дизайн ногтей

Модель:

RUR 1048

МИФ Освободи себя. Уверенность и спокойствие за десять минут в день 16+ Литература

Модель:

RUR 395

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРОСПЕКТА Регистрационный номер: ЛП-№(001963)-(РГ-RU) Торговое наименование Проспекта Лекарственная форма Таблетки для рассасывания. Состав Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные – 10 000 ЕМД*. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. *ЕМД – единицы модифицирующего действия. Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA. Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство. Код ATX N06BX. Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия Мишенью действия препарата Проспекта является широко представленный в ЦНС мозгоспецифический Са 2-связывающий белок S-100 (S100B). S100B регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне S100B модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S100B обладает стресс-протекторным, в том числе противотревожным, нейропротекторным и ноотропным эффектами. В исследованиях механизма действия с применением мембран клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1А/B2, 5-HT2В, 5-HT2C, 5-HT3 и D3, соответственно), показано изменение количества комплексов «лиганд-рецептор», то есть способность через воздействие на S100B влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы, восстанавливая баланс уровней основных нейромедиаторов. Фармакодинамические эффекты Модифицируя функциональную активность S100B, препарат Проспекта улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном). Препарат изменяет спектральную мощность биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса, в т.ч. у животных с наследственно-обусловленной тревожностью и депрессивно-подобным поведением на фоне отклонений в нейрохимическом профиле и в синаптической пластичности. Экспериментально показано, что препарат: – нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, устраняет признаки тревожного поведения, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность); – проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения). Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S100B компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна. Клиническая эффективность и безопасность Клинически доказано, что препарат обладает противотревожным и антиастеническим действием при широком круге заболеваний. На фоне лечения препаратом Проспекта уровень тревоги значимо снижался у пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга и различными соматическими заболеваниями. В клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта показана нормализация поведения и настроения пациентов в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье, в т.ч. обусловленные уменьшением астенических проявлений в виде утомляемости и слабости, улучшением когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), восстановлением активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (настроение, речь, зрение, мышление, мобильность и др.). Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости. Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) на фоне приема препарата Проспекта выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25 % и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых. В исследованиях пациентов пожилого и старческого возраста было показано анксиолитическое действие препарата. Выраженность тревоги по домену «Тревога» шкалы NPI-C снизилась на 2,3 пункта. Фармакокинетика Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата. Показания к применению Препарат Проспекта показан к применению у взрослых для лечения следующих расстройств: - тревожные состояния, неустойчивость эмоционального фона, раздражительность; астенические состояния, проявляющиеся повышенной утомляемостью и слабостью, в том числе дисциркуляторного происхождения; - когнитивные (снижение памяти и концентрации внимания) нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения, а также у лиц пожилого и старческого возраста; - астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19). Препарат Проспекта показан к применению у детей в возрасте от 7 лет для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 7 лет. Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата Проспекта у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза. Способ применения и дозы Риска не предназначена для деления таблетки на части. Внутрь. На один прием 1 таблетка. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи либо за 15 минут до приема пищи или приема жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. При лечении тревожных состояний и астении Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 1 месяц; при необходимости курс можно повторить через 1-2 месяца. При лечении когнитивных нарушений различного происхождения Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца. При лечении постинфекционных астенических состояний Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 1 месяц; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца. При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу. При лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью Принимать по 1 таблетке 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения – 8 недель; при необходимости курс лечения можно повторить. Побочное действие Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Передозировка При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. Особые указания В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Влияние на способность управлять транспортными средствами В редких случаях при первом приеме препарата возможно появление сонливости, поэтому следует избегать управления транспортными средствами в течение нескольких часов после первого приема препарата. Форма выпуска Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер, д. 9. Тел./факс: + 7 (495) 684-43-33. Телефоны «Горячей линии»: + 7 (495) 681-09-30, + 7 (495) 681-93-00. E-mail: [email protected] Адрес места производства лекарственного препарата ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 454139, Челябинская обл, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54

Модель:

RUR 412

Показания Для диагностических целей: при офтальмоскопии: при определении рефракции. При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза - эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты - в составе комплексной терапии. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность, период лактации. С осторожностью: Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы. Беременность Применение и дозы Местно. Взрослым и детям: Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин. Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза в день по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут. При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит. В редких случаях - проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи. Передозировка: Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода). Лечение: внутривенное введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг): взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг. Взаимодействие с другими ЛС: Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики. Фармакологическое действие и фармакокинетика Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина. В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 25-75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы: повышает внутриглазное давление: уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления. Проникает через гематоэнцефалический барьер: в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание. Фармакокинетика: Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5 - 1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа. Особые указания При применении ЦИКЛОПТИКА необходим контроль внутриглазного давления. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Во время лечения препаратом ЦИКЛОПТИК не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Циклоптик Международное непатентованное название:Циклопентолат. Форма выпуска:капли глазные. Состав:Состав на 1 мл препарата: активное вещество: циклопентолата гидрохлорид -10 мг вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбонат раствор 0,2 М/ кислота хлористоводородная 0,1 М (в случае коррекции pH), вода очищенная. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-005570/10 Фармгруппа: м-холиноблокатор. Дата регистрации: 17.06.2010. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. Упаковка:Капли глазные 1 %. По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:2 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности! Владелец рег.удостоверения:К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Производитель:К.О. Ромфарм Компани С.р.Л. Представительство:Ромфарма ООО

Модель:

RUR 894

Показания Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших про­изводственных коллективах, у ослабленных больных). Профилактика гриппа у детей старше 1 года. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <:10 мл/мин). Детский возраст до 1 года. Тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью: Беременность, период грудного вскармливания. Беременность Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результа­ты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Ре­зультаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30% в течение всех триместров беременности) у беремен­ных женщин по сравнению с не беременными. Тем не менее, значение расчетной экспози­ции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических зна­чений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется (см. раздел "Фар­макокинетика в особых группах пациентов"). Не обнаружено прямого или опосредованно­го неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбрио-фетальное или постна- тальное развитие (см. "Доклинические данные"). При назначении Тамифлю® беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтами- вир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко (см. "Доклинические данные"), создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. При беременности и в период [рудного вскармливания осельтамивир применяют только в слу­чае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение и дозы Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут полу­чать лечение Тамифлю в лекарственной форме "порошок для приготовления суспензии для приема внутрь". В случаях, когда Тамифлю® в лекарственной форме "порошок для приготовления суспен­зии для приема внутрь" отсутствует, или при наличии признаков "старения" капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необ­ходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максималь­но 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый са­хар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с саха­ром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же по- еле приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе "Экстемпоральное при­готовление суспензии Тамифлю". Стандартный режим дозирования Лечение Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Взрослые и подростки в возрасте >:12 лет По 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта. Дети с массой тела >:40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет Рекомендуется Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованно­го режима дозирования смотрите инструкции по медицинскому применению Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. подраздел "Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю"). Профилактика Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными. Взрослые и подростки в возрасте >:12 лет По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилак­тическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Дети с массой тела >:40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую те­рапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет Рекомендуется Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования смотрите инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготов­ления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Возможно экстем- поральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. раздел "Экстем­поральное приготовление суспензии Тамифлю"). Дозирование в особых случаях Больные с поражением почек Лечение Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У боль- ных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует умень­шить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержа­ния плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диа­лизе, Тамифлю следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем но 30 мг каждые 5 дней (см. также "Дозирование в особых случаях" и "Особые указания"). Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стади­ей почечной недостаточности (с клиренсом креатинина <:10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы па­циентов отсутствуют. Профилактика Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У боль- ных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа ("1-й сеанс"). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю сле­дует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациен­там, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю следует принимать в первона­чальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. так­же "Дозирование в особых случаях" и "Особые указания"). Фармакокинетика осельтами- вира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креа- тинина <:10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекоменда­ции по дозированию у данной группы пациентов отсу тствуют. Больные с поражением печени Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Больные пожилого и старческого возраста Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется. Вольные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации) Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте >:1 года - в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется (см. раздел "Способ применения и дозы"). Дети Тамифлю® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в лекарственной форме "порошок для приготовления суспензии для приема внутрь" отсутствует или при наличии признаков "старения" капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чай­ная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Если пациентам требуется доза 75 мг то необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. 2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подсла­щенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать. 3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость не­большим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. 2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими ко­личество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут. 3. Набрать в ширин необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприве­ ТАБЛИЦЪ Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он явля­ется неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содер­жимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо вы­бросить. 4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хо­рошо перемешать. 5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость не­большим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самы­ми частыми нежелательными реакциями (HP) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство IIP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоя­тельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и под­ростков самыми частыми НP были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наибо­лее часто встречалась рвота. Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата. Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков В таблице 1 представлены НP, возникавшие наиболее часто (>:1%) при приеме рекомен­дованной дозы Тамифлю в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрос­лых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель для профилактики), и частота которых как минимум на 1% выше по сравне­нию с плацебо. В исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопут­ствующей патологии и больные группы риска, т.е. пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хронически­ми заболеваниями сердца или органов дыхания). В целом профиль безопасности у паци­ентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового воз­раста без сопутствующей патологии. В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получав- ших рекомендованную дозу Тамифлю (75 мг 1 раз в сутки до 6 недель), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием пре­парата. лечение - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1% против 2%). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (Тамифлю против плацебо): лечение - боль в ухе (1% против 1%). Нарушения со стороны органа зрения (Тамифлю против плацебо): лечение- конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1% против <:1%). Дополнительные нежелательные явления, отмеченные при проведении лечения гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы (Тамифлю против плацебо): лечение - лимфоаденопатия (<:1% против 1%). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (Тамифлю против пла­цебо): лечение - повреждение барабанной перепонки (<:1% против 1%). Постмаркетинговое наблюдение Далее представлены нежелательные явления при применении Тамифлю, которые наблю­дались в период постмаркетингового наблюдения. Частота данных нежелательных явле­ний и/или причинно-следственная связь с применением препарата Тамифлю® не может быть установлена, так как не известен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности - дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, син­дром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилакти­ческие и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности "печеночных" ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших Та­мифлю: фульминантный гепатит (в том числе с фатальным исходом), печеночная недо­статочность, желтуха. Нарушения со стороны нервно-психической сферы Гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симпто­мами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и анормальное поведение. В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний. У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лече­ния гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопро- вождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений не­известна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотече­ния после приема Тамифлю® (в частности, нельзя исключить связь между явлениями ге­моррагического колита и приемом Тамифлю, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата). Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: аритмия. Передозировка: В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмар- кетинговом применении Тамифлю не сопровождалась какими-либо нежелательными яв­лениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе "Побочное действие". Взаимодействие с другими ЛС: Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармако­логических и фармакокинетических исследований. Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные кон­куренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках ши­роко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивир, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы ци­тохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. подраздел "Фармакокинетика"). Осно­ваний для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и кон­курирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катиона­ми, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способ­ность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв без­опасности активного метаболита. Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осель- тамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осель­тамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболи­том не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кис­лотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином. При использовании Тамифлю с часто применяемыми препаратами, такими как ингиби­торы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибио­тики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокато- ры Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (про- пранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол), изменений характера или часто­ты нежелательных явлений не наблюдалось. Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту тера­певтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью. Фармакологическое действие и фармакокинетика Механизм действия Противовирусный препарат. Осельтамивир является пролекарством, его активный мета­болит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейра- минидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобожде­ния вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распростране­ния вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию ви­руса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IC50), состав­ляет 0.1-1.3 нМ для вируса гриппа А и 2.6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значений IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8.5 нМ. Клиническая эффективность В проведенных исследованиях Тамифлю не оказывал влияния на образование противо­гриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивиро­ванной вакцины против гриппа. Исследования естественной гриппозной инфекции В клинических исследованиях, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, паци­енты начинали получать Тамифлю® не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции. 97% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 3% паци­ентов - вирусом гриппа В. Тамифлю значительно сокращал период клинических прояв­лений гриппозной инфекции (на 32 ч). У пациентов с подтвержденным диагнозом гриппа, принимавших Тамифлю, тяжесть заболевания, выраженная как площадь под кривой для суммарного индекса симптомов, была на 38% меньше по сравнению с пациентами, полу­чавшими плацебо. Болес того, у молодых пациентов без сопутствующих заболеваний Та- мифлю снижал примерно на 50% частоту развития осложнений гриппа, требующих при­менения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Были получены четкие доказательства эффективности препарата в отношении вторичных критериев эф­фективности, относящихся к антивирусной активности: Тамифлю вызывал как укороче­ние времени выделения вируса из организма, так и уменьшение площади под кривой "ви­русные тигры-время". Данные, полученные в исследовании по терапии Тамифлю у больных пожилого и стар­ческого возраста, показывают, что прием Тамифлю в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней сопровождался клинически значимым уменьшением медианы периода клиниче­ских проявлений гриппозной инфекции, аналогичным таковому у взрослых пациентов бо­лее молодого возраста, однако различия не достигли статистической значимости. В дру­гом исследовании больные гриппом старше 13 лет, имевшие сопутствующие хронические заболевания сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, получали Тамифлю в том же режиме дозирования или плацебо. Отличий в медиане периода до уменьшения клини­ческих проявлений гриппозной инфекции в группах Тамифлю и плацебо не было, однако период повышения температуры при приеме Тамифлю сокращался примерно на 1 день. Доля пациентов, выделяющих вирус на 2-ой и 4-ый день, становилась значительно мень­ше. Профиль безопасности Тамифлю у пациентов группы риска не отличался от такового в общей популяции взрослых пациентов. Лечение гриппа у детей У детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5.3 года), имевших лихорадку (>:37.8оС) и один из симптомов со стороны дыхательной системы (кашель или ринит) в период цирку­ляции вируса гриппа среди населения, было проведено двойное слепое плацебо- контролируемое исследование. 67% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 33% пациентов - вирусом гриппа В. Препарат Тамифлю (при приеме не позднее 48 ч по­сле появления первых симптомов гриппозной инфекции) значительно снижал продолжи­тельность заболевания (на 35.8 ч) по сравнению с плацебо. Продолжительность заболева­ния определялась как время до купирования кашля, заложенности носа, исчезновения ли­хорадки, возвращения к обычной активности. В группе детей, получавших Тамифлю®, ча­стота острого среднего отита снижалась на 40% по сравнению с группой плацебо. Выздо­ровление и возвращение к обычной активности наступало почти на 2 дня раньше у детей, получавших Тамифлю®, по сравнению с группой плацебо. В другом исследовании участвовали дети в возрасте 6-12 лет, страдающие бронхиальной астмой: 53.6% пациентов имели гриппозную инфекцию, подтвержденную серологически и/или в культуре. Медиана продолжительности заболевания в группе пациентов, полу- чавших Тамифлю , значительно не снижалась. Но к последнему 6-му дню терапии Та­мифлю® объем форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) повышался на 10.8% по сравне­нию с 4.7% у пациентов, получавших плацебо (р=0.0148). Профилактика гриппа у взрослых и подростков Профилактическая эффективность Тамифлю при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы. На фоне приема Тамифлю® гриппом заболели около 1% пациентов. Тамифлю® также значительно умень­шал частоту выделения вируса и предотвращал передачу вируса от одного члена семьи к другому. Взрослые и подростки, которые были в контакте с больным членом семьи, начинали при­ем Тамифлю® в течение двух дней после возникновения симптомов гриппа у членов семьи и продолжали его в течение 7 дней, что достоверно уменьшало частоту случаев гриппа у контактировавших лиц на 92%. У непривитых и в целом здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет прием Тамифлю во время эпидемии гриппа существенно снижал заболеваемость гриппом (на 76%). Пациенты принимали препарат в течение 42 дней. У лиц пожилого и старческого возраста, находившихся в домах для престарелых, 80% из которых были привиты перед сезоном, когда проводилось исследование, Тамифлю до­стоверно снижал заболеваемость гриппом на 92%. В том же исследовании Тамифлю до­стоверно (на 86%) уменьшал частоту осложнений гриппа: бронхита, пневмонии, синусита. Пациенты принимали препарат в течение 42 дней. Профилактика гриппа у детей Профилактическая эффективность Тамифлю при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована у детей от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим чле­ном семьи или с кем-то из постоянного окружения. Основным параметром эффективности была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. У детей, получавших Тамифлю /порошок для приготовления суспензии для приема внутрь/ в дозе от 30 до 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней и не выделявших вирус исходно, частота лабораторно подтвержденного гриппа уменьшилась до 4% (2/47) по сравнению с 21% (15/70) в группе плацебо. Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом У лиц с ослабленным иммунитетом при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение Тамифлю приводило к сни­жению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0.4% (1/232) по сравнению с 3% (7/231) в группе плацебо. Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37.2°С, кашля и/или острого ринита (все зарегистрированные в один и тот же день во время прие­ма препарата/плацебо), а также положительного результата обратно-транскриптазной по­лимеразной цепной реакции на РНК вируса гриппа. Резистентность Клинические исследования Риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях, спонсированных компанией Рош. У всех пациентов-носителей OK-резистентного вируса носительство имело временный ха­рактер, не влияло па элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состоя­ния. ТАБЛИЦЪ При приеме Тамифлю с целью постконтактной профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) у лиц с нормаль­ной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено. В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммуните­том случаев возникновения резистентности также не наблюдалось. Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследовании У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных усло­виях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. В 2008 году мутация по типу замены H275Y. приводящая к резистентно­сти, была обнаружена более чем у 99% штаммов вируса 2008 Н1N1, циркулирующих в Ев­ропе. Вирус гриппа 2009 H1N1 ("свиной грипп") в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру. Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельта- мивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости по­добных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом H1N1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики. Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтами- виром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости, ча­сто являются специфическими для подтипа нейраминидазы. При принятии решения о применении Тамифлю следует учитывать сезонную чувстви­тельность вируса гриппа к препарату (последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ). Доклинические данные Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изуче­нию фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека. Канцерогенность: результаты 3-х исследований по выявлению канцерогенного потенциа­ла (двух 2-х летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-ти месячного исследования на трансгенных мышах Tg:AC для активного метаболита) были отрицательными. Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного мета­болита были отрицательными. Влияние на фертильность: осельтамивир в дозе 1500 мг/кг/сут не влиял на генеративную функцию самцов и самок крыс. Тератогенность: в исследованиях по изучению тератогенности осельтамивира в дозе до 1500 мг/кг/сут (на крысах) и до 500 мг/кг/сут (на кроликах) влияния на эмбрио-фетальное развитие не обнаружено. В исследованиях но изучению антенатального и постнатального периодов развития у крыс при введении осельтамивира в дозе 1500 мг/кг/сут наблюдалось увеличение периода родов: предел безопасности между экспозицией для человека и мак­симальной не оказывающей эффекта дозой у крыс (500 мг/кг/сут) для осельтамивира выше в 480 раз, а для его активного метаболита - в 44 раза. Экспозиция у плода составляла 15- 20% от таковой у матери. Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс. Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. По результатам экстраполяции данных, полученных в исследо­ваниях у животных, их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 м г/сутки, соответственно. Примерно у 50% протестированных морских свинок при введении максимальных доз ак­тивной субстанции осельтамивира наблюдалась сенсибилизация кожи в виде эритемы. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов. В то время как очень высокие пероральные однократные дозы (657 мг/кг и выше) осель­тамивира не оказывали влияния на взрослых крыс, данные дозы оказывали токсическое действие на незрелых 7-дневных детенышей крыс, в том числе приводили к гибели жи­вотных. Нежелательных эффектов не наблюдалось при хроническом введении в дозе 500 мг/кг/сут с 7 по 21 день постнаталыюго периода. Фармакокинетика: Всасывание Осельтамивир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и экстенсивно превраща­ется в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентра­ции активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрации проле­карства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде ак­тивного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от при­ема пищи. Распределение Объем распределения (Vss) активного метаболита - 23 л. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, про­мывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее) в кон­центрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Связь активного метаболита с белками плазмы - 3%. Связь пролекарства с белками плаз­мы - 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных вза­имодействий. Метаболизм Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450. Выведение Выводится (>:90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>:99%) пу­тем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18.8 л/ч) пре­вышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/ч), что указывает на то, что препарат вы­водится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20% приня­того препарата. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч. Фармакокинетика в особых группах пациентов Больные с поражением почек При применении Тамифлю (100 мг два раза в сутки в течение 5 дней) у больных с раз­личной степенью поражения почек площадь под кривой "концентрация активного мета­болита в плазме - время" (AUC оселыамнвира карбоксилата) обратно пропорциональна снижению функции почек. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недоста­точности (с клиренсом креатинина <:10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. Больные с поражением печени Полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира или его активного метаболита при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследо­ваниях (см. "Дозирование в особых случаях"). Безопасность и фармакокинетика оссльта- мивира у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Вольные пожилого и старческого возраста У больных пожилого и старческого возраста (65-78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначе­нии аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у больных пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости больными пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется. Лети в возрасте от 1 года до 8 лет и подростки Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 до 16 лет в фармакокинетическом ис­следовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изуче­нию многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к кон­кретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг и однократных доз в 30 мг или 45 мг в соот­ветствии с рекомендациями по дозированию для детей, приведенными в разделе "Способ применения и дозы", обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая до­стигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквива­лентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых. Особые указания Нарушения психики У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лече­ния гриппа, были зарегистрированы нарушения со стороны психики, судороги и делирий- подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасны­ми для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подоб­ные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не полу­чавших Тамифлю. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих Тамифлю, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препара- Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки рис­ка продолжения приема препарата при развитии данных явлений. Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими воз­будителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет. Препарат Тамифлю не является заменой вакцинации. Профилактический прием препарата Тамифлю возможен по эпидемиологическим пока­заниям. Рекомендации по коррекции дозы у больных с поражением ночек представлены в подраз­деле "Дозирование в особых случаях" (также см. "Фармакокинетика в особых группах па­циентов"). Тамифлю в данной лекарственной форме не следует назначать детям младше 1 года. Инструкции по применению, обращению и уничтожению Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к ми­нимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с быто­выми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требу­ющими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние Тамифлю на данные виды дея­тельности маловероятно. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Тамифлю® Международное непатентованное название:Осельтамивир. Форма выпуска:Капсулы. Состав: Одна капсула содержит: активное вещество: осельтамивир - 75 мг (в виде осельтамивира фосфата - 98.5 мг): вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 46.4 мг, повидон К30 - 6.7 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, тальк - 8.3 мг, натрия стеарилфумарат - 1.7 мг: оболочка капсулы - 63 мг (корпус - желатин, краситель железа оксид черный (Е172), ти­тана диоксид (Е171): крышечка - желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краси­тель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)): чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (Е171), лак алюминиевый на основе индигокармина, этанол денатурированный [спирт ме­тилированный]. АТХ: Регистрация: П N012090/01 Фармгруппа: Противовирусное средство. Дата регистрации: 09.06.2010. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус - серый, непрозрачный: крышечка - светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок от белого до желтовато- белого цвета. На капсуле имеется надпись "ROCHE" (на корпусе) и "75 mg" (на крышеч­ке) светло-синего цвета. Примечание: по истечении 5 лет хранения препарата могут наблюдаться признаки "старения" капсул, что может привести к их повышенной хрупкости или другим нарушениям физического состояния, которые не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата. Упаковка:Капсулы 75 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер), изготовленную из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:7 лет. Не использовать но истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Хоффманн-Ля Рош Лтд. Производитель:F. Hoffmann-La Roche, Ltd. Представительство:Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Модель:

RUR 0

Состав Способ применения и дозы Информация Состав Активное вещество: Березовый пилинг для душа Вода, Коко-глюкозид, Кунжутное масло, Спирт, Двунатриевый кокоил глутамат, Пчелиный воск, Карнаубский воск, Гидрогенизированное касторовое масло, Масло абрикосовых косточек, Глицерин, Аромат 1, Каррагинан, Натрия кокоил глутамат, Экстракт листьев березы, Экстракт корня иглицы, Экстракт листьев розмарина, Ксантан, или ксантановая камедь, Лактоза, или молочный сахар, Лимонен 1, Линалоол 1, Цитраль 1 Березовое антицеллюлитное масло. Масло абрикосовых косточек, Масло жожоба, Масло зародышей пшеницы, Аромат 1, Экстракт листьев березы, Лимонен 1, Экстракт корня иглицы, Экстракт листьев розмарина, Линалоол 1, Цитронеллол 1, Гераниол 1, Цитраль 1 1 из концентрата натуральных масел Описание: В наборе: Березовый пилинг для душа 100% натуральный пилинг мягко отшелушивает ороговевший слой кожи, возвращая ей тонус и гладкость. Особые массирующие частицы из карнаубского и пчелиного воска в составе активируют микроциркуляцию и процесс обновления клеток. Уже через несколько минут кожа становится шелковистой. Благодаря природным сахарным тензидам очищение происходит максимально бережно, не вызывая сухость кожи. Молодые листья березы содержат уникальные биологически активные вещества, которые стимулируют лимфодренаж, метаболизм и выводят токсины. Комплекс ухаживающих растительных масел и экстрактов помогает улучшить состояние кожи. Сочный тонизирующий аромат натуральных эфирных масел подарит заряд энергии! Преимущества Пилинг идеально подготавливает кожу к применению Березового антицеллюлитного масла. Не содержит SLS/ALS, синтетических ароматизаторов, красителей и консервантов. Березовое антицеллюлитное масло 100% натуральный косметический продукт, который предотвращает появление целлюлита, а также улучшает внешний вид кожи при его видимых признаках. В сочетании с регулярным массажем масло помогает улучшить микроциркуляцию и обменные процессы в подкожно-жировой ткани. Молодые листья березы содержат уникальные биологически активные вещества, которые стимулируют лимфодренаж, метаболизм и выводят токсины. Тщательно подобранный комплекс ухаживающих растительных масел (абрикосовых косточек, жожоба, ростков пшеницы) в сочетании с экстрактами корней иглицы и листьев розмарина обеспечивает интенсивное питание, увлажнение и разглаживающий эффект. Сочный тонизирующий аромат натуральных эфирных масел подарит свежесть! Преимущества Программа борьбы с целлюлитом с помощью берёзовой серии косметических средств Weleda заметно улучшает состояние и структуру кожи. Эффективность доказана дерматологическими тестами: на 21% более гладкая кожа, на 20% более эластичная кожа, на 35% более упругая после 28 дней использования. Продукт не содержит силиконы, минеральные масла, синтетические ароматизаторы, красители и консерванты. Форма выпуска: Березовый пилинг для душа - туба 150 мл Березовое антицеллюлитное масло - флакон 100 мл Способ применения и дозы Березовый пилинг для душа Нанести небольшое количество средства круговыми движениями на влажную кожу тела, затем тщательно смыть водой. Березовое антицеллюлитное масло Необходимо наносить 2 раза в день на чистую кожу. Втирать масло круговыми массажными движениями на проблемные зоны. Использовать средство регулярно на протяжении месяца. Для пролонгированного эффекта повторять курс несколько раз в год. Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Модель:

RUR 1012

Модель:

RUR 1661

Модель:

RUR 1004

питает, увлажняет и подтягивает кожу лица и шеи

Модель:

RUR 354

Ополаскиватель R.O.C.S. Black Edition отбеливающий, 400 мл Благодаря свойствам активного кислорода отбеливает эмаль на поверхности и в глубине , эффективно борется с неприятным запахом изо рта, уменьшает воспаление и кровоточивость десен. Действие ополаскивателя направлено на подавление анаэробной микрофлоры, что позволяет устранить явления галитоза и существенно улучшить состояние здоровья десен. Клинические тесты подтвердили отсутствие риска повышения чувствительности зубов. Применение: Используйте ополаскиватель после чистки зубов или приема пищи, 2-3 раза в день. Наполнить ? -1 колпачка ополаскивателем. Не разбавляя водой полоскать в течение 1 минуты, затем выплюнуть. Не глотать. Для достижения максимального эффекта после применения полость рта не ополаскивать водой, а также воздержаться от приема пищи и напитков в течение 30 минут

Модель:

RUR 1560

Подтягивает кожу, разглаживает морщины, улучшает овал лица, цвет и внешний вид кожи

Модель:

RUR 1055

Антицеллюлитный крем для тела с массажным аппликатором Body Sculptor - надежный помощник в борьбе за подтянутую, красивую и безупречную фигуру! Крем от целлюлита поможет уменьшить жировые отложения в проблемных зонах, выровнять микрорельеф кожи, избавить от выраженной «апельсиновой корки», улучшить внешний вид и качество эпидермиса. За счет лимфодренажных свойств, крем от целлюлита выводит избыточную жидкость, шлаки и токсины из организма, устраняя отеки. Крем антицеллюлитный Body Sculptor оснащен инновационным массажным аппликатором с четырьмя роликами, которые равномерно распределяют средство по телу и производят 3D антицеллюлитный массаж. С помощью силы нажатия можно регулировать интенсивность массажного воздействия на проблемные зоны. Массажная роликовая насадка антицеллюлитного крема для похудения усиливает действие активных компонентов средства, глубоко и качественно прорабатывает проблемные зоны, воздействуя непосредственно на подкожно-жировую клетчатку. Разогревая кожу, массажная насадка ускоряет распад жировых клеток, уменьшает отечность тканей в проблемных зонах, а также предупреждает дальнейшее развитие целлюлита. Плюс ко всему, роликовый массаж активизирует кровообращение, обмен веществ и липолиз в проблемных зонах, возвращая коже гладкость, тонус, упругость и эластичность. Благодаря крему от целлюлита и растяжек Body Sculptor всего за 10 минут в день:Уменьшаются подкожные жировые отложения и лишние объемы;Улучшается структура кожных покровов; увеличивается плотность кожи;Выравнивается микрорельеф;Уменьшается выраженность «апельсиновой корки»;Улучшается усвоение питательных веществ и кислорода клетками эпидермиса;Ускоряются обменные процессы;Выводится избыточная жидкость в проблемных зонах;Возвращаются мягкость, упругость, шелковистость, тонус кожи;Укрепляются сосуды;Выравнивается цвет кожи, растяжки становятся менее заметными;Укрепляется эпидермальный барьер;Повышается увлажненность кожи;Обеспечивается защита от негативных факторов окружающей среды, в том числе ультрафиолета. Крем от растяжек Body Sculptor наносят массажным аппликатором на чистую и сухую (желательно распаренную) кожу проблемных зон. Массаж проводится около 10 минут круговыми движениями. Антицеллюлитный крем – идеальная находка для девушек, которые не могут найти время на профессиональный антицеллюлитный массаж, но хотят выглядеть стройно и подтянуто в любой ситуации!Состав. Glycine, Max (Soybean) Oil, Isopropyl Palmitate, Glycerin, Caprylic/Capric Triglyceride, Hedera Nepalensis Sinensis Extract, Dimethicone, Cetearyl Alcohol, Glyceryl Stearate, Peg-100 Stearate, Peg(20) Methylglucose, Sesquiisostearate, Niacinamide, Methylglucose Sesquiisostearal, Capsicum Annuum Fruit Extract, Stearic Acid, Paullinia Cupana Seed Extract, Aesculus Chinensis Extract, Polyacrylamide, C13-14 Isoparaffin, Laureth-7, Phenoxyethanol, Carbomer, Tocopheryl Acetate, Methylparaben, Chlorphenesin, Triethanolamine, Disodium, Edta, Perfume. Способ применения Крем наносят массажным аппликатором на чистую сухую кожу в проблемных областях. Массируют круговыми движениями 10 минут. Рекомендуется использовать после принятия ванны или душа в течение 2 месяцев. Важно! Перед применением провести тест на кожную чувствительность: нанести небольшое количество крема на тыльную сторону предплечья. Не использовать на поврежденной коже (при наличии царапин, ожогов, кожных заболеваний и т.п.)

Модель:

RUR 990

МАСКА ДЛЯ ПИТАНИЯ И ПОДТЯЖКИ КОЖИ ЛИЦА И ШЕИ: Гелевая маска с морскими водорослями, для питания и подтяжки кожи лица и шеи. Позволяет быстро и эффективно сделать кожу безупречной: освежить, разгладить мелкие морщины, подтянуть и улучшить цвет лица. Незаменима, когда требуется выглядеть «на все 100%», а времени не хватает. Глубоко питает кожу и укрепляет каркас лица, зрительно омолаживая. Экстракт спирулины: дает высокую антиоксидантную защиту; усиливает защитные свойства кожи; активно увлажняет; ускоряет процессы регенерации.МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ КАК SOS-СРЕДСТВО: рекомендуется в качестве средства экстренного, быстрого восстановления красоты кожи - для зрительного преображения достаточно 15 минут инсталляции маски. Для достижения стойкого эффекта, маску следует использовать интенсивным курсом (каждый день в течение 1-го месяца), для поддержания эффекта использовать регулярно два-три раза в неделю.ИНТЕНСИВНО ПИТАЕТ : Насыщает кожу широким набором аминокислот, протеинов, минералов, солей и витаминов, тонизирует и подтягивает, чем создает видимый эффект омоложения. Защищает коллаген и эластин от деградации, предупреждает преждевременное старение и образование морщин. Оказывает дренажное, регенерирующее, увлажняющее действие, улучшает микроциркуляцию, повышает эластичность и упругость кожи. Поддерживает естественный, природный энергетический баланс кожи, предохраняет от высыхания и воздействия солнечных лучей.НА 97,7% СОСТОИТ ИЗ НАТУРАЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ: Состоит из солей и минералов. Содержит непарабеновый консервант, в минимально допустимой концентрации. Компоненты данного продукта взяты из природы, деликатно обработаны и абсолютно совместимы с клеточными структурами кожи. Не тестируется на животных. Можно использовать во время беременности и кормлении грудью. Эффект от применения: через 10-15 минут: изумительная свежесть и сияние кожи. Здоровый, светлый, ровный цвет лица. После курса 10 процедур: упругая, эластичная, увлажненная кожа. Заметное улучшение четкости овала лица, сокращение числа мелких морщинок

Модель:

RUR 832

Наша уникальная серия COD, в которую входят косметические средства с нано формулами, поможет поддержать идеальное состояние кожи, волос и тела на протяжении долгих лет. Одним из таких волшебных средств является набор натуральных масел «Вечная молодость». Он включает масла COD№1/COD№2/COD№3/COD№5/COD№7. Персиковое масло и масло абрикосовой косточки содержат витамин Е, который помогает сохранять гидролипидный баланс кожи и защищает ее от вредного воздействия свободных радикалов. Кедровое масло обладает антиоксидантными свойствами, а масло жожоба помогает улучшить эластичность кожи и волос. Также масла можно применять в чистом виде для массажа ног или других частей тела, чтобы улучшить кровообращение и тонус. Для укрепления и стимулирования роста волос подготовьте следующую смесь, которая включает масло ростков пшеницы, жожоба, эфирное масло розмарина. Смешайте все ингредиенты в небольшой ёмкости и нанесите на влажные волосы, аккуратно массируя кожу головы. Оставьте смесь на волосах на 30-60 минут, затем хорошенько промойте шампунем. Для увлажнения и питания волос подойдет комплекс жожоба, абрикосовой косточки, эфирное масла лаванды. Для борьбы с выпадением волос используйте жожоба, масло герани, розмарин. Для борьбы с перхотью подойдет состав из ростков пшеницы, жожоба, эфирное масло чайного дерева. Увлажняющая сыворотка для лица из жожоба голден, зародышей пшеницы, масла абрикосовой косточки, лаванда. Смешайте все масла в стеклянной бутылочке и нанесите несколько капель на лицо утром и вечером перед нанесением крема. Маска для лица с красным перцем для улучшения кровообращения из масляный экстракт красного перца, жожоба голден, зародышей пшеницы. Смешайте все масла и нанесите на лицо, избегая области глаз. Оставьте на 5-10 минут, затем смойте теплой водой. Антиоксидантный крем для лица в состав, которого входят масло зародышей пшеницы, герань, виноградная косточка, эфирное масло лимона. Смешайте все масла в стеклянной бутылочке. Используйте каждый день как увлажняющий крем для лица. Сыворотка против морщин с комплексом жожоба голден, абрикос, персик, герань. Смешайте все масла в стеклянной бутылочке и нанесите несколько капель на лицо утром и вечером перед нанесением крема. И еще несколько рецептов для ухода за телом. Увлажняющее масло для тела из жожоба голден, персиковых косточек, эфирное масло апельсина. Смешайте все масла в стеклянной бутылочке, закройте их крышкой и хорошо взболтайте. Используйте масло для массажа или нанесите на кожу после душа

Модель:

RUR 803

Состав геля содержит специально разработанный комплекс активных ингредиентов, которые эффективно справляются с проблемами суставов и мышц. В его состав входят: Глюкозамин - вещество, необходимое для образования и восстановления хрящевой ткани. Он помогает снизить воспаление и болевые ощущения в суставах, а также улучшает их подвижность. Хондроитин - помогает укрепить хрящевую ткань, улучшает амортизацию и снижает трение между суставными поверхностями. Ментол - обладает охлаждающим эффектом и снимает чувство дискомфорта в мышцах и суставах. Помогает улучшить кровообращение в проблемных зонах, способствуя быстрому восстановлению. Экстракты трав - такие как алоэ вера; березовые почки; хрящевик и камфора, оказывают успокаивающее и противовоспалительное действие, способствуют регенерации тканей и снятию отека. Экстракт конского каштана улучшает эластичность сосудов, ускоряет рассасывание гематом и отеков. Экстракты полыни и пихты оказывают бактерицидное, противовоспалительное, успокаивающее действие. Экстракт красного перца введен в гель в качестве разогревающего и болеутоляющего средства. Камфора также оказывает разогревающее, болеутоляющее и антисептическое действие. Способ применения: гель для суставов костей и мышц наносят на чистую сухую кожу и втирают лёгкими массажными движениями два-три раза в день или по необходимости. После нанесения геля для суставов для лучшего эффекта рекомендуется ограничить движение на 20-30 минут

Модель:

RUR 490

Массажная щетка "BODY- Massage" для тела разработана с целью совершенствования Вашей кожи, ступней, бедер, живота, боков, ягодиц, спины и шеи, для похода в душ или баню, специально для тех, у кого нет времени на салонный уход, но ухаживать за собой хочется. Антицеллюлитная щетка изготовлена из экологически чистых материалов - дерева и не жесткой натуральной щетины . Благодаря длинной ручке массаж можно делать спины или ног. Вам достаточно 10-15 минут в день регулярного массажа щеткой для тела, чтобы улучшить качество кожи и кровообращение, избавится от омертвевших клеток эпидермиса и целлюлита. Ваша кожа станет мягкой и упругой, а массаж подарит приятные ощущения и пользу для здоровья. Длина щетки 34см; ширина 7см; щетина 1,5см; массажные зубцы 1см

Модель:

RUR 667

Глиняная крем-маска для моделирования эффективно справляется с отечностью и выводит избыточную жидкость из организма, благодаря входящему в состав косметики экстракту ламинарии. А натуральные масла обладают свойствами питательного крема - оздоравливают кожу, обогащая и питая ее витаминами. Женская маска с водорослями для ухода за телом поможет не только улучшить состояние кожи, но и уменьшить проявление целлюлита. Комплекс витаминов борется с несовершенствами кожи, выводит токсины и способствуют похудению, а экстракты зеленого чая и кофеина в составе антицеллюлитного средства усиливают кровообращение, улучшают тонус кожи и оказывают восстанавливающее и лимфодренажное действие. Маска лифтинг поможет уменьшить объемы, делая тело упругим и подтянутым. Это идеальный подарок для девушек и женщин, стремящихся к красоте. Обертывание с подтягивающим эффектом применяется для уменьшения жировых отложений с проблемных зон рук, ног, бедер и живота, поможет формированию талии. Детокс из косметической глины содержит формулу с активными компонентами, влияющими на восстановление и оздоровление кожи, тем самым омолаживая ее. В состав средства входят экстракт имбиря и каштана, а также натуральные масла сладкого миндаля, макадамии, арганы, жожоба и косточек авокадо, которые часто используются в косметологии. Продукт не содержит вредных кислот. Для использования нанесите густым равномерным слоем на предварительно очищенную кожу, уделяя внимание проблемным зонам. Оберните обработанные участки пленкой и оставьте на коже в течение 30-45 минут, затем смойте водой. Эта удобная и яркая баночка станет прекрасным дополнением к подарочному набору на 8 Марта, день рождения или Новый год