выпуска:капли для приема внутрь. Состав:1 мл раствора содержит: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг: вспомогательные вещества: натрия ацетат 5,70 мг, уксусная кислота 0,53 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, глицерол 85 % 294,10 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3375 мг, пропилпарагидроксибензоат 0, 0375 мг, натрия сахаринат 10, 00 мг, вода очищенная до 1,00 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-001308/08 Фармгруппа: Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 29.02.2008. Окончание регстрации: . Описание:Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор. Упаковка:Капли для приема внутрь 5 мг/мл. По 10,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с "защитой от детей". По 20,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с "защитой от детей". По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года в оригинальной упаковке: после первого вскрытия флакона - 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ЮСБ Фаршим С.А. Производитель:Aesica Pharmaceuticals Srl. Представительство:ЮСБ ФАРМА ООО
Модель:
RUR 660
Показания Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы: Поллиноз (сенная лихорадка):Крапивница: Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата: Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <: 10 мл/мин): Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности): Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования): У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации): У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи: При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременность Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде: течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Таблетки покрытые пленочной оболочкой принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности. Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита- (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Ксизал® у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Ксизал® не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто ( 1/100, <:1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто ( 1/1000, <:1/100) встречались астения и боль в животе. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто ( 1/100, <:1/10) встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных. Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию Со стороны метаболизма и расстройств питания Повышение аппетита Со стороны психики Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли Со стороны нервной системы Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия Со стороны слуха Вертиго Со стороны органа зрения Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления Со стороны сердечно-сосудистой системы: Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены Со стороны дыхательной системы: Одышка, усиление симптомов ринита Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота Гепатобилиарные расстройства: Гепатит, изменение функциональных проб печени Со стороны почек и мочевыделительной системы: Дизурия, задержка мочи Со стороны кожи и мягких тканей: Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация Со стороны костно-мышечной системы: Боль в мышцах Общие расстройства: Периферические отеки, увеличение массы тела Прочее: Перекрестная реактивность Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%). В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Фармакологическое действие и фармакокинетика Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Фармакокинетика: Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 час. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками, около 12,9% - через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25°. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Ксизал® Международное непатентованное название:Левоцетиризин. Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг, опадрай Y-1-7000 3,00 мг (содержит гипромеллозу 62,5 %, титана диоксид (Е171) 31,25 %, макрогол 400 6,25 %). АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N016137/01 Фармгруппа: Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 19.11.2009. Окончание регстрации: . Описание:Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка "Y". Упаковка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ЮСБ Фаршим С.А. Производитель:UCB FARCHIM, S.A. Представительство:ЮСБ ФАРМА ООО
Модель:
RUR 668
Показания Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний: круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа); поллиноз (сенная лихорадка); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); отек Квинке; другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Лекарственное взаимодействие Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя
