четыре сестры
Модель:
RUR 815
SHU UEMURA Кейс белый для палетки теней/румян (четыре оттенка) Сменные кейсы
Модель:
RUR 815
SHU UEMURA Кейс черный для палетки теней/румян (четыре оттенка) Сменные кейсы
Модель:
RUR 1359
Показания Лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе:профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза. Противопоказания Противопоказания Беременность и период грудного вскармливания. Период менее года после последней менструации. Диагностированный (в том числе в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него. Диагностированные (в том числе в анамнезе) злокачественные эстрогенозависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения). Диагностированные тромбофилические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III) (см. раздел "Особые указания"). Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе. Выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в том числе фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит: неконтролируемая артериальная гипертензия: расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией: обширная травма: ожирение (индекс массы тела >:30 кг/м ), курение в возрасте старше 35 лет). Сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации. Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. Печеночная недостаточность. Злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в том числе, аденома печени) в настоящее время или в анамнезе. Порфирия. Отосклероз, возникший во время предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе. Установленная гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата. Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось во время беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся: лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз: сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации: наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры)): контролируемая артериальная гипертензия: повышение концентрации холестерина в крови: нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений: желчнокаменная болезнь: мигрень или сильная головная боль: системная красная волчанка: гиперплазия эндометрия в анамнезе: эпилепсия: бронхиальная астма: почечная недостаточность: отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов. Следует принять во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном. Беременность Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить. Применение и дозы Препарат следует принимать по истечении 12 месяцев после последней естественной менструации. Если препарат начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Перед началом приема препарата следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, независимо от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ или нет, особенно в случае появления кровянистых выделений из половых путей. Доза препарата - одна таблетка в сутки. Коррекции дозы с учетом возраста не требуется. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой, предпочтительно в одно и то же суток. Блистеры с препаратом маркированы днями недели. Начните приём препарата с приёма таблетки, отмеченной текущим днём. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимайте таблетки, согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не допускайте пропуска в приёме препарата при смене блистера или упаковки. При лечении препаратом нет необходимости добавлять гестагенсодержащие препараты. Если пропущен прием очередной таблетки, дальнейшая тактика зависит от времени опоздания от запланированного времени приема. Если с момента пропуска таблетки прошло меньше 12 часов, необходимо принять пропущенную таблетку, как можно скорее. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, следует пропустить прием, и принять следующую таблетку в обычное время. Не рекомендуется принимать две таблетки одновременно для восполнения пропущенной дозы! Переход с циклического или непрерывного режима приема препарата для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) на тиболон При переходе с циклического режима приема препарата для ЗГТ лечение препаратом необходимо начинать на следующий день после завершения предыдущей схемы лечения. В случае перехода с непрерывного режима приёма комбинированного препарата для ЗГТ лечение можно начинать в любое время. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо - контролируемого исследования (включая исследование "Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом" (LIFT) [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone]) c участием 4079 женщин, получавших терапевтические дозы (1,25 или 2,5 мг) тиболона, и 3476 женщин, получавших плацебо. Длительность лечения в данных исследованиях составляла от 2 месяцев до 4,5 лет. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые статистически достоверно чаще имели место при лечении тиболоном, чем при применении плацебо. Таблица 2. Побочные эффекты тиблолона (2,5 мг) ТАБЛИЦЪ *У женщин с удаленной маткой. Отмечается незначительное увеличение риска развития ишемической болезни сердца у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами. Нет никаких оснований полагать, что риск развития инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при применении других видов ЗГТ. Повышение артериального давления. Панкреатит. Заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, холецистит). Кожные заболевания: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура. Деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет (см. раздел "Особые указания") Передозировка: При одновременном приеме большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу. Основные симптомы: чувство недомогания, тошнота или вагинальное кровотечение. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по МНО (международное нормализованное отношение). Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом. Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама. Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты-индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестинов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестинов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений. Фармакологическое действие и фармакокинетика При пероральном приёме тиболон быстро метаболизируется с образованием трёх соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β- гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит - Δ4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью. Препарат восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства (“приливы”, повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и пр.). Предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников. Фармакокинетика: После перорального приёма тиболон быстро всасывается. В результате быстрого метаболизма, концентрации тиболона в плазме очень низкие. Максимальные концентрации в плазме метаболитов 3α-гидрокситиболона и 3β-гидрокситиболона выше, но кумуляции не происходит. Концентрация Δ4-изомера в плазме очень низкая. Поэтому ряд фармакокинетических параметров определить невозможно. Выведение тиболона в основном происходит в форме конъюгированных метаболитов (в основном сульфатированных). Часть препарата выводится почками, большая часть выводится через кишечник. Приём пищи не оказывает заметных эффектов на степень всасывания. Фармакокинетические параметры тиболона и его метаболитов не зависят от функции почек. Особые указания Препарат не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности. Решение о начале приема препарата должно быть основано на оценке соотношения "польза/риск" с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов. Для лечения постменопаузальных симптомов препарат необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии, и следует продолжать терапию препаратом лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск. Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой (см. раздел "Побочное действие"), учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности. Доказательства относительного риска, связанного с заместительной гормонотерапией (ЗГТ) или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин. Медицинское обследование/наблюдение До начала или возобновления терапии препаратом следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез. Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачу Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях: желтуха или ухудшение функции печени:внезапное повышение артериального давления, отличающееся от обычных показателей артериального давления, характерных для пациентки: возникновение головной боли типа мигрени. Гиперплазия и рак эндометрия Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих тиболон (см. также раздел "Побочное действие"). Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата, тиболон может увеличивать толщину эндометрия, измеряемую с помощью трансвагинального ультразвукового исследования. В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться "прорывные" кровотечения и кровянистые выделения. При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата, которые продолжаются более 6 месяцев от начала приема препарата, начинаются через 6 месяцев после начала применения препарата и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата, необходимо обратиться к врачу - это может быть признаком гиперплазии эндометрия. Рак молочной железы. Данные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований. Рак яичников. Рак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников. Некоторые исследования, включая исследование "Инициатива здоровья женщин" (WHI) [Women’s Health Initiative], свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.В "Исследовании миллиона женщин" было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ. Венозная тромбоэмболия Препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3-3 раза, в особенности в течение первого года применения (см. раздел "Побочное действие"). По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, чем риск, связанный с традиционными препаратами для ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон. Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием тиболона может увеличить этот риск, поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >:30 кг/м 2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак. У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационный период. При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность. Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина III, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), прием препарата противопоказан. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона. Если после начала лечения развивается ВТЭ, приём препарата необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка). Ишемическая болезнь сердца (ИБС) В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами, содержащими только эстроген. В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон. Ишемический инсульт Терапия тиболоном увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения (см. раздел "Побочное действие"). Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем больше возраст. При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае нельзя принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта. Другие состояния По имеющимся данным, прием тиболона приводил к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) (с -16,7% при дозе 1,25 мг до -21,8% при дозе 2,5 мг после 2 лет применения). Также снижалась общая концентрация триглицеридов и ЛПОНП. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности) не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно. Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время терапии тиболоном, так как редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии. Лечение тиболоном приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Уровень общего Т3 не изменяется. Снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются. Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет. На фоне приема препарата существует вероятность задержки жидкости. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентками с сердечной или почечной недостаточностью. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не отмечено какого-либо отрицательного действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Велледиен Международное непатентованное название:Тиболон. Форма выпуска:таблетки. Состав: Активное вещество: тиболон 2,5 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Фармгруппа: Эстроген* Информация предоставлена
Модель:
RUR 186
Показания Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: - назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы: - симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата: - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <: 10 мл/мин)- детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата: - беременность. С осторожностью: - хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >: 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования): - пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации): - эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью: - пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел "Особые указания"): - детский возраст до 1 года: - период грудного вскармливания. Беременность Беременность При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому не следует применять при беременности. Грудное вскармливание Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Фертильность Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено. Применение и дозы Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Взрослым 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку выводится из организма в основном почками (см. подраздел "Фармакокинетика"), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина - КК). КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) КК (мл/мин) = - 72 х ККсыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше). Дети Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем Дети от 6 до 12 месяцев 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день Дети от 1 года до 6 лет 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день Дети от 6 до 12 лет 5 мг (10 капель) 2 раза в день Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида. Перечень нежелательных побочных реакций Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше Опыт пострегистрационного применения Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <:1/10), нечасто ( 1/1000, <:1/100), редко ( 1/10000, <:1/1000), очень редко (<:1 /10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения Со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности Очень редко: анафилактический шок Нарушение метаболизма и расстройства питания: Частота неизвестна: повышение аппетита Расстройства со стороны психики: Нечасто: возбуждение Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна. Очень редко: тик Частота неизвестна: суицидальные идеи Со стороны нервной системы Нечасто: парестезии Редко: судороги Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия Со стороны органа зрения Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм Со стороны органов слуха Частота неизвестна: вертиго Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия Со стороны пищеварительной системы Нечасто: диарея Гепатобилиарные расстройства Редко: изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина) Со стороны кожи Нечасто: сыпь, зуд Редко: крапивница Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема Со стороны мочевыделительной системы Очень редко: дизурия, энурез Частота неизвестна: задержка мочи Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание Редко: периферические отеки Исследования Редко: повышение массы тела Оповещение о побочных реакциях: Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Передозировка: Симптомы: При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: немедленно после приема препарата - промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие с другими ЛС: На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно. Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия. Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л). Фармакологическое действие и фармакокинетика Цетиризин - активное вещество препарата - является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Клиническая эффективность и безопасность: Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. Дети В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании препарата в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Препарат назначался в дозе 0,25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день). Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Фармакокинетика: Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Всасывание Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой "концентрация-время" имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима. Распределение Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Метаболизм Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму. Выведение Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Пожилые пациенты: У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) >: 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <: 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы"). Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность. Дети: Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - снижено до 3,1 часа. Особые указания Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком): - синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры: - злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности: - молодой возраст матери (19 лет и моложе): - злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более): - дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину: - недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети: - при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами: При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Солонэкс Международное непатентованное название:Цетиризин. Форма выпуска:капли для приема внутрь. Состав:Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Фармгруппа: Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор Информация предоставлена
Модель:
RUR 390
Набор зажимов для волос Solomeya, вдохновлённый образами моделей на бекстейджах модных показов и стильными съемками – это уникальный аксессуар на каждый день. Бережно и надежно собирают волосы, не оставляя заломов. Заколка-зажим классической формы добавит образу особый шарм и подчеркнет вашу женственность. Она идеально подходит для создания различных причесок – от классических до более экспериментальных. Заколка-зажим для волос классической формы легко закрепляется на волосах и не скользит, что позволяет не беспокоиться о прическе в течение всего дня. Также не повреждает волосы, что делает ее идеальным выбором для ежедневного использования. Набор станет отличным подарком для вашей подруги, сестры или коллеги по работе. Идеально подойдет для любого стиля одежды, а ее качество и милый дизайн не оставят равнодушным. Для того, чтобы заколка служила вам долгое время, рекомендуем закалывать небольшие пряди волос и не растягивать верхнюю и нижнюю часть заколки в противоположных направлениях
Модель:
RUR 390
Набор зажимов для волос Solomeya, вдохновлённый образами моделей на бекстейджах модных показов и стильными съемками – это уникальный аксессуар на каждый день. Бережно и надежно собирают волосы, не оставляя заломов. Заколка-зажим в форме сердечка добавит образу особый шарм и подчеркнет вашу женственность. Она идеально подходит для создания различных причесок – от классических до более экспериментальных. Заколка-зажим для волос в форме сердца легко закрепляется на волосах и не скользит, что позволяет не беспокоиться о прическе в течение всего дня. Также не повреждает волосы, что делает ее идеальным выбором для ежедневного использования. Набор станет отличным подарком для вашей подруги, сестры или коллеги по работе. Идеально подойдет для любого стиля одежды, а ее качество и милый дизайн не оставят равнодушным. Для того, чтобы заколка служила вам долгое время, рекомендуем закалывать небольшие пряди волос и не растягивать верхнюю и нижнюю часть заколки в противоположных направлениях
Модель:
RUR 507
Гель-лак для ногтей используется для выполнения профессионального маникюра и создания яркого и запоминающегося образа. Самовыравнивающийся гель-лак №016 Latte "Латте" серого цвета привлечет внимание окружающих. Декоративное покрытие состоит из высококачественных материалов и обладает сроком носки от 2 до 4 недель. Гель-лаки имеют плотный пигмент и дают насыщенный оттенок при нанесении в 2 тонких слоя. Также отлично подходят для дизайна. Гель-лак для маникюра и педикюра не разрушает натуральный ноготь и не вызывает аллергии. Благодаря удобной кисточке даже начинающий мастер сможет легко нанести цветной шеллак на ногтевую пластину. После нанесения маникюр приобретает дополнительную защиту от сколов, трещин и отслоек.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Подготовьте ногти - снимите глянец мягким бафом, обезжирьте, нанесите праймер. Нанесите базу, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. Нанесите тонким слоем гель-лак, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. При необходимости нанесите второй слой гель-лака, полимеризуйте так же. Нанесите топ, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. Если топ с липким слоем, удалите дисперсию.В нашем магазине только оригинал! Здесь вы можете приобрести все для маникюра и педикюра и ознакомиться с другими товарами для красоты и здоровья. С помощью них вы можете собрать полезный и оригинальный подарок для nail мастера, любимой жены, сестры, дочки и коллеги. Профессиональные высококачественные товары нашего бренда предназначены для салона красоты и работы на дому
Модель:
RUR 484
Крем питание для лица и век ночной уход Peony & Centella от белорусского бренда Iris Cosmetic - это отличная возможность обеспечить Вашей коже необходимый уход на ночь. Крем содержит центеллу, которая эффективно борется со старением кожи и потерей упругости. Имеет направленное действие против морщин. Пион оказывает мощное противовоспалительное действие, успокаивает кожу и делает ее более упругой и свежей. Ниацинамид, входящий в состав крема, способствует повышению плотности и гладкости кожи. Он усиливает синтез церамидов и коллагена и тем самым устраняет зуд и шелушение, защищает от потери влаги. Витамины А, Е и масло примулы вечерней обладают заметным антивозрастным действием, восстанавливают кожу и наполняют энергией. Крем подходит для всех типов кожи, включая нормальную, сухую жирную, комбинированную и чувствительную. Применение крема очень простое - нанесите небольшое количество на чистую кожу вечером, и наслаждайтесь результатом. Косметика бренда Ирис косметикс - это гарантия качества, которую уже оценили многие покупатели. Не уступая популярным брендам из Кореи, корейской косметике наша белорусская косметика является надежным выбором для ухода за Вашей кожей. Крем питание для лица и век ночной Peony & Centella - отличный подарок для Вашей сестры мамы дочери подруги или даже для себя на любой праздник. Можно собрать бьюти-бокс или набор, добавив в него шампунь гель для душа крем флюид мусс для умывания крем бальзам для рук. Попробуйте и Вы продукцию Ирис косметик и не пожалеете о своем выборе!
Модель:
RUR 558
Камуфлирующий гель-лак для ногтей используется для выполнения профессионального маникюра и создания яркого и запоминающегося образа. Самовыравнивающийся гель-лак №F02 плотный, пастельного розового цвета из коллекции French Collection предназначен для создания французского маникюра (для френча). Декоративное покрытие состоит из высококачественных материалов и обладает сроком носки от 2 до 4 недель. Гель-лаки имеют плотный пигмент и дают насыщенный оттенок при нанесении в 2 тонких слоя. Также камуфляж отлично подходит для дизайна. Гель-лак для маникюра и педикюра не разрушает натуральный ноготь и не вызывает аллергии. Благодаря удобной кисточке даже начинающий мастер сможет легко нанести цветной камуфляжный шеллак на ногтевую пластину. После нанесения маникюр приобретает дополнительную защиту от сколов, трещин и отслоек.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Подготовьте ногти - снимите глянец мягким бафом, обезжирьте, нанесите праймер. Нанесите базу, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. Нанесите тонким слоем гель-лак, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. При необходимости нанесите второй слой гель-лака, полимеризуйте так же. Нанесите топ, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. Если топ с липким слоем, удалите дисперсию.В нашем магазине только оригинал! Здесь вы можете приобрести все для маникюра и педикюра и ознакомиться с другими товарами для красоты и здоровья. С помощью них вы можете собрать полезный и оригинальный подарок для nail мастера, любимой жены, сестры, дочки и коллеги. Профессиональные высококачественные товары нашего бренда предназначены для салона красоты и работы на дому
Модель:
RUR 2700
СС крем от бренда профессиональной женской и мужской уходовой косметики Dermaheal Корея для кожи лица, шеи и декольте сочетает в себе свойства тонального крема, консилера, дневного и солнцезащитного крема. Благодаря богатому пептидами составу питательное средство стимулирует синтез коллагена, выравнивает тон и текстуру кожи, защищает от загара, придает коже блеск и сияние. Отбеливающий крем от пигментных пятен на лице не только скрывает пигментацию, но и осветляет имеющиеся пятна. Омолаживающий некомедогенный крем для лица в двух оттенках пополнит набор декоративной косметики ухаживающим средством. Корректор подходит для жирной, сухой, комбинированной, проблемной, чувствительной и нормальной кожи и станет прекрасным подарком для подруги, сестры или мамы на любой праздник. В качестве базы под макияж для сухой кожи лица рекомендуем воспользоваться флюидом Dermaheal Hydro Balance 59385610, а для бережного снятия макияжа использовать пенку для умывания Dermaheal Foaming Cleanser 49261038
Модель:
RUR 9990
Женская парфюмерная вода Paco Rabanne Olympea Solar – это яркий и насыщенный аромат, который станет отличным дополнением образа любой женщины. Элегантность и роскошь. Композиция состоит из верхних нот апельсина, мандарина и цветка апельсина. Средними нотами выступают тиаре, белые цветы и дубовый мох. Базовыми нотами являются иланг-иланг, бензоин и ваниль. Они создают чувственный и соблазнительный шлейф. Парфюм подходит как для дневного, так и вечернего использования. Особенностями данного продукта являются:объем флакона составляет 30 мл;форма выпуска – флакон;создает свежий и легкий аромат. Парфюм упакован в стильную коробочку, которую можно преподнести в качестве подарка. Он станет отличным презентом для любимой девушки, сестры или подруги
Модель:
RUR 507
Гель-лак для ногтей используется для выполнения профессионального маникюра и создания яркого и запоминающегося образа. Самовыравнивающийся гель-лак №274 Сasablanca "Касабланка" яркого пурпурного цвета привлечет внимание окружающих. Декоративное покрытие состоит из высококачественных материалов и обладает сроком носки от 2 до 4 недель. Гель-лаки имеют плотный пигмент и дают насыщенный оттенок при нанесении в 2 тонких слоя. Также отлично подходят для дизайна. Гель-лак для маникюра и педикюра не разрушает натуральный ноготь и не вызывает аллергии. Благодаря удобной кисточке даже начинающий мастер сможет легко нанести цветной шеллак на ногтевую пластину. После нанесения маникюр приобретает дополнительную защиту от сколов, трещин и отслоек.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Подготовьте ногти - снимите глянец мягким бафом, обезжирьте, нанесите праймер. Нанесите базу, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. Нанесите тонким слоем гель-лак, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. При необходимости нанесите второй слой гель-лака, полимеризуйте так же. Нанесите топ, полимеризуйте в LED-лампе 30 секунд, в UV-лампе – 1 минуту. Если топ с липким слоем, удалите дисперсию.В нашем магазине только оригинал! Здесь вы можете приобрести все для маникюра и педикюра и ознакомиться с другими товарами для красоты и здоровья. С помощью них вы можете собрать полезный и оригинальный подарок для nail мастера, любимой жены, сестры, дочки и коллеги. Профессиональные высококачественные товары нашего бренда предназначены для салона красоты и работы на дому