дизайн ногтей

Модель:

RUR 1569

Состав Особые указания Способ применения и дозы Информация Состав Активное вещество: Nesofilcon A 78% (массовая доля) - влагосодержание Описание: Biotrue® ONEday (Однодневные) – это однодневные контактные линзы из материала Hyper. Gel®(Гипер. Гель), которые помогают обеспечить увлажнение и комфорт даже после 16 часов ношения. Подходят для тех, кто впервые начинает носить линзы, а также для пользователей, которые испытывают сухость и дискомфорт при ношении других линз. Однодневные контактные линзы не требуют ежедневной очистки, ухода и хранения, поэтому каждый день Вы будете наслаждаться четким зрением в новых и свежих линзах. Оптическая сила, диоптрии (D) = - 3,00 Форма выпуска: В картонной упаковке 30 шт. Особые указания Данные линзы предназначены для однодневного ношения и должны быть утилизированы после каждого использования. Повторное использование без очищения и дезинфекции линз может привести к инфицированию и/или серьезным заболеваниям глаз. Соблюдайте режим ношения и замены линз, рекомендованный вашим офтальмологом. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ линзы, если упаковка повреждена. Уход за линзами • Всегда тщательно мойте руки пред использованием линз • Не допускайте попадания в глаза и на линзы косметики, мыла, крема, лосьонов, парфюмерии. • Никогда не используйте острые предметы или ногти для того чтобы снять линзы или извлечь их из блистера • Всегда утилизируйте линзы после использования Предупреждения и меры предосторожности Несоблюдение режима ношения и замены линз, рекомендованного вашим офтальмологом может привести к серьезным заболеваниям глаз. Не носите однодневные линзы дольше одного дня и не спите в линзах. Не носите контактные линзы если у вас наблюдается хотя бы одно из перечисленных состояний: • Аллергия, воспаление, инфекция или покраснение глаза или вокруг глаз • Синдром сухого глаза • Острые заболевания с поражением глаз, например простуда и грипп • Системные заболевания с поражением глаз Обратитесь за консультацией к офтальмологу перед ношением контактных линз, если вы: • Занимаетесь водными видами спорта • Работаете в чрезмерно сухих или пыльных условиях • Используете глазные капли или другие лекарства для глаз Немедленно снимите линзы, если вы испытываете любые из перечисленных симптомов: • Жжение, зуд, раздражение или боль в глазу • Линзы менее комфортны, чем обычно • Слезотечение или отделяемое из глаза • Покраснение глаз • Тяжелая или постоянная сухость глаз • Снижение остроты зрения или нечеткое зрение • Радужные круги или ореолы вокруг источников света • Светобоязнь Если симптомы сохраняются после снятия или замены линз, снимите линзы и обратитесь к вашему офтальмологу. Чтобы предотвратить развитие серьезных глазных заболеваний, не игнорируйте данные симптомы. Контактные линзы с УФ-фильтром не заменяют средства, поглощающие УФ излучение, такие как очки или солнцезащитные очки, так как они не закрывают полностью глаз и периорбитальную область. Вам необходимо продолжать использование средств защиты, как рекомендовано. Внимание: длительное воздействие УФ-излучения является одним из факторов риска развития катаракты. Воздействие связано с рядом факторов окружающей среды (высота над уровнем моря, географическое положение, облачность) и образа жизни (продолжительность и характер деятельности на открытом воздухе). Линзы с УФ-фильтром помогают защитить глаз от вредного УФ-излучения. Внимание: Эффективность контактных линз с УФ-фильтром в отношении предотвращения или уменьшения частоты глазных заболеваний, связанных с воздействием УФ на данный момент не исследована. Клинические исследования, показывающие, что ношение контактных линз с УФ-фильтром снижает риск развития катаракты и других глазных заболеваний не были проведены. Для того чтобы получить больше информации, обратитесь к вашему офтальмологу. Способ применения и дозы Перед надеванием линз тщательно вымойте и высушите руки. Не используйте мыло, содержащее ароматизаторы или лекарственные препараты. Положите линзу на подушечку указательного пальца. Убедитесь, что линза не вывернута наизнанку. Перед надеванием убедитесь, что линза чистая и не имеет повреждений. Для того чтобы снять линзу, убедитесь, что ваши руки чистые и сухие. Положите подушечку указательного пальца на нижний край линзы, сдвиньте линзу в сторону и снимите ее с глаза. Если возникают трудности, используйте увлажняющие капли. Всегда утилизируйте линзы после каждого использования. Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Модель:

RUR 1569

Состав Особые указания Способ применения и дозы Информация Состав Активное вещество: Nesofilcon A 78% (массовая доля) - влагосодержание Описание: Biotrue® ONEday (Однодневные) – это однодневные контактные линзы из материала Hyper. Gel®(Гипер. Гель), которые помогают обеспечить увлажнение и комфорт даже после 16 часов ношения. Подходят для тех, кто впервые начинает носить линзы, а также для пользователей, которые испытывают сухость и дискомфорт при ношении других линз. Однодневные контактные линзы не требуют ежедневной очистки, ухода и хранения, поэтому каждый день Вы будете наслаждаться четким зрением в новых и свежих линзах. Оптическая сила, диоптрии (D) = - 4,00 Форма выпуска: В картонной упаковке 30 шт. Особые указания Данные линзы предназначены для однодневного ношения и должны быть утилизированы после каждого использования. Повторное использование без очищения и дезинфекции линз может привести к инфицированию и/или серьезным заболеваниям глаз. Соблюдайте режим ношения и замены линз, рекомендованный вашим офтальмологом. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ линзы, если упаковка повреждена. Уход за линзами • Всегда тщательно мойте руки пред использованием линз • Не допускайте попадания в глаза и на линзы косметики, мыла, крема, лосьонов, парфюмерии. • Никогда не используйте острые предметы или ногти для того чтобы снять линзы или извлечь их из блистера • Всегда утилизируйте линзы после использования Предупреждения и меры предосторожности Несоблюдение режима ношения и замены линз, рекомендованного вашим офтальмологом может привести к серьезным заболеваниям глаз. Не носите однодневные линзы дольше одного дня и не спите в линзах. Не носите контактные линзы если у вас наблюдается хотя бы одно из перечисленных состояний: • Аллергия, воспаление, инфекция или покраснение глаза или вокруг глаз • Синдром сухого глаза • Острые заболевания с поражением глаз, например простуда и грипп • Системные заболевания с поражением глаз Обратитесь за консультацией к офтальмологу перед ношением контактных линз, если вы: • Занимаетесь водными видами спорта • Работаете в чрезмерно сухих или пыльных условиях • Используете глазные капли или другие лекарства для глаз Немедленно снимите линзы, если вы испытываете любые из перечисленных симптомов: • Жжение, зуд, раздражение или боль в глазу • Линзы менее комфортны, чем обычно • Слезотечение или отделяемое из глаза • Покраснение глаз • Тяжелая или постоянная сухость глаз • Снижение остроты зрения или нечеткое зрение • Радужные круги или ореолы вокруг источников света • Светобоязнь Если симптомы сохраняются после снятия или замены линз, снимите линзы и обратитесь к вашему офтальмологу. Чтобы предотвратить развитие серьезных глазных заболеваний, не игнорируйте данные симптомы. Контактные линзы с УФ-фильтром не заменяют средства, поглощающие УФ излучение, такие как очки или солнцезащитные очки, так как они не закрывают полностью глаз и периорбитальную область. Вам необходимо продолжать использование средств защиты, как рекомендовано. Внимание: длительное воздействие УФ-излучения является одним из факторов риска развития катаракты. Воздействие связано с рядом факторов окружающей среды (высота над уровнем моря, географическое положение, облачность) и образа жизни (продолжительность и характер деятельности на открытом воздухе). Линзы с УФ-фильтром помогают защитить глаз от вредного УФ-излучения. Внимание: Эффективность контактных линз с УФ-фильтром в отношении предотвращения или уменьшения частоты глазных заболеваний, связанных с воздействием УФ на данный момент не исследована. Клинические исследования, показывающие, что ношение контактных линз с УФ-фильтром снижает риск развития катаракты и других глазных заболеваний не были проведены. Для того чтобы получить больше информации, обратитесь к вашему офтальмологу. Способ применения и дозы Перед надеванием линз тщательно вымойте и высушите руки. Не используйте мыло, содержащее ароматизаторы или лекарственные препараты. Положите линзу на подушечку указательного пальца. Убедитесь, что линза не вывернута наизнанку. Перед надеванием убедитесь, что линза чистая и не имеет повреждений. Для того чтобы снять линзу, убедитесь, что ваши руки чистые и сухие. Положите подушечку указательного пальца на нижний край линзы, сдвиньте линзу в сторону и снимите ее с глаза. Если возникают трудности, используйте увлажняющие капли. Всегда утилизируйте линзы после каждого использования. Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Модель:

RUR 0

Опти Фри Экспресс – это универсальный, многофункциональный, буферный продукт от американской компании Alcon. Данный раствор предназначен для хранения, увлажнения и дезинфекции всех типов мягких контактных линз. Opti-Free Express содержит компоненты «Aldox» и «Поликвад», которые прекрасно справляются с уничтожением всех видов вредоносных микроорганизмов, скапливающихся на ваших контактных линзах при их ношении. Универсальный раствор Опти-Фри эффективно удаляет с линз протеиновые отложения. Эффективная, безопасная очистка и дезинфекция. Липидные отложения и различные мелкие загрязнения на линзе удаляются благодаря Поликваду и Алдоксу. Эти компоненты уничтожают вредоносные микроорганизмы и при этом абсолютно безвредны для глаз. Удаление белковых отложений. Известно, что такие загрязнения не любой раствор сможет удалить. Цитрат, содержащийся в растворе, полностью удаляет протеиновые (белковые) отложения на линзах.В растворе использована специальная формула, благодаря которой любые мягкие контактные линзы комфортно носить весь день. 

Модель:

RUR 1569

Biotrue® ONEday* — однодневные контактные линзы из инновационного материала гипергель, влагосодержание которого соответствует количеству воды в роговице глаза человека — 78%. Уникальная технология с включением в материал линзы сурфактантов, которые имитирует действие слезной пленки и препятствуют потере влаги. На поверхности линзы создается высокая концентрация и активность сурфакантов, формирующих дегидратационный барьер. Материал контактных линз Biotrue® ONEday также содержит компоненты, которые помогают защитить глаз от вредного УФ-излучения. Однодневные контактные линзы не требуют ежедневной очистки, ухода и хранения. Подходят для тех, кто впервые начинает носить линзы, а также для пользователей, которые испытывают сухость и дискомфорт при ношении силикон-гидрогелевых линз плановой замены. Три года подряд Biotrue® ONEday получает премию Vision Plus Awards в категории «Самая популярная контактная линза для коррекции зрения» на самой крупной и престижной оптической выставке Стран Среднего Востока Vision-X Arabia, которая проходит в Дубаи. Контактные линзы Biotrue® ONEday вошли число 100 технологически наиболее значимых продуктов 2013 года и получили награду Журнала Промышленных Исследований R&D Magazine за революционную технологию. В состав материала входят: H2O — содержание влаги 78%, как в роговице 52 Сурфактант (полоксамер 407) — помогает удерживать влагу Поливинилпирролидон — дополнительный увлажняющий компонент Характеристики: Материал: Несофилкон A (гипергель) Влагосодержание: 78% Dk/t (10-9 для линз -3.0D в центре): 42 Кислородный поток (для линз -3.0D в центре): 93% Модуль упругости: 0,49 MПa Толщина в центре: (для линз -3.0D) 0.1 мм Ширина асферической оптической зоны: 9.0 мм Асферическая задняя поверхность: Да Край: Тонкий закругленный Режим ношения: Дневной Режим замены: Ежедневный Базовая кривизна и диаметр: 8.6 мм, Ø 14,2 мм Оптическая сила: (D) от +6,00 до -6,0 (шаг 0,25D) от -6,5 до -9,0 (шаг 0,5D) Упаковка: 30 и 90 линз

Модель:

RUR 498

Опти Фри Экспресс – это универсальный, многофункциональный, буферный продукт от американской компании Alcon. Данный раствор предназначен для хранения, увлажнения и дезинфекции всех типов мягких контактных линз. Opti-Free Express содержит компоненты «Aldox» и «Поликвад», которые прекрасно справляются с уничтожением всех видов вредоносных микроорганизмов, скапливающихся на ваших контактных линзах при их ношении. Универсальный раствор Опти-Фри эффективно удаляет с линз протеиновые отложения. Эффективная, безопасная очистка и дезинфекция. Липидные отложения и различные мелкие загрязнения на линзе удаляются благодаря Поликваду и Алдоксу. Эти компоненты уничтожают вредоносные микроорганизмы и при этом абсолютно безвредны для глаз. Удаление белковых отложений. Известно, что такие загрязнения не любой раствор сможет удалить. Цитрат, содержащийся в растворе, полностью удаляет протеиновые (белковые) отложения на линзах. В растворе использована специальная формула, благодаря которой любые мягкие контактные линзы комфортно носить весь день. 

Модель:

RUR 105

Показания аллергический конъюнктивит: аллергический кератит: кератоконъюнктивит: раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных). Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: - Детский возраст до 4х лет. С осторожностью: не описано Беременность Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение и дозы Лечение начинают с закапывания по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, необходимо обратиться к вашему лечащему врачу. Глазные капли Лекролин®, выпускаемые в тюбик-капельницах, не содержат консерванта, поэтому они не замедляют заживления конъюнктивальных и роговичных ран, и их можно применять у пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам. Инструкция по использованию Лекролин® тюбик-капельницы: 1. Открыть пакет вдоль пунктирной линии. 2. Отделить одну тюбик-капельницу. 3. Тщательно закрыть пакет. 4. Убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы и вскрыть тюбик-капельницу. 5. Закапать 1-2 капли в глаз (глаза). Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: При местном применении кромогли- циевая кислота обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко. Общие (>:1/100): Кратковременные симптомы местного раздражения глаз: ощущение жжения и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия. Очень редкие (<:1/10000): Аллергические реакции, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром "сухого глаза", слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта - бензалкония хлорида). Передозировка: Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны. Если всё же отмечаются симптомы передозировки, например, такие как тошнота, при необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими ЛС: Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами. Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды. Фармакологическое действие и фармакокинетика Противоаллергическое средство: оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении. Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом. Фармакокинетика: Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,1 %. Период полувыведения - 5-10 мин. Особые указания Контактные линзы: Глазные капли Лекролин® во флаконах-капельницах содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, и снова одеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Глазные капли Лекролин® в тюбик-капельницах не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия сразу после применения глазных капель. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Флакон-капельница: Хранить при температуре от 15 до 25 °С Тюбик-капельница: Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Лекролин® Международное непатентованное название:Кромоглициевая кислота. Форма выпуска:Капли глазные . Состав:Состав 1 мл раствора: Лекролин® во флаконах-капельницах: Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. Лекролин® в тюбик-капельницах: Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18.0 мг, поливиниловый спирт 12.0 мг, вода для инъекций до 1 мл. АТХ: Регистрация: П N015317/01 Фармгруппа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток. Дата регистрации: 29.09.2008. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Упаковка:Капли глазные 20 мг/мл Лекролин® во Флаконах-капельницах: По 10 мл в белый полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающейся крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Лекролин® в тюбик-капельницах: По 0,25 мл в тюбик-капельницу. 10 тюбик-капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакет, состоящий из бумаги и алюминиевой фольги, покрытых полиэтиленом. 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. После вскрытия флакона или вскрытия пакета с тюбик-капельницами - 1 месяц. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на пакете. Владелец рег.удостоверения:Сантэн, АО Производитель:SANTEN, OY. Представительство:САНТЭН АО

Модель:

RUR 414

Показания Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина- открытоугольная и закрытоугольная глаукома: - вторичная глаукома- повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций. Противопоказания Противопоказания - передний увеит- синусовая брадикардия- атриовентрикулярная блокада II-III степени- декомпенсированная сердечная недостаточность- кардиогенный шок- бронхиальная астма- хроническая обструктивная болезнь лёгких- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет)- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата- состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно. С осторожностью: При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией. Беременность Глазные капли Фотил форте могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение и дозы Обычная дозировка - по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил форте, по 1 капле 2 раза в сутки. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны глаза- затуманивание зрения- раздражение глаза- быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу- усиление слезотечения- синдром "сухого глаза"- дерматит век- покраснение конъюнктивы- спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость- снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза)- снижение чувствительности роговицы- точечный кератит- аллергический блефароконъюнктивит. Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика. Системные:Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, высыпания на коже, височные и супраорбитальные головные боли. Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию. Очень редко - заложенность носа, диплопию и птоз. Передозировка: Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность. Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии. Взаимодействие с другими ЛС: Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения. Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии. Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Фармакологическое действие и фармакокинетика Глазные капли Фотил форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час. Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета 1- и бета 2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола - бета 2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов. Фармакокинетика: Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5-2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина. Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час. Гимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки. Особые указания Глазные капли Фотил форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы. Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил форте должна быть начата на следующий день. Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления. Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления. Глазные капли Фотил форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут. Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Фотил форте Международное непатентованное название:Пилокарпин + Тимолол. Форма выпуска:Капли глазные . Состав:1 мл препарата содержит:Активные вещества:Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг):Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N015333/01 Фармгруппа: Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)Дата регистрации: 11.12.2008. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный, бесцветный раствор. Упаковка:Фотил форте, капли глазные 40 мг/мл + 5 мг/мл По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку. Срок годности:3 года. После вскрытия флакона - 1 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сантэн, АО Производитель:SANTEN, OY. Представительство:САНТЭН АО

Модель:

RUR 844

Показания Применяется в качестве мидриатического средства: 1) при диагностических офтальмологических процедурах: 2) перед хирургическими и лазерными операциями. Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов: - узкоугольная и закрытоугольная глаукома: - возраст до 18 лет: - заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз): - тиреотоксикоз: - сахарный диабет 1 типа: - одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО): - беременность: - период кормления грудью. С осторожностью: Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы). Беременность Применение и дозы Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Местное: Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, аллергические реакции, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит: редко - реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне: данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов). Системное:Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, брадикардия, тахикардия и аритмия, повышение артериального давления, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда - рвота и головокружение. У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда. Передозировка: Симптомы (в случае случайного приема препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля: в качестве антидота - физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины: для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина - α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют). Взаимодействие с другими ЛС: - При назначении β-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации. - Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов. - Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов. - Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами. - Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз Фармакологическое действие и фармакокинетика Фенилэфрин - неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β 1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление. Тропикамид - м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов. Фармакокинетика: Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<:20%) или в виде неактивных метаболитов. Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения - 240 нг/мл-10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й - ниже 240 нг/мл. Особые указания Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции, во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Консерванты, содержащиеся в препарате, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания. Влияние на способность управлять транспортными средствами: После использования препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных, средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Мидримакс® Международное непатентованное название. Форма выпуска:капли глазные. Состав:Каждый 1 мл препарата содержит: активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг, тропикамид 8,0 мг: вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид q.s, кислота хлористоводородная q.s, вода для инъекций до 1 мл. АТХ:S.01.F.A.56 Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000966 Фармгруппа: офтальмологических заболеваний средство диагностики (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик)Дата регистрации: 18.10.2011 / 04.12.2013. Окончание регстрации: 2016-10-18 2016-10-18 . Описание:Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета. Упаковка:Капли глазные. По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:2 года. 1 месяц после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Производитель:SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. Представительство:СЕНТИСС РУСС ООО

Модель:

RUR 381

Показания Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: блефарит: конъюнктивит: блефароконъюнктивит: кератит: кератоконъюнктивит: иридоциклит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата: - поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит- вакцинация, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы- микобактериальные инфекции глаз- грибковые заболевания глаз- ранее не леченные паразитарные глазные инфекции- острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии- состояния после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии- детский возраст до 12 лет: - период грудного вскармливания. С осторожностью: Глубокие стромальные кератиты, вызванные Herpes simplex: беременность. Беременность Беременность Высокие дозы аминогликозидов при системном применении были ассоциированы с развитием ототоксичности. Тем не менее после местного применения в офтальмологии системная концентрация тобрамицина очень низкая, и он не будет вызывать прямого или косвенного негативного воздействия на репродуктивную функцию. Местное применение ГКС у беременных животных может вызвать нарушения развития плода, в том числе расщепление неба. Клиническая значимость неизвестна. Исследования на животных показали, что введение ГКС в рекомендованных дозах во время беременности может увеличить риск нарушения внутриутробного развития плода, развития у него заболеваний сердечно-сосудистой системы и/или нарушений обмена веществ и/или нарушений психофизиологического развития. В настоящее время отсутствуют данные об эмбриотоксическом действии препарата при его применении в период беременности у человека. Тем не менее опасность для плода не может быть исключена. Применение ГКС в последнем триместре беременности может стать причиной ингибирования выработки собственных ГКС у плода, требующего лечения после рождения. Таким образом, препарат Декса. Тобропт во время беременности следует применять только тогда, когда потенциальная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Данные о проникновении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Тобрамицин проникает в грудное молоко при системном применении. Данные о проникновении дексаметазона и тобрамицина в грудное молоко после местного применения в офтальмологических лекарственных формах отсутствуют. Маловероятно, что дексаметазон и тобрамицин при местном применении в виде глазных капель способны вызвать клинические эффекты у новорожденного. Тем не менее нельзя полностью исключить потенциальный риск для ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или о приостановке или прекращении терапии препаратом следует принять, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Применение и дозы Местно. Перед применением флакон следует встряхнуть!Детям с 12 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений. Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно. При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3-х дней. Затем по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней. Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства. После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Сведения о нежелательных явлениях получены как в ходе клинических исследований, гак и в ходе пострегистрационного наблюдения. Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до <:1/10): нечасто (от 1/1000 до <:1/100): редко (от 1/10000 до <:1/1000): очень редко (<: 1 /10000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных).ТАБЛИЦЪ Передозировка: Развитие токсических явлений при местном применении препарата или при его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения в офтальмологии и ГКС для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния препаратов на процессы заживления роговицы.У пациентов, получающих ритонавир, может увеличиться концентрация дексаметазона в плазме крови (см. раздел "Особые указания"). Фармакологическое действие и фармакокинетика Декса. Тобропт - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину: стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae: Pseudomonas aeruginosa: Escherichia coli: Klebsiella pneumoniae: Enterobacter spp: Proteus mirabilis: Morganella morganii: Citrobacter spp: Haemophilus influenzae: Moraxella spp: Acinetobacter spp: Serratia marcescens. Дексаметазон - синтетический фторированнный глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров и вазодилятацию. Не обладает минералокортикоидной активностью. Фармакокинетика: Всасывание. Дексаметазон. После местного применения препарата системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней. Тобрамицин. После местного применения препарата системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Сmах тобрамицина в плазме крови составляет 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Распределение. Дексаметазон. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизм и выведение Дексаметазон. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β- гидроксидексаметазона почками. Период полувыведения составляет в среднем 3-4 ч. Тобрамицин Тобрамицин выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Особые указания У некоторых пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности к аминогликозидам для местного применения. Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. При развитии гиперчувствительности во время применения препарата лечение следует прекратить. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам. Пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину для местного применения также могут быть чувствительны к другим аминогликозидам для местного или системного применения.У пациентов, получавших терапию аминогликозидами для системного применения, возникали серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует соблюдать осторожность при одновременном местном и системном применении аминогликозидов. Требуется соблюдать осторожность при применении препарата в терапии глубоких стромальных кератитов, вызванных Herpes simplex: также при данном герпетическом поражении органа глаза необходимо частое проведение биомикроскопии. Длительное применение ГКС для местного применения в офтальмологии, превышающее максимальную рекомендованную длительность терапии - 24 дня, может приводить к повышению внутриглазного давления и развитию симптомокомплекса глаукомы, включающего поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение границ полей зрения: к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно и часто измерять внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие применения ГКС более высок у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом).У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих ритонавир, после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона при местном офтальмологическом применении. В этих случаях препарат следует отменять не сразу, а постепенно.ГКС могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить. Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может приводить к усиленному росту резистентных организмов, в том числе грибов. При развитии суперинфекции применение препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Применение фиксированной комбинации дексаметазона и тобрамицина в терапии острых гнойных инфекций органа зрения возможно только в случае ранее проведенной местной антибиотикотерапии, так как применение дексаметазона в это период может утяжелять течение инфекционного процесса. Резкое прекращение терапии ввиду возможности возобновления симптомов инфекционного или воспалительного поражения органа зрения нежелательно. ГКС при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы. НПВП для местного применения также замедляют заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может усилить вероятность нарушения заживления. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате применения ГКС для местного применения. При длительности терапии более 2-х недель следует контролировать состояние роговицы.В случае местного применения тобрамицина одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать общую картину крови. При лечении воспалительных заболеваний глаза не рекомендуется носить контактные линзы. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Если пациентам разрешено носить контактные линзы, то их необходимо проинструктировать о том, что перед применением препарата следует удалить мягкие контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата. Влияние на фертильность Исследования влияния препарата на фертильность животных или человека не проводились. Клинические данные для оценки влияния на фертильность мужчин или женщин ограничены. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед началом управления транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25 °С и использовать в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Декса. Тобропт Международное непатентованное название:Дексаметазон + Тобрамицин. Форма выпуска:капли глазные. Состав:1 мл препарата содержит: действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг: тобрамицин - 3,0 мг: вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг: гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг: натрия сульфат - 12,0 мг: натрия хлорид - 3,3 мг: динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг: бензалкония хлорид - 0,10 мг: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной - до pH 5,0 - 6,0: вода очищенная - до 1 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001174 Фармгруппа: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид. Дата регистрации: 11.11.2011 / 12.12.2016. Окончание регстрации: . Описание:Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании. Упаковка:Капли глазные. По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:РОМФАРМА, OOO Производитель:S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. Представительство:Ромфарма ООО

Модель:

RUR 1098

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Ксалаком, 0,005 % + 0,5 %, капли глазные. 2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ Действующие вещества: латанопрост + тимолол. 1 мл раствора содержит 0,050 мг латанопроста и 6,83 мг тимолола малеата, что эквивалентно 5 мг тимолола. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капли глазные. Прозрачный, бесцветный, практически не содержащий видимых частиц раствор. 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1. Показания к применению Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата. 4.2. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Взрослые (в том числе лица пожилого возраста). Рекомендуемая терапия: по одной капле в пораженный(-ые) глаз(а) 1 раз в сутки. В случае пропуска одной дозы следует продолжать лечение, применяя следующую дозу согласно графику. Нельзя закапывать более одной капли в пораженный глаз в сутки. Дети Безопасность и эффективность препарата Ксалаком у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Перед закапыванием глазных капель контактные линзы необходимо снять, а через 15 минут их можно снова надеть (см. раздел 4.4).   Если пациент одновременно использует другие офтальмологические препараты местного применения, то их следует применять с интервалом не менее 5 минут. При перекрытии носослезного канала или закрывании век на 2 минуты системное всасывание снижается. Это может приводить к ослаблению системных побочных эффектов и повышению местной активности. 4.3. Противопоказания • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе 6.1; • реактивное заболевание дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; • синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени без контроля искусственного водителя ритма, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. 4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении Препарат Ксалаком следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта. При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут. В состав препарата Ксалаком входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Имеются сообщения о развитии точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии, а также на фоне применения бензалкония хлорида может возникнуть раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов, применяющих Ксалаком часто или длительно, у которых отмечается сухость слизистой оболочки глаз или состояния, повреждающие роговицу. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут. Латанопрост Изменение содержания коричневого пигмента Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Как и при применении латанопроста в виде глазных капель, при применении препарата Ксалаком увеличение пигментации радужки отмечали в 16-20 % случаев среди всех пациентов, получавших Ксалаком в течение года (оценка на основании фотографий).   Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено. При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым. У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии, которая также может быть необратимой. Изменения ресниц и пушковых волос В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. Тимолол При местном применении β-адреноблокаторов могут наблюдаться такие же нежелательные реакции, как и при их системном применении. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца в анамнезе следует постоянно наблюдать с целью своевременного выявления симптомов сердечной недостаточности. При местном применении тимолола могут возникнуть следующие реакции со стороны сердца и системы дыхания: прогрессирование стенокардии Принцметала, а также периферических и центральных циркуляторных нарушений, гипотензия, сердечная недостаточность с летальным исходом, тяжелые реакции со стороны дыхательной системы, в т.ч. бронхоспазм с летальным исходом у больных бронхиальной астмой, брадикардия. Перед проведением обширного хирургического вмешательства следует обсудить целесообразность постепенной отмены β-адреноблокаторов. Препараты этой группы нарушают способность сердца к ответной реакции на рефлекторную β-адренергическую стимуляцию, что может повысить риск при общем наркозе. Описаны случаи затяжного тяжелого снижения артериального давления во время наркоза и трудности при восстановлении и поддержании сердечных сокращений. Во время операции эффекты β-адреноблокаторов могут быть ликвидированы с помощью достаточных доз агонистов адренорецепторов. Лекарственные средства с β-адреноблокирующим эффектом могут заблокировать системный агонистический эффект, например эпинефрина. Необходимо предупредить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол. β-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие противодиабетических средств и маскировать симптомы и проявления гипогликемии. Их следует применять с осторожностью у больных со спонтанной гипогликемией или сахарным диабетом (особенно лабильного течения), получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Терапия β-адреноблокаторами может маскировать некоторые основные симптомы и проявления гипертиреоза. Резкое прекращение лечения может вызвать обострение этого заболевания. При лечении β-адреноблокаторами у больных с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно усиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами. При этом эпинефрин в обычных дозах, применяющихся для купирования анафилактических реакций, может оказаться неэффективным. В редких случаях тимолол вызывал усиление мышечной слабости у пациентов с миастения gravis или миастеническими симптомами (например, диплопией, птозом, генерализованной слабостью). При применении средств, снижающих ВГД, описаны случаи отслойки сосудистой оболочки после фильтрационных процедур – фистулизирующих операций (трабекулэктомия и ее модификации, синусотомия с диатермотрабекулоспазисом, непроникающая глубокая склерэктомия и другие фистулизирующие операции, которые создают новые или стимулируют существующие пути оттока внутриглазной жидкости). С осторожностью Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); герпетическим кератитом в анамнезе; атриовентрикулярная блокада I степени (β-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса в сердечной мышце); нарушения периферического кровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно). Следует избегать применения препарата Ксалаком у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α. Тимолол следует с осторожностью применять у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и только в случаях, когда потенциальная польза от применения препарата для пациента превышает риск. С осторожностью следует применять Ксалаком у пациентов с заболеваниями роговицы, так как препарат может вызвать сухость слизистой оболочки глаз. 4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Взаимодействие препарата Ксалаком с другими препаратами специально не изучалось. При применении препарата Ксалаком у пациентов, получающих β-адреноблокатор внутрь, возможно более выраженное снижение ВГД или усиление системных проявлений β-адреноблокаторов, поэтому одновременное местное применение двух и более β-адреноблокаторов не рекомендуется. При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз. При сочетании тимолола с перечисленными ниже препаратами возможно аддитивное действие со снижением артериального давления и/или выраженной брадикардии: • блокаторы «медленных» кальциевых каналов; • средства, вызывающие снижение содержания катехоламинов, или β-адреноблокаторы; • антиаритмические средства (в том числе амиодарон); • сердечные гликозиды; • гуанетидин. Сообщалось об усилении действия системных β-адреноблокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременном применении ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола. β-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие гипогликемических лекарственных средств. При внезапной отмене клонидина отмечается повышение артериального давления. Данная реакция может усиливаться при одновременном применении с β-адреноблокаторами. 4.6. Фертильность, беременность и лактация Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. При проведении эпидемиологических исследований при применении β-адреноблокаторов внутрь не было отмечено случаев пороков развития плода, однако риск задержки внутриутробного  развития  был  повышен.  Кроме  того,  выявляли  симптомы β-адреноблокирующего действия (такие как, брадикардия, снижение артериального давления, нарушение дыхательной функции и гипогликемия) у новорожденных, матери которых во время беременности принимали β-адреноблокаторы. В случае, если беременная женщина получала терапию β-адреноблокаторами, следует проводить тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни после рождения. В связи с этим применение препарата Ксалаком во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко. Тимолол, при применении в форме глазных капель, также обнаруживали в грудном молоке. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, а также важность применения препарата для матери, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат. 4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.   4.8. Нежелательные реакции Резюме профиля безопасности Большая часть нежелательных реакций, связанных с латанопростом, затрагивает систему органов зрения. По данным, полученным в результате проведения дополнительной фазы опорных исследований препарата Ксалаком, у 16–20 % пациентов происходило усиление пигментации радужной оболочки, которое может быть необратимым. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста пигментация радужной оболочки развилась у 33 % пациентов (см. раздел 4.4). Другие нежелательные реакции со стороны органа зрения были в основном кратковременными и возникали во время введения дозы препарата. У тимолола наиболее серьезные побочные реакции имеют системный характер и включают брадикардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и аллергические реакции. Как и в случае других офтальмологических препаратов для местного применения, тимолол после всасывания попадает в систему кровообращения. В результате могут возникать такие же нежелательные эффекты, как и при приеме системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных нежелательных лекарственных реакций после местного применения на глазах ниже, чем при системном введении. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, которые характерны для всего класса офтальмологических бета-адреноблокаторов. Резюме нежелательных реакций Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: Очень частые 10 % Частые 1 % и <10 % Нечастые 0,1 % и <1 % Редкие 0,01 % и <0,1 % Очень редкие <0,01 % Нарушения со стороны органа зрения: очень частые - усиление пигментации радужки, катаракта; частые: нарушение зрения, блефарит, конъюнктивит, поражения конъюнктивы (фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (в том числе, ощущение жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадение полей зрения, повышенное слезообразование; нечастые: гипертрихоз (изменение ресниц и пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц); неизвестно: изменения рефракции.   Инфекционные и паразитарные заболевания: частые - синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые - сахарный диабет, гиперхолестеринемия. Нарушения со стороны психики: частые - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: частые - головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - повышение артериального давления. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - сыпь, кожный зуд и изменения кожи (раздражение, дерматохалазион и др.), заболевания кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые - артрит. Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые наблюдались при монотерапии отдельными компонентами препарата Ксалаком (помимо указанных выше). Латанопрост: Нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия роговицы*, отек век, кератит, точечный кератит*; отек роговицы*, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит*; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития макулярного отека), в т.ч. цистоидный*; трихиаз*; затуманенное зрение*, фотофобия*, изменения в периорбитальной области и век, приводящие к углублению борозды верхнего века*, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки*. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардия, нестабильная стенокардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд*, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение. Нарушения со стороныдыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе)*, одышка*. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия*, артралгия*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неспецифические боли в груди*.   Инфекции: герпетический кератит. *Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период. Тимолол (в форме глазных капель): Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница, кожный зуд, локализованная и генерализованная сыпь. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики: изменения поведения и психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, бессонница, депрессия и ночные кошмары. Нарушения со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, сонливость, головная боль, обморок. Нарушения со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например, ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, затуманенность зрения, сухость слизистой оболочки глаз, эрозии роговицы, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в том числе изменение рефракции и диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии. Нарушения со стороны сосудов: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота, ретроперитонеальный фиброз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, кожная сыпь, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: системная красная волчанка и миалгия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, импотенция, нарушение сексуальной функции и болезнь Пейрони. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/утомляемость, боль в груди, отеки. У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатосодержащих глазных капель. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза–риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Тел./ Факс: +7 (495) 624-80-90 Электронная почта: [email protected] Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: г. Астана, 010000, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Тел./Факс: +7 (7172) 78-98-28 Электронная почта: [email protected] Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/   Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Факс: + 375 (17) 252-53-58 Электронная почта: [email protected], [email protected] Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by 4.9. Передозировка Ниже приведена информация о передозировке компонентами препарата: Латанопрост Помимо раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны. При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % латанопроста метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость. Данные симптомы разрешаются через 4 часа после прекращения инфузии. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма. Тимолол Описаны случаи непреднамеренной передозировки глазных капель тимолола, в результате чего наблюдались системные эффекты, сходные с таковыми при системном применении β-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца (см. раздел 4.8). В исследовании in vitro было показано, что при диализе тимолол легко выводится из плазмы или цельной крови. У больных с почечной недостаточностью тимолол диализировался хуже. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. 5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 5.1. Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2α аналог синтетический + β-адреноблокатор)  Код АТХ: S01ED51 Механизм действия В состав препарата Ксалаком входят два активных компонента - латанопрост и тимолол. Механизм снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у этих компонентов различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом, достигающимся при применении каждого из этих компонентов в виде монотерапии. Латанопрост - аналог простагландина F2α - является селективным агонистом рецепторов простаноида FP и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и проницаемость гематоофтальмического барьера. В течение краткосрочного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Тимолол - неселективный β 1- и β 2-адреноблокатор, который не обладает значимой внутренней симпатомиметической активностью, не оказывает прямого угнетающего влияния на миокард или местного анестезирующего (мембраностабилизирующего) эффекта. Блокада β-адренорецепторов вызывает снижение сердечного выброса у здоровых людей и больных с заболеваниями сердца. У больных с тяжелым нарушением функции миокарда β-адреноблокаторы могут ингибировать стимулирующий эффект симпатической нервной системы, необходимый для адекватной работы сердца. Блокада β-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах приводит к увеличению сопротивления дыхательных путей под влиянием парасимпатической нервной системы. Подобный эффект может оказаться опасным для больных бронхиальной астмой и другими бронхоспастическими заболеваниями (см. разделы 4.3 и 4.4). Применение тимолола в виде глазных капель вызывает снижение повышенного и нормального ВГД независимо от наличия или отсутствия глаукомы. Повышенное ВГД является основным фактором риска глаукоматозного выпадения полей зрения. Чем выше ВГД, тем выше вероятность глаукоматозного выпадения полей зрения и повреждения зрительного нерва. Точный механизм снижения ВГД под действием тимолола не установлен. Результаты тонографии и флюрофотометрии свидетельствуют о том, что основной механизм действия может быть связан с уменьшением образования водянистой влаги. Однако в некоторых исследования отмечено также небольшое увеличение оттока. Кроме того, возможен также механизм угнетения увеличенного синтеза циклической АМФ, вызванного эндогенной β-адренергической стимуляцией. Не отмечено какого-либо влияния тимолола на проницаемость гематоофтальмического барьера. Действие комбинации латанопроста и тимолола начинается в течение часа, а максимальный эффект наблюдается в течение 6-8 часов. При многократном применении адекватное снижение ВГД сохраняется в течение 24 ч после введения. 5.2. Фармакокинетические свойства Фармакокинетических взаимодействий между латанопростом и тимололом не установлено, хотя через 1-4 часа после применения комбинированного препарата концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в два раза выше, чем при монотерапии. Латанопрост: Всасывание Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Установлено, что концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения. Распределение Объем распределения составляет 0,16  0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения. Метаболизм Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов. Выведение Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы – период полувыведения (t 1/2) = 17 мин. Плазменный клиренс составляет 0,40 л/ч/кг. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После местного применения глазных капель системная биодоступность кислоты латанопроста составляет 45 %. Связь с белками плазмы крови составляет 87 %. Метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы.   Тимолол: Концентрация тимолола в водянистой влаге достигает максимума примерно через 1 час после применения глазных капель. Часть дозы подвергается системному всасыванию, и максимальная концентрация в плазме, составляющая 1 нг/мл, достигается через 10-20 минут после применения препарата по одной капле в каждый глаз один раз в сутки (300 мкг/сут). Период полувыведения тимолола из плазмы составляет около 6 часов. Тимолол активно метаболизируется в печени. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола, выводятся с мочой. 5.3. Данные доклинической безопасности Профили безопасности в отношении глаз и всего организма отдельных компонентов препарата хорошо изучены. Не наблюдалось нежелательных офтальмологических или системных эффектов у кроликов, которым местно вводили фиксированную комбинацию или одновременно вводили офтальмологические растворы латанопроста и тимолола. Фармакологические, генотоксические исследования безопасности и исследования канцерогенности каждого компонента не выявили каких-либо особых рисков для человека. Латанопрост не оказывал влияния на заживление ран роговицы глаза кролика, тогда как тимолол ингибировал этот процесс в глазах кроликов и обезьян при введении чаще, чем 1 раз в сутки. Для латанопроста не выявлено влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс и наличия тератогенного действия у крыс и кроликов. Не наблюдалось эмбриотоксического действия у крыс после внутривенного введения доз до 250 мкг/кг/сут. Однако латанопрост проявлял эмбриофетальную токсичность, которая характеризовалась повышенной частотой поздних резорбций и выкидышей и снижением массы плодов у кроликов при внутривенном введении дозы 5 мкг/кг/сут. (что приблизительно в 100 раз выше терапевтической дозы), а также более высоких доз. Тимолол не оказывал воздействия на репродуктивную функцию самцов и самок крыс и не демонстрировал наличие тератогенного потенциала у мышей, крыс и кроликов. 6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 6.1. Перечень вспомогательных веществ Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) Натрия гидрофосфат безводный Натрия дигидрофосфат моногидрат Натрия хлорид Вода для инъекций.   6.2. Несовместимость Исследования in vitro показали, что при смешивании глазных капель, содержащих тиомерсал, с препаратом происходит образование осадка. При использовании таких лекарственных препаратов одновременно с препаратом Ксалаком глазные капли следует закапывать с интервалом не менее 5 минут. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 4.2. 6.3. Срок годности (срок хранения) 3 года. Вскрытый флакон использовать в течение 4-х недель. 6.4. Особые меры предосторожности при хранении При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С. 6.5. Характер и содержание первичной упаковки По 2,5 мл раствора (глазных капель) во флаконе (полиэтилен низкой плотности) с завинчивающимся колпачком и предохранительным колпачком без резьбы с контролем первого вскрытия; по 1 флакону с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной пачке. На лицевой стороне картонной пачки, с целью контроля первого вскрытия, наносится перфорированная строчка, напоминающая очертание полуколец; боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата. Примечание: контроль первого вскрытия обеспечивается прикреплением предохранительного колпачка к корпусу флакона пластиковыми перемычками. 6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом Перед использованием необходимо удалить предупреждающий несанкционированное вскрытие колпачок. 7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ Виатрис Спешиалти Эл. ЭлСи Коллинз Ферри Роуд, 3711, Моргантаун, Западная Вирджиния 26505, США +1 724-514-1800 www.viatris.com   Viatris Specialty LLC 3711 Collins Ferry Road, Morgantown, WV 26505, USA +1 724-514-1800 www.viatris.com 7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация ООО «Виатрис» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, к. 4, 2-й этаж, пом. 9, ком. 1 Телефон: +7 495 130 05 50 Факс: +7 495 130 05 51 Электронная почта: [email protected] www.viatris.com, www.viatris.ru Республика Беларусь Представительство общества с ограниченной ответственностью «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) 220039, Республика Беларусь, Минск, ул. Воронянского 7А, офис 905 Телефон: +375 17 377 43 12 Электронная почта: [email protected] Республика Казахстан Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» 050051, Казахстан, г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8 Телефон: +7 727 2641794 Электронная почта: [email protected]

Модель:

RUR 510

OPTI-FREE® RepleniSH® – марка №1, рекомендуемая офтальмологами по всему миру. Уникальная формула раствора Опти-Фри Реплениш помогает удерживать влагу между глазом и контактной линзой вплоть до 14 часов! Запатентованная система Tear. Glyde® раствора Опти-Фри Реплениш удерживает на поверхности линзы тонкий слой слезной жидкости, предохраняя линзу от высыхания в течение 14 часов - на 6 часов дольше, чем другие растворы для ухода за МКЛ. Этот увлажняющий слой обеспечивает более четкое зрение, а также предотвращает покраснение глаз, особенно в конце дня. В дополнение к комфортному ношению контактных линз в течение всего дня, OPTI-FREE® RepleniSH® обеспечивает высокий уровень дезинфекции. Он с одинаковой эффективностью борется как с грибковыми отложениями, так и с бактериями. Благодаря включению в клинически протестированную систему дезинфекции новых компонентов, OPTI-FREE® RepleniSH® представляет совершенную технологию защиты и ухода за самыми современными контактными линзами из силикон-гидрогелевых материалов

Модель:

RUR 227

Благодаря специальному увлажняющему комплексу, содержащему природный компонент – натрия гиалуронат (гиалуроновая кислота), раствор Аква. Оптик обеспечивает мягкое скольжение линзы по поверхности роговицы, длительное оптимальное увлажнение и комфорт. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека. Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. При применении раствора Аква. Оптик на поверхности линзы образуется тонкая пленка, предохраняющая глаза от пересыхания и раздражения. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости. Эффективный очиститель полоксамер 407 связывает протеиновые отложения, препятствуя их образованию на линзах. Входящий в состав раствора Аква. Оптик полигексаметиленбигуанида гидрохлорид обладает дезинфицирующим действием, защищая глаза и контактные линзы от патогенной микрофлоры. Янтарная кислота обладает выраженным антигипоксическим и антиоксидантным действием, в растворе Аква. Оптик янтарная кислота снижает риск развития гипоксических осложнений, связанных с ношением контактных линз. Область применения – офтальмология (по назначению). Раствор предназначен для ежедневного ухода за всеми типами контактных линз и обеспечивает очистку, удаление протеиновых отложений, промывание, дезинфекцию, хранение контактных линз для длительного комфортного ношения. Раствор подходит для особо чувствительных глаз

Модель:

RUR 589

Благодаря специальному увлажняющему комплексу, содержащему природный компонент – натрия гиалуронат (гиалуроновая кислота), раствор Аква. Оптик обеспечивает мягкое скольжение линзы по поверхности роговицы, длительное оптимальное увлажнение и комфорт. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека. Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. При применении раствора Аква. Оптик на поверхности линзы образуется тонкая пленка, предохраняющая глаза от пересыхания и раздражения. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости. Эффективный очиститель полоксамер 407 связывает протеиновые отложения, препятствуя их образованию на линзах. Входящий в состав раствора Аква. Оптик полигексаметиленбигуанида гидрохлорид обладает дезинфицирующим действием, защищая глаза и контактные линзы от патогенной микрофлоры. Янтарная кислота обладает выраженным антигипоксическим и антиоксидантным действием, в растворе Аква. Оптик янтарная кислота снижает риск развития гипоксических осложнений, связанных с ношением контактных линз. Область применения – офтальмология (по назначению). Раствор предназначен для ежедневного ухода за всеми типами контактных линз и обеспечивает очистку, удаление протеиновых отложений, промывание, дезинфекцию, хранение контактных линз для длительного комфортного ношения. Раствор подходит для особо чувствительных глаз

Модель:

RUR 318

Благодаря специальному увлажняющему комплексу, содержащему природный компонент – натрия гиалуронат (гиалуроновая кислота), раствор Аква. Оптик обеспечивает мягкое скольжение линзы по поверхности роговицы, длительное оптимальное увлажнение и комфорт. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека. Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. При применении раствора Аква. Оптик на поверхности линзы образуется тонкая пленка, предохраняющая глаза от пересыхания и раздражения. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости. Эффективный очиститель полоксамер 407 связывает протеиновые отложения, препятствуя их образованию на линзах. Входящий в состав раствора Аква. Оптик полигексаметиленбигуанида гидрохлорид обладает дезинфицирующим действием, защищая глаза и контактные линзы от патогенной микрофлоры. Янтарная кислота обладает выраженным антигипоксическим и антиоксидантным действием, в растворе Аква. Оптик янтарная кислота снижает риск развития гипоксических осложнений, связанных с ношением контактных линз. Область применения – офтальмология (по назначению). Раствор предназначен для ежедневного ухода за всеми типами контактных линз и обеспечивает очистку, удаление протеиновых отложений, промывание, дезинфекцию, хранение контактных линз для длительного комфортного ношения. Раствор подходит для особо чувствительных глаз

Модель:

RUR 545

Благодаря специальному увлажняющему комплексу, содержащему природный компонент – натрия гиалуронат (гиалуроновая кислота), раствор Аква. Оптик обеспечивает мягкое скольжение линзы по поверхности роговицы, длительное оптимальное увлажнение и комфорт. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека. Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. При применении раствора Аква. Оптик на поверхности линзы образуется тонкая пленка, предохраняющая глаза от пересыхания и раздражения. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости. Эффективный очиститель полоксамер 407 связывает протеиновые отложения, препятствуя их образованию на линзах. Входящий в состав раствора Аква. Оптик полигексаметиленбигуанида гидрохлорид обладает дезинфицирующим действием, защищая глаза и контактные линзы от патогенной микрофлоры. Янтарная кислота обладает выраженным антигипоксическим и антиоксидантным действием, в растворе Аква. Оптик янтарная кислота снижает риск развития гипоксических осложнений, связанных с ношением контактных линз. Область применения – офтальмология (по назначению). Раствор предназначен для ежедневного ухода за всеми типами контактных линз и обеспечивает очистку, удаление протеиновых отложений, промывание, дезинфекцию, хранение контактных линз для длительного комфортного ношения. Раствор подходит для особо чувствительных глаз

Модель:

RUR 61

Показания Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия)- открытоугольная глаукома- вторичная глаукома- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер). Противопоказания Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей- синусовая брадикардия:атриовентрикулярная блокада II или III степени- острая сердечная недостаточность- тяжёлая хроническая сердечная недостаточность (III - IV функциональный класс)- кардиогенный шок- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями- атрофический ринит- дистрофические заболевания роговицы- период новорожденности. С осторожностью: У больных с легочной недостаточностью, эмфиземой лёгких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (1-11 функциональный класс), синоатриальной блокадой, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении других бета- адреноблокаторов, детский возраст. Беременность Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата Окумед® для лечения детей и беременных, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Применение и дозы Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля 0.25% 1 раз в день. Детям до 10 лет -1 капля 0.25% раствора 2 раза в день. Лечение препаратом Окумед® проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде. Системные реакции:Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: крапивница, экзема. Ринит, носовое кровотечение, боль в груди, снижение потенции, алопеция.В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Передозировка: Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета- адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота. Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Совместное назначение препарата Окумед® с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин: закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует. Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии. Фармакологическое действие и фармакокинетика Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов. Фармакокинетика: При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрация существенно превышает таковую в плазме взрослых. Особые указания Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Окумед® 0,25 % и 0,5 %, так как консервант может сорбироваться материалом мягких контактных линз и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут. Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем. При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Окумед® Международное непатентованное название:Тимолол. Форма выпуска:капли глазные. Состав: 1 мл 0,25% раствора препарата содержит: Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5 мг: . Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. 1 мл 0,5 % раствора препарата содержит: Активное вещество: Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 5 мг: Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012980/01 Фармгруппа: Противоглаукомное средство β-адреноблокатор. Дата регистрации: 20.12.2007 / 05.12.2013. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный бесцветный раствор. Упаковка:Капли глазные 0,25% и 0,5%. По 5 и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона 45 дней. Владелец рег.удостоверения:Промед Экспортс Пвт. Лтд. Производитель:SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. Представительство:ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд