кардиалгин эдас 906 для лечения гипертонии стенокардии гранулы гом 20 г
Модель:
RUR 893
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Предуктал ОД, 80 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением 2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 2.1. Общее описание Триметазидин 2.2. Качественный и количественный состав Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: 33,75 мг сахарозы. Полный перечень вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капсулы с пролонгированным высвобождением. Твердые капсулы с белым корпусом и оранжево-красной крышкой с напечатанным белым цветом логотипом компании Сервье и надписью “80”. Содержимое капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета. 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1. Показания к применению Триметазидин показан к применению у взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии. 4.2. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Дозировка составляет 1 капсулу триметазидина 80 мг 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. Оценка пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) (см. разделы 4.4 и 5.2) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в сутки, утром во время завтрака. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел 5.2). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в день, утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен проводиться с осторожностью (см. раздел 4.4). Дети Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Лекарственный препарат Предуктал ОД следует принимать внутрь, не открывая капсулу, 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. 4.3. Противопоказания • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе 6.1. • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения. • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). • Период беременности и кормления грудью. 4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении Лекарственный препарат Предуктал ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, пересмотреть назначенное лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии. У большинства пациентов симптомы проходят в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты (см. раздел 4.8). Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: • при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы 4.2 и 5.2), • у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел 4.2). В состав препарата входит сахароза. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. 4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными препаратами. 4.6. Фертильность, беременность и лактация Беременность Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования с участием животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции (см. раздел 5.3). В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения триметазидина во время беременности. Кормление грудью Данные о выделении триметазидина в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Лекарственный препарат Предуктал ОД не следует использовать в период грудного вскармливания. Фертильность Изучения репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола (см. раздел 5.3). 4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел 4.8), что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 4.8. Нежелательные реакции В таблице 1 представлен перечень нежелательных реакций, которые были выявлены в ходе клинических исследований. Данные нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100
Модель:
RUR 1589
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Предуктал ОД, 80 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением 2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 2.1. Общее описание Триметазидин 2.2. Качественный и количественный состав Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: 33,75 мг сахарозы. Полный перечень вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капсулы с пролонгированным высвобождением. Твердые капсулы с белым корпусом и оранжево-красной крышкой с напечатанным белым цветом логотипом компании Сервье и надписью “80”. Содержимое капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета. 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1. Показания к применению Триметазидин показан к применению у взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии. 4.2. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Дозировка составляет 1 капсулу триметазидина 80 мг 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. Оценка пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) (см. разделы 4.4 и 5.2) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в сутки, утром во время завтрака. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел 5.2). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина, один раз в день, утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен проводиться с осторожностью (см. раздел 4.4). Дети Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Лекарственный препарат Предуктал ОД следует принимать внутрь, не открывая капсулу, 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. 4.3. Противопоказания • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе 6.1. • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения. • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). • Период беременности и кормления грудью. 4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении Лекарственный препарат Предуктал ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, пересмотреть назначенное лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии. У большинства пациентов симптомы проходят в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты (см. раздел 4.8). Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: • при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы 4.2 и 5.2), • у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел 4.2). В состав препарата входит сахароза. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. 4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными препаратами. 4.6. Фертильность, беременность и лактация Беременность Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования с участием животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции (см. раздел 5.3). В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения триметазидина во время беременности. Кормление грудью Данные о выделении триметазидина в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Лекарственный препарат Предуктал ОД не следует использовать в период грудного вскармливания. Фертильность Изучения репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола (см. раздел 5.3). 4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел 4.8), что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 4.8. Нежелательные реакции В таблице 1 представлен перечень нежелательных реакций, которые были выявлены в ходе клинических исследований. Данные нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100
Модель:
RUR 368
Показания Профилактика пароксизмальной наджелудочковой тахикардии: - артериальная гипертензия: - профилактика приступов стенокардии (в том числе стенокардии Принцметала). Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату и к другим производным бензотиазепина, кардиогенный шок, синоатриальная и AV блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором), хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности, синдром слабости синусового узла без применения искусственного водителя ритма, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), выраженная брадикардия, желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы. С осторожностью: С осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, тяжелым стенозом устья аорты, в острой фазе инфаркта миокарда (без признаков недостаточности левого желудочка), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), артериальной гипотензии, AV блокадой I степени или удлинении интервала PQ, при одновременном применении с бета-адреноблокаторами или дигоксином, компенсированной хронической сердечной недостаточности, при тенденции к брадикардии, в пожилом возрасте. Беременность Дилтиазем ретард противопоказан к применению во время беременности и в период кормлению грудью (дилтиазем проникает в грудное молоко). Женщинам в детородном возрасте до назначения Дилтиазема ретард следует исключить беременность. Применение и дозы Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, целиком, не разжевывая и не размельчая, запивая небольшим количеством жидкости: Начальная доза препарата Дилтиазем ретард составляет 1 таблетку по 90 мг 2 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 180-240 мг. Коррекцию режима дозирования можно проводить только через 2 недели. Максимальная доза составляет 360 мг/сут. (применяется только в стационаре). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Наиболее часто наблюдающиеся (во многих случаях связь с приемом препарата не установлена): периферические отеки (2,4%), головная боль (2,1%), тошнота (1,9%), головокружение (1,5%), кожная сыпь (1,3%), астения (1,2%). С частотой менее 1%: Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия (менее 50 уд./мин) или тахикардия, AV блокада, блокада ножек пучка Гиса, развитие или усугубление сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, "приливы" крови, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, обморок, желудочковая экстрасистолия. Со стороны нервной системы: нарушение сна, амнезия, депрессия, нарушение походки, галлюцинации, бессонница, нервозность, парестезии, изменения личности, сонливость, тремор. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, запор или диарея, нарушение вкуса, диспепсия, умеренное повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ): жажда, рвота, повышение массы тела. Со стороны кожных покровов: петехии, фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница. Прочие: амблиопия, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), одышка, носовое кровотечение, раздражение глаз, гипергликемия, гиперурикемия, импотенция, судороги мышц, заложенность носа, никтурия, костно-суставная боль, полиурия, сексуальная дисфункция, звон в ушах. Постмаркетинговый опыт: аллергические реакции. алопеция, ангионевротический отек (включая отек лица и периорбитальный отек), мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, экстрапирамидный синдром, гиперплазия десен, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения, лейкопения, пурпура, ретинопатия, миопатия, тромбоцитопения, эксфолиативный дерматит. Наблюдались случаи генерализованной сыпи, которая в некоторых случаях была проявлением лейкоцитокластического васкулита: сообщалось о случаях инфаркта миокарда, который не всегда легко отличить от проявлений имеющегося заболевания. Передозировка: Симптомы: выраженное брадикардия, выраженное снижение АД, переходящее в коллапс, нарушение атриовентрикулярной и синоатриальной проводимости, спутанность сознания, ступор, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гипергликемия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия. Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин^ изопреналин, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардиостимуляции. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Взаимодействие с другими ЛС: Фармакодинамическое При одновременном применение дилтиазема с гипотензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия. При одновременном приеме дилтиазема и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови. При одновременном приеме с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности. При одновременном применении с аденозином, повышен риск развития пролонгированной брадикардии. Салицилаты дополнительно угнетают способность к агрегации тромбоцитов. Этанол: усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, повышают риск его значительного удлинения. Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), тиазидные диуретики и другие средства, снижающие АД, усиливают гипотензивный эффект дилтиазема. Фенитоин снижает эффект дилтиазема. Антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект. Возможно одновременное назначение нитратов (в том числе пролонгированных форм). Препараты лития могут усиливать нейротоксическое действие дилтиазема (тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах). Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), глюкортикостероиды и эстрогены, а также симтоматические лекарственные средства снижают гипотензивный эффект. Фармакокинетическое Одновременное применение с циметидином приводит к значительному увеличению плазменных концентраций дилтиазема, что в свою очередь может привести к его токсическому действию на сердечно-сосудистую систему. Дилтиазем увеличивает концентрацию терфиллина и карбамазепина в плазме крови (40-70%) и повышает риск возникновения побочных реакций, в т.ч. атаксии, нистагма, диплопии, головной боли, рвоты, спутанности сознания, а также увеличивает концентрации циклоспорина, дигоксина (до 50%), имипрамина, лития и мидазолама. Усиление действие гипогликемических средств для приема внутрь (например, хлорпропамида и глипизида). При одновременном применении дилтиазема и циклоспорина у больных с пересаженной почкой, возможно развитие интоксикации, парестезии. Поэтому необходимо контроль плазменных концентраций циклоспорина у данной группы пациентов. Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема до 20-30%. Может повышать биодоступность пропранолола. Повышает концентрацию морацизина в плазме крови. Фенобарбитал, диазепам, рифампицин снижают концентрацию дилтиазема в плазме крови. Повышает концентрацию в крови хинидина, вальпроевой кислоты (может потребоваться снижение дозы). Противовирусные средства: ритонавир может повышать плазменные концентрации БМКК. Анксиолитики и снотворные средства: дилтиазем угнетает метаболизм мидазолама (повышается плазменная концентрация с усилением седативного действия). БМКК: выведение нифедипина снижается дилтиаземом (повышается плазменная концентрация). Дилтиазем значительно увеличивает концентрацию ловастатина в плазме крови. Также усиливает действие симвастатина, поэтому при их одновременном применении дозы симвастатина необходимо снизить. При одновременном применении дилтиазема с ловастатином и симвастатином необходим контроль за пациентами, из-за возможности развития миозита или рабдомиолиза. Фармакологическое действие и фармакокинетика Дилтиазем является производным бензотиазепинов: обладает антиаритмической, антиангинальной и гипотензивной активностью. Блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), снижает внутриклеточное содержание кальция в кардиомицитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионизированного кальция в тканях сердца, что приводит к увеличению эффективного рефрактерного периода и удлинению времени проведения в атриовентикулярном (AV) узле (имеет клиническое значение у больных с синдромом слабости синусового узла, пациентов пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную (SA) блокаду. Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться. Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного артериального давления (постнагрузки), что приводит к уменьшению напряжения стенки миокарда и его потребности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий. Антигипертензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения артериального давления (АД) коррелирует с его исходным показателем (у пациентов с нормальным АД отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в положении "лежа", так и "стоя". Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефректорную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальное ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Улучшает диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, гипертрофической кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В течение длительной (8 мес.) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови. Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных артериальной гипертензией. Начало действия при приеме внутрь - 2-3 час. Длительность действия составляет - 12-24 час. Максимальная выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель. Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (90%). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 6-14 ч. Величины концентраций в плазме крови у отдельных пациентов сильно отличаются. Связь с белками плазмы крови составляет 70-80 % (с альбуминами - 35-40%). Объем распределения дилтиазема в организме составляет около 5,3 л/кг массы тела. После всасывания из ЖКТ активное вещество подвергается интенсивному метаболизму, вследствие эффекта "первого прохождения" преимущественно через печень. В печени метаболизируется путем деацетилирования и деметилирования (при участии изоферментов CYP 3А4, CYP3A5 и CYP3A7) с образованием активного метаболита дезацетилдилтиазема, который определяется в плазме крови в 5-10 раз меньшей концентрации, чем исходный дилтиазем, и имеет в 2-4 раза меньшую активность. Период полувыведения при приеме внутрь носит двухфазный характер: ранний - 20-30 мин, конечный - 3,5 ч (5-8 ч - при высоких и повторный дозах). Выводится через кишечник с желчью (65%) и почками (35%, в том числе 2-4% в неизмененном виде). Фармакокинетика дилтиазема при длительном применении не изменяется. Дилтиазем не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. У больных стенокардией и нарушенной функцией почек фармакокинетика дилтиазема не изменяется. У больных с печеночной недостаточностью увеличивается биодоступность и удлиняется период полувыведения.В пожилом возрасте также может быть снижен клиренс дилтиазема. Не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Особые указания Дилтиазем ретард снижает проводимость миокарда, поэтому его с особой осторожностью применять у пациентов с AV блокадой I степени и брадикардией. Осторожность необходима и при применении у пациентов с нарушением функции левого желудочка сердца. Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам уже принимающие другие лекарственные средства, в частности, бета-адреноблокаторы. У данной группы пациентов процесс лечения следует проводить под тщательным наблюдением врача-кардиолога. Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью: у данной группы пациентов при необходимости следует уменьшить назначаемые дозы препарата и контролировать концентрацию мочевины в моче, креатинина. У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 90 мг и рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени. Для пожилых пациентов доза подбирается индивидуально. Так как дилтиазем уменьшает ОПСС и может вызвать вторичную артериальную гипотензию, необходимо контролировать АД, в частности, в начале курсового лечения, пока терапевтические дозы еще не уточнены. В случае возникновения стойких кожных высыпаний, перерастающих в многоформную эритему и в эксфолиативный дерматит, прием препарата Дилтиазем ретард следует прекратить. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии (пациент принимает Дилтиазем ретард). У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения дилтиазема. Влияние на способность управлять транспортными средствами: До настоящего времени не установлено, что прием дилтиазема в рекомендуемых дозах оказывает влияние на психомоторную активность больного. У больных с повышенной чувствительностью может (в частности в начале курсового лечения) вызвать чрезмерное снижение АД, головокружение и преходящее снижение способности к вождению транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Дилтиазем ретард Международное непатентованное название:Дилтиазем. Форма выпуска:Капсулы пролонгированного действия. Состав:1 капсула препарата содержит: активный компонент: дилтиазема гидрохлорид [в составе пеллет] 90 мг или 180 мг вспомогательные компоненты: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1]: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2]: парафин, тальк: состав капсулы: дозировка 90 мг: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин: дозировка 180 мг: титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-009002/10 Фармгруппа: блокатор "медленных" кальциевых каналов. Дата регистрации: 31.08.2010. Окончание регстрации: . Описание:Капсулы твердые желатиновые № 4 желтого цвета - для дозировки 90 мг. Капсулы твердые желатиновые № 2 розовые с фиолетовым оттенком цвета - для дозировки 180 мг. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета. Упаковка:Капсулы пролонгированного действия, 90 мг и 180 мг. По 7 капсул (с дозировкой 90 мг) или 10 капсул (с дозировкой 180 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:3 года. Не применять после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Производитель:S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. Представительство:Ромфарма ООО
Модель:
RUR 820
ГИДРОЛАТ ПУСТЫРНИКА подходит для ухода за жирной кожей с расширенными порами и кожей, склонной к угревой сыпи. Обладает легким вяжущим эффектом; Сужает поры; Регулирует выработку себума; Способствует быстрому созреванию, размягчению и вскрытию прыщей, нарывов, фурункулов; Заживляет прыщи, нарывы, повреждения, ранки на коже; Отлично подходит для ухода за жирными волосами; Для устранения жирной себореи; Служит укреплению волос и устранению жирности; Придает волосам естественный блеск; Регулирует потоотделение. Обладает антиспастическим, диуретическим, противовоспалительным, общеукрепляющим эффектом; Оказывает успокаивающее действие, снижает повышенную нервную возбудимость; Обладает снотворным эффектом; Регулирует сердечный ритм при вегето-сосудистой дистонии, проявляет кардиотонические свойства, понижает артериальное давление; При сердечно-сосудистых нарушениях, в т.ч. при гипертонии, стенокардии, кардиосклерозе и миокардите, сердцебиении, сердечной слабости оказывает благоприятный эффект на течение заболевания. Способ применения: Для обогащения добавить необходимое количество гидролата в шампунь; Для полоскания уже вымытых волос(смывать гидролат не нужно); В качестве тоника распылить на кожу лица и шеи после умывания, рекомендуется для ежедневного ухода; В чистом виде умываются или протирают кожу ватным диском, смоченным гидролатом; Как косметический лед заморозить гидролат и протирать для сужения пор и подтяжки кожи лица. В сауне, на камни; в аромакурильницах и электрических одораторах - в чистом виде. Внутрь развести гидролат теплой или прохладной дистиллированной или очищенной водой 1:5-1:10 3 - 4 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. Рекомендуется тем, кому противопоказана спиртовая настойка пустырника( дети до 12 лет, беременные, люди с болезнями печени)
Модель:
RUR 592
ГИДРОЛАТ ПУСТЫРНИКА подходит для ухода за жирной кожей с расширенными порами и кожей, склонной к угревой сыпи. Обладает легким вяжущим эффектом; Сужает поры; Регулирует выработку себума; Способствует быстрому созреванию, размягчению и вскрытию прыщей, нарывов, фурункулов; Заживляет прыщи, нарывы, повреждения, ранки на коже; Отлично подходит для ухода за жирными волосами; Для устранения жирной себореи; Служит укреплению волос и устранению жирности; Придает волосам естественный блеск; Регулирует потоотделение. Обладает антиспастическим, диуретическим, противовоспалительным, общеукрепляющим эффектом; Оказывает успокаивающее действие, снижает повышенную нервную возбудимость; Обладает снотворным эффектом; Регулирует сердечный ритм при вегето-сосудистой дистонии, проявляет кардиотонические свойства, понижает артериальное давление; При сердечно-сосудистых нарушениях, в т.ч. при гипертонии, стенокардии, кардиосклерозе и миокардите, сердцебиении, сердечной слабости оказывает благоприятный эффект на течение заболевания. Способ применения: Для обогащения добавить необходимое количество гидролата в шампунь; Для полоскания уже вымытых волос(смывать гидролат не нужно); В качестве тоника распылить на кожу лица и шеи после умывания, рекомендуется для ежедневного ухода; В чистом виде умываются или протирают кожу ватным диском, смоченным гидролатом; Как косметический лед заморозить гидролат и протирать для сужения пор и подтяжки кожи лица. В сауне, на камни; в аромакурильницах и электрических одораторах - в чистом виде. Внутрь развести гидролат теплой или прохладной дистиллированной или очищенной водой 1:5-1:10 3 - 4 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. Рекомендуется тем, кому противопоказана спиртовая настойка пустырника( дети до 12 лет, беременные, люди с болезнями печени)
Модель:
RUR 0
Показания Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки. Противопоказания Противопоказания гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата; инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция); тяжелые нарушения функции печени; детский возраст. С осторожностью: С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме. Беременность Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания. Применение и дозы Дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, характерных для ГКС, при использовании Буденофалька значительно меньше (приблизительно в 2 раза) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Тем не менее, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС. Могут возникать следующие побочные эффекты Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой). Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта. Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения). Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний). При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов). Фармакокинетика: Буденофальк оказывает топическое противовоспалительное действие. Фармакодинамика Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на: уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций; мембраностабилизирующем действии. Индукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно. Фармакокинетика Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с классическими ГКС, будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при первом прохождении и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме. Особые указания Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение будесонида не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения: 3 года. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Буденофальк Международное непатентованное название:Будесонид. Форма выпуска:Гранулы кишечнорастворимые в виде смеси порошка и гранул округлой формы или гранул округлой формы от белого до почти белого цвета, с лимонным запахом. Состав: 1 пакет содержит: будесонид 9 мг Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 900 мг, лактозы моногидрат - 36 мг, повидон К25 - 2.7 мг. Вспомогательные вещества (оболочка гранул):метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100) - 54.9 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100) - 54.9 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS ) - 9 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL ) - 6.3 мг, триэтилцитрат - 12.6 мг, тальк - 134.1 мг. Вспомогательные вещества (ароматическая смесь): камедь ксантановая - 25 мг, сорбитол - 899.5 мг, лимонная кислота безводная - 35 мг, сукралоза - 3 мг, ароматизатор лимонный - 10 мг, тальк - 20 мг, магния стеарат - 3 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Фармгруппа: Глюкокортикостероид Информация предоставлена
Модель:
RUR 285
Показания Кетопрофена лизиновая соль характеризуется большей растворимостью, чем кетопрофеновая кислота. Всасывание Кетопрофен быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 20 мин после перорального приема. Распределение Связывание кетопрофена с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 95-99%. Значения плазменного клиренса кетопрофена колеблются от 0.06 до 0.08 л/кг/ч, а Vd составляет 0.1-0.4 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Метаболизм Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами, главным образом путем конъюгации и лишь незначительно с помощью гидроксилирования. Полученные метаболиты фармакологически неактивны Выведение Кетопрофен быстро выводится преимущественно почками. 60-80% принятой дозы препарата ОКИ АКТ гранулы 40 мг выделяется почками в виде глюкуронидного метаболита в течение 24 ч. В фармакокинетическом исследовании, проведенном у 69 участников, плазменные концентрации составляли около 0.15 мкг/мл через 5 мин. T1/2 кетопрофена составляет 1.5 ч. Препарат не кумулирует. Фармакологическое действие Механизм действия кетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов в результате ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). В частности, наблюдается ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, предшественники простагландинов PGE1, PGE2, PGF2α и PGD2 и даже простациклина PGI2 и тромбоксанов (TxA2 и TxB2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, например, кинины, оказывая косвенное действие, помимо прямого. Лизиновая соль кетопрофена характеризуется сильным обезболивающим эффектом, благодаря его как противовоспалительным, так и центральным эффектам. Лекарственное взаимодействие Сочетания, которых необходимо избегать ГКС: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения. Алкоголь: в связи с повышенным риском образования язв и развития кровотечений в ЖКТ. Антикоагулянты (парентеральный гепарин и варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника . При необходимости одновременного применения пациенты должны находится под наблюдением. Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/сут): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом. Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме (снижается экскреция лития почками), который может достигать токсического уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном. Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, т.к. снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дохах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов. Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться. Сочетания, которые требуют мер предосторожности Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием и пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему ЦОГ, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны быть достаточно гидратированы (не должно быть обезвоживания), и после начала сопутствующей терапии следует проводить контроль функции почек. Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови. Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов 1 или 2 раза в неделю после начала лечения НПВП. Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, уменьшая их связь с белками плазмы. Сочетания, которые необходимо принимать во внимание Бета-адреноблокаторы: НПВП могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек. Тромболитики: повышается риск кровотечений. Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена
Модель:
RUR 306
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Смесь порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом. Препарат Необутин® предназначен взрослым и детям с 3 лет для: • симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром); • лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
