о женщинах
Модель:
RUR 1085
Показания Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Противопоказания Противопоказания - Задержка мочеиспускания- тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон)- миастения gravis- закрытоугольная глаукома- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ- проведение гемодиализа- тяжелая печеночная недостаточность- тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция- детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Прежде чем начать лечение Везикаром®, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение. Везикар® следует с осторожностью назначать пациентам- с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи- с желудочно-кишечными заболеваниями с обструкцией- с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта- с тяжелой почечной (клиренс креатинина <:30 мл в минуту) и умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью): дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг- одновременно принимающим сильный ингибитор изофермента CYP3A4, например, кетоконазол- с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит: - с вегетативной нейропатией. Беременность Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных об экскреции солифенацина в грудное молоко. У мышей солифенацин и/или его метаболиты экскретировались в грудное молоко и вызывали дозозависимое нарушение развития у новорожденных мышей. Применение Везикара® не рекомендуется в период грудного вскармливания. Применение и дозы Взрослые, включая пожилых. По 5 мг один раз в день внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день. Дети. Безопасность и эффективность Везикара® у детей не изучена. Поэтому не следует использовать Везикар® у детей. Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >: 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью. Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки. Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 Максимальная доза Везикара® должна быть ограничена 5 мг, когда принимается совместно с кетоконазолом или терапевтической дозой другого ингибитора изофермента CYP3A4 (ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Везикар® может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара® - сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в день, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в день, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаенс) была очень высока. Около 90% пациентов, получавших Везикар®, полностью завершили курс 12-недельного лечения.В таблице ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях Везикара®:ТАБЛИЦЪ*наблюдалось в постмаркетинговом периоде Сообщение о нежелательных явлениях Сообщения о предполагаемых нежелательных явлениях после авторизации препарата на рынке очень важны, поскольку компания проводит непрерывный мониторинг соотношения риск/польза. Передозировка: Передозировка солифенацином потенциально может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина, которая случайна была дана одному пациенту - 280 мг в течение 5 часов. Эта доза привела к изменению психического состояния пациента, но не потребовала госпитализации. В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промывание желудка эффективно в течение часа, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом- при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или карбахол- при судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепины- при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание- при тахикардии - бета-блокаторы- при острой задержке мочи - катетеризация- при мидриазе - закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить больного в темное помещение. Как и в случае передозировки других антихолинэргических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинения интервала QT) и пациентам с ранее выявленными сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность). Взаимодействие с другими ЛС: Фармакологическое взаимодействие. Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим и нежелательным эффектам. После прекращения приема солифенацина следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например - метоклопрамида и цизаприда. Фармакокинетическое взаимодействие. Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингибирует изоферменты CYP1A 1/2, 2С9, 2С19, 2D6 или 3А4, выделенные из микросом печени человека. Поэтому маловероятно, что солифенацин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими CYP-ферментами. Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику солифенацина. Солифенацин метаболизируется изофермент CYP3A4. Одновременное введение кетоконазола (200 мг в день), сильного ингибитора изофермента CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC зависимости концентрации от времени солифенацина, а в дозе 400 мг/день - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза Везикара® не должна превышать 5 мг, если больной одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких, как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное лечение солифенацином и сильным ингибитором изофермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с умеренной печеночной недостаточностью. Не изучались явления индукции ферментов на фармакокинетику солифенацина и его метаболитов, а так же влияние высокоафинных субстратов изофермента CYP3A4 на действие солифенацина. Поскольку солифенацин метаболизируется изоферментом CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами изофермента CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин). Влияние солифенацина на фармакокинетику других лекарственных средств. Пероральные контрацептивы:Не выявлено фармакокинетического взаимодействия солифенацина и комбинированных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол / левоноргестрел). Варфарин: Прием Везикара® не вызывал изменений фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияния на протромбиновое время. Дигоксин: Прием Везикара® не оказывал влияния на фармакокинетику дигоксина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Механизм действия. Солифенацин - это специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинэргическими нервами. Ацетилхолин воздействует на мускариновые рецепторы (преимущественно М3) и вызывает сокращение детрузора. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам. Фармакодинамика. Эффективность препарата Везикар® в дозах 5 мг и 10 мг, изученная в нескольких двойных слепых, рандомизированных, контролируемых клинических испытаниях на мужчинах и женщинах с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, наблюдалась уже в течение первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 недель лечения. Долгосрочное открытое клиническое исследование показала, что эффективность сохраняется, как минимум, на протяжении 12 месяцев. Через 12 недель применения приблизительно 50% пациентов, страдавших от недержания мочи до лечения, перестали испытывать недержание мочи, и 35% пациентов достигли урежения частоты мочеиспусканий меньше 8 в день. Лечение симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) приводило к значимым улучшениям показателей качества жизни. Максимальный эффект Везикара® может быть выявлен через 4 недели. Фармакокинетика: Общие характеристики. Абсорбция: Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (tmax) не зависит от дозы. Сmах и площадь под кривой (AUC) зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность - 90%. Прием пищи не влияет на Сmах и AUC солифенацина. Распределение: Объем распределения солифенацина после внутривенного введения составляет примерно 600 л. Солифенацин в значительной степени (около 98%) связан с протеинами плазмы, преимущественно с α 1-кислым гликопротеином. Метаболизм: Солифенацин активно метаболизируется печенью, преимущественно изоферментом CYP3A4. Однако существуют альтернативные метаболические пути, посредством которых может осуществляться метаболизм солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л/час, а конечный период полувыведения равен 45-68 часам. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение: После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина спустя 26 дней около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в фекалиях. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% в виде 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит). Фармакокинетика солифенацина линейна в терапевтическом диапазоне доз. Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов. Возраст: Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Исследования показали, что экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, была сходной у здоровых пожилых индивидов (от 65 до 80 лет) и у здоровых молодых индивидов (<: 55 лет). Средняя скорость абсорбции, выраженная в виде tmax, была несколько ниже, а конечный период полувыведения примерно на 20% длиннее у пожилых людей. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми. Фармакокинетика солифенацина не определялась у детей и подростков. Пол: Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента. Раса: Расовая принадлежность не влияет на фармакокинетику солифенацина. Почечная недостаточность: AUC и Сmах солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше - увеличение Сmах составляет около 30%, AUC - более 100% и t 1/2 - более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, подвергающихся гемодиализу, не изучалась. Печеночная недостаточность: У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью) величина Сmах не меняется, AUC увеличивается на 60%, t 1/2 увеличивается вдвое. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не определялась. Особые указания У пациентов с такими факторами риска, как существующее удлинение интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия по типу "пируэт". Эффективность и безопасность не изучалась у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря. Было доложено о нескольких случаях ангионевротического отека с обструкцией дыхательных путей у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому при возникновении ангионевротического отека, должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры. Было доложено о нескольких случаях анафилактических реакций у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому при возникновении анафилактической реакции должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Солифенацин, подобно другим антихолинергическим препаратам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также (редко) сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Везикар® Международное непатентованное название:Солифенацин. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:Каждая таблетка 5 мг содержит:состав ядра таблетки: солифенацин сукцинат - 5,0 мг, лактоза моногидрат - 107,5 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, гипромеллоза 3 м. Па с - 6,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, вода очищенная - 54,0 мг:состав плёночного покрытия таблетки: опадрай жёлтый 03F12967 - 4,0 мг (гипромеллоза 6 м. Па с - 61,83%, тальк - 18,54%, макрогол 8000 - 11,6%, титана диоксид - 7,88%, железа оксид желтый - 0,15%), вода очищенная - 36,0 мг. Каждая таблетка 10 мг содержит:состав ядра таблетки: солифенацин сукцинат - 10,0 мг, лактоза моногидрат - 102,5 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, гипромеллоза 3 м. Пa c - 6,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, вода очищенная - 54,0 мг:состав плёночного покрытия таблетки: опадрай розовый 03F14895 - 4,0 мг (гипромеллоза 6 м. Па с - 62,0%, тальк - 18,59%, макрогол 8000 - 11,63%, титана диоксид - 7,75%, железа оксид красный - 0,03%), вода очищенная - 36,0 мг. - вода удаляется в процессе производства. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000687 Фармгруппа: Спазмолитическое средство. Дата регистрации: 05.07.2010 / 14.04.2014. Окончание регстрации: . Описание:Везикар® 5 мг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, имеющие маркировку " 150" и логотип компании на одной стороне. Везикар® 10 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, имеющие маркировку "151" и логотип компании на одной стороне. Упаковка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 и 10 мг. По 10 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Препарат не следует применять после срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Астеллас Фарма Юроп Б.В. Производитель:ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. : ОРТАТ, ЗАО. Представительство*:АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В
Модель:
RUR 126
Показания Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера. Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности. Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов. Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга. Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения. Противопоказания Противопоказания Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин), острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, хорея Гентингтона. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: Нарушение гемостаза: обширные хирургические вмешательства: тяжелое кровотечение. Беременность Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение и дозы Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушения сна. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут: нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств. При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки. Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев. При алкоголизме - поддерживающая доза - 2,4 г. При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования. ТАБЛИЦЪ Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек"). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия). Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г в сутки Аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек. Передозировка: После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими ЛС: Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна ее чрезмерная стимуляция. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Фармакологическое действие и фармакокинетика Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком: усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием. Фармакокинетика: После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет 95%. Время достижения максимальной концентрации 0,5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Период полувыведения 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч. Особые указания В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Пирацетам Международное непатентованное название:Пирацетам. Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:Состав на 1 таблетку 200 мг: активное вещество - пирацетам 200 мг, вспомогательные вещества - крахмал прежелатинизированный - 3.0 мг, кроскармеллоза натрия - 3,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.0 мг, магния стеарат - 2,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 3,8 мг, макрогол 4000 - 1,0 мг, титана диоксид - 2,2 мг. Состав на 1 таблетку 400 мг: активное вещество - пирацетам 400 мг, вспомогательные вещества - крахмал прежелатинизированный - 6,0 мг, кроскармеллоза натрия - 6,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 10 мг, магния стеарат - 4,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,6 мг, макрогол 4000 - 2,0 мг, титана диоксид - 4,4. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-007826/08 Фармгруппа: Ноотропное средство. Дата регистрации: 06.10.2008. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки без риски круглые, двояковыпуклой формы с цельными краями, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета. Допускается наличие шероховатости поверхности. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 200 мг и 400 мг. По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3,4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ОЗОН, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
Модель:
RUR 1250
Показания Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, - билиарный рефлюкс-гастрит, - первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия), - хронические гепатиты различного генеза, - первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), - неалкогольный стеатогепатит, - алкогольная болезнь печени (АБП), - дискинезия желчевыводящих путей. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: - рентгеноположительные (с высоким содержанием Са 2+) желчные камни: - нефункционирующий желчный пузырь: - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника: - цирроз печени в стадии декомпенсации: - выраженная печеночная и/или почечная недостаточность: - панкреатит: - детский возраст до 3-х лет (для капсул). С осторожностью: Детям в возрасте от 3-х до 4-х лет следует применять с осторожностью, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул. Беременность В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью. Применение и дозы Внутрь. Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Растворение холестериновых камней желчного пузыря: средняя суточная доза - 10 мг/кг, что соответствует: ТАБЛИЦЪ Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит: по 12-15 мг/кг (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет. Кистозный фиброз (муковисцидоз): по 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет. Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность применения - от 6-12 месяцев и более. Детям в возрасте от 3-х лет назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг в сутки. Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза - 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в суспензии других производителей. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в том числе крапивница). Передозировка: Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны. Взаимодействие с другими ЛС: Антациды, содержащие алюминия гидроксид, алюминия оксид и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, таким образом, уменьшая ее эффективность: поэтому перечисленные препараты следует применять за 2 часа до приема урсодезоксихолевой кислоты. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу циклоспорина. Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Фармакологическое действие и фармакокинетика Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM). Фармакокинетика: Абсорбция из тонкой кишки - высокая (около 90 %). Проникает через плацентарный барьер. Сmах при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3,8: 5,5: 3,7 ммоль/л соответственно. ТСmах - 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая. Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Выводится на 50-70 % через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование): образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата. Особые указания Лечение должно осуществляться под наблюдением врача. При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 месяцев в ходе ультразвукового исследования (УЗИ) в течение первого года терапии. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения. Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение. Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Гринтерол® Международное непатентованное название:Урсодезоксихолевая кислота. Форма выпуска:капсулы. Состав:Одна капсула содержит: активное вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250,0 мг: вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73,0 мг, кремния диоксид - 5,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг: капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - до 100 %. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002649 Фармгруппа: Гепатопротекторное средство. Дата регистрации: 08.10.2014 / 11.02.2016. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое порошок белого или почти белого цвета. Упаковка:Капсулы 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Гриндекс Рус, ООО Производитель:GRINDEX, AO. Представительство:Гриндекс Рус, ООО
Модель:
RUR 4585
Показания Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: Беременность Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется. Применение и дозы Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения - 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев. В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.). Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: ТАБЛИЦЪ Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С) возникающей в.начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции. Передозировка: Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата. Фармакологическое действие и фармакокинетика Иммунобиологическое действие Уро-Ваксом® обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты: индуцирует образование эндогенного интерферона: увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче. Уро-Ваксом® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов. Фармакокинетика: Особые указания Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Уро-Ваксом® Международное непатентованное название. Форма выпуска:капсулы. Состав:Состав на 1 капсулу: Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli - 6 мг: Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг: натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг: Полоксамер 188 - 2,51 мг: симетикон, эмульсия 30 % - 0,396 мг: натрия хлорид - 4,94 мг: маннитол до 60,00 мг: крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг: магния стеарат - 3,00 мг: маннитол - необходимое количество до 200,00 мг: оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг: железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг: титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители): желатин до 50,00 мг. АТХ:L.03.A.X Регистрация: Лекарственное средство П N011541/01 Фармгруппа: Иммуномодулирующее средство. Дата регистрации: 06.10.2011. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Упаковка:Капсулы. По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОМ Фарма СА Производитель:OM PHARMA, S.A. Представительство:АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. Информация предоставлена
Модель:
RUR 1998
Показания Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: Беременность Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется. Применение и дозы Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения - 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев. В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.). Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: ТАБЛИЦЪ Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С) возникающей в.начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции. Передозировка: Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата. Фармакологическое действие и фармакокинетика Иммунобиологическое действие Уро-Ваксом® обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты: индуцирует образование эндогенного интерферона: увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче. Уро-Ваксом® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов. Фармакокинетика: Особые указания Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Уро-Ваксом® Международное непатентованное название. Форма выпуска:капсулы. Состав:Состав на 1 капсулу: Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli - 6 мг: Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг: натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг: Полоксамер 188 - 2,51 мг: симетикон, эмульсия 30 % - 0,396 мг: натрия хлорид - 4,94 мг: маннитол до 60,00 мг: крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг: магния стеарат - 3,00 мг: маннитол - необходимое количество до 200,00 мг: оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг: железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг: титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители): желатин до 50,00 мг. АТХ:L.03.A.X Регистрация: Лекарственное средство П N011541/01 Фармгруппа: Иммуномодулирующее средство. Дата регистрации: 06.10.2011. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Упаковка:Капсулы. По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОМ Фарма СА Производитель:OM PHARMA, S.A. Представительство:АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. Информация предоставлена
Модель:
RUR 0
Показания Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, - билиарный рефлюкс-гастрит, - первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия), - хронические гепатиты различного генеза, - первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), - неалкогольный стеатогепатит, - алкогольная болезнь печени (АБП), - дискинезия желчевыводящих путей. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: - рентгеноположительные (с высоким содержанием Са 2+) желчные камни: - нефункционирующий желчный пузырь: - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника: - цирроз печени в стадии декомпенсации: - выраженная печеночная и/или почечная недостаточность: - панкреатит: - детский возраст до 3-х лет (для капсул). С осторожностью: Детям в возрасте от 3-х до 4-х лет следует применять с осторожностью, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул. Беременность В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью. Применение и дозы Внутрь. Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Растворение холестериновых камней желчного пузыря: средняя суточная доза - 10 мг/кг, что соответствует: ТАБЛИЦЪ Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит: по 12-15 мг/кг (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет. Кистозный фиброз (муковисцидоз): по 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет. Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность применения - от 6-12 месяцев и более. Детям в возрасте от 3-х лет назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг в сутки. Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза - 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в суспензии других производителей. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в том числе крапивница). Передозировка: Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны. Взаимодействие с другими ЛС: Антациды, содержащие алюминия гидроксид, алюминия оксид и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, таким образом, уменьшая ее эффективность: поэтому перечисленные препараты следует применять за 2 часа до приема урсодезоксихолевой кислоты. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу циклоспорина. Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Фармакологическое действие и фармакокинетика Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM). Фармакокинетика: Абсорбция из тонкой кишки - высокая (около 90 %). Проникает через плацентарный барьер. Сmах при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3,8: 5,5: 3,7 ммоль/л соответственно. ТСmах - 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая. Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Выводится на 50-70 % через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование): образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата. Особые указания Лечение должно осуществляться под наблюдением врача. При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 месяцев в ходе ультразвукового исследования (УЗИ) в течение первого года терапии. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения. Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение. Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Гринтерол® Международное непатентованное название:Урсодезоксихолевая кислота. Форма выпуска:капсулы. Состав:Одна капсула содержит: активное вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250,0 мг: вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73,0 мг, кремния диоксид - 5,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг: капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - до 100 %. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002649 Фармгруппа: Гепатопротекторное средство. Дата регистрации: 08.10.2014 / 11.02.2016. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое порошок белого или почти белого цвета. Упаковка:Капсулы 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Гриндекс Рус, ООО Производитель:GRINDEX, AO. Представительство:Гриндекс Рус, ООО
Модель:
RUR 1701
1-й* уход против основных признаков несовершенств кожи с пробиотиком, помогающий укрепить её барьерную функцию и защитить от воздействия негативных внешних факторов. Эффективная комбинация активных ингредиентов: [САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 2%]: обладает антибактериальным действием + [ПРОБИОТИК BIFIDUS]: восстанавливает защитный барьер кожи + [ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА]: формирует на поверхности кожи защитную пленку и эффективно увлажняет и разглаживает кожу + [МИНЕРАЛИЗИРУЮЩАЯ ТЕРМАЛЬНАЯ ВОДА]: укрепляет и защищает кожу. Для проблемной кожи, склонной к жирности. Подходит для чувствительной кожи. Гипоаллергенно. Некомендогенно. Уменьшает несовершенства и следы от несовершенств. Укрепляет защитный барьер кожи против появления новых несовершенств. Увлажняет 24 часа. Физиологический pH 5.5. Клинически доказанная эффективность**, протестированная под контролем дерматологов. -37% комедонов и чёрных точек. -42% воспалительных элементов. -62% следов постакне. C 1-го применения поры заметно уменьшены. *Среди продуктов VICHY . **Клиническое исследование на 50 женщинах, применение 2 раза в день в течение 8 недель
Модель:
RUR 1465
1-й* интенсивно очищающий гель для проблемной кожи, обогащенный минералами и пробиотикам и, на ежедневной основе уменьшающий жирность кожи без пересушивания и защищающий её от появления несовершенств. Эффективная комбинация активных ингредиентов: [САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА]: обладает антибактериальным действием + [ПРОБИОТИК BIFIDUS]: восстанавливает защитный барьер кожи + [ОЛИГОЭЛЕМЕНТЫ]: борются с воспалениями и регулируют выработку себума + [МИНЕРАЛИЗИРУЮЩАЯ ТЕРМАЛЬНАЯ ВОДА]: укрепляет и защищает кожу. Кожа чистая и свежая, без чувства стянутости. Для проблемной кожи, склонной к жирности. Подходит для чувствительной кожи. Гипоаллергенно. Некомедогенно. Без мыла и сульфатов. Не пересушивает кожу при частых умываниях. Предотвращает появление новых несовершенств. Не вызывает повышенное выделение себума. Физиологический pH 5.5. Очищающая основа растительного происхождения. Клинически доказанная эффективность**, протестированная под контролем дерматологов. -28% комедонов и чёрных точек. -18% воспалительных элементов. -17% гиперсебореи. C 1-го применения поры заметно уменьшены. * Среди продуктов VICHY. ** Клиническое исследование на 50 женщинах, применение в течение 4 недель
Модель:
RUR 1064
1-й* интенсивно очищающий гель для проблемной кожи, обогащенный минералами и пробиотикам и, на ежедневной основе уменьшающий жирность кожи без пересушивания и защищающий её от появления несовершенств. Эффективная комбинация активных ингредиентов: [САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА]: обладает антибактериальным действием + [ПРОБИОТИК BIFIDUS]: восстанавливает защитный барьер кожи + [ОЛИГОЭЛЕМЕНТЫ]: борются с воспалениями и регулируют выработку себума + [МИНЕРАЛИЗИРУЮЩАЯ ТЕРМАЛЬНАЯ ВОДА]: укрепляет и защищает кожу. Кожа чистая и свежая, без чувства стянутости. Для проблемной кожи, склонной к жирности. Подходит для чувствительной кожи. Гипоаллергенно. Некомедогенно. Без мыла и сульфатов. Не пересушивает кожу при частых умываниях. Предотвращает появление новых несовершенств. Не вызывает повышенное выделение себума. Физиологический pH 5.5. Очищающая основа растительного происхождения. Клинически доказанная эффективность**, протестированная под контролем дерматологов. -28% комедонов и чёрных точек. -18% воспалительных элементов. -17% гиперсебореи. C 1-го применения поры заметно уменьшены. * Среди продуктов VICHY. ** Клиническое исследование на 50 женщинах, применение в течение 4 недель
Модель:
RUR 952
ДАРИТ ОЩУЩЕНИЕ ЧИСТОТЫ И СВЕЖЕСТИ, НЕ ПЕРЕСУШИВАЕТ КОЖУ
Модель:
RUR 1533
Дарит ощущение чистоты и свежести, не пересушивает кожу
Модель:
RUR 14465
Christian Dior Dune Women (Кристиан Диор Дюне Вомен) – настоящий аромат для прекрасных созданий на свете, для женщин. Эти духи покоряют с самых начальных ноток, а появился в продаже этот аромат уже в 1991 году, с тех самых пор он и стал одним из самых востребованных парфюмов. Мужчине, женщина которого пользуется этим ароматом, понравится парфюм, который тоже принадлежит к этому популярному торговому дому. Речь идет о прекрасном аромате под названием Fahrenheit. Оба эти аромата станут прекрасным дополнением друг друга. Духи Dune Women (Дюн Вумен) очень женственны, загадочны и таинственны. С помощью этого аромата парфюмеры хотели показать всему миру, что главное в мире – не материальное, а духовное. В женщинах заложена такая внутренняя сила, которую даже сложно себе представить.В состав аромата вошли ноты амбры, лилии, пиона, необыкновенного и редкого экстракта утесника
Модель:
RUR 14179
Christian Dior Dune Women (Кристиан Диор Дюне Вомен) – настоящий аромат для прекрасных созданий на свете, для женщин. Эти духи покоряют с самых начальных ноток, а появился в продаже этот аромат уже в 1991 году, с тех самых пор он и стал одним из самых востребованных парфюмов. Мужчине, женщина которого пользуется этим ароматом, понравится парфюм, который тоже принадлежит к этому популярному торговому дому. Речь идет о прекрасном аромате под названием Fahrenheit. Оба эти аромата станут прекрасным дополнением друг друга. Духи Dune Women (Дюн Вумен) очень женственны, загадочны и таинственны. С помощью этого аромата парфюмеры хотели показать всему миру, что главное в мире – не материальное, а духовное. В женщинах заложена такая внутренняя сила, которую даже сложно себе представить.В состав аромата вошли ноты амбры, лилии, пиона, необыкновенного и редкого экстракта утесника
Модель:
RUR 2907
CK Be («Кельвин Кляйн. Будь!») от Calvin Klein вышел в свет в 1996 году. Это очаровательный, утонченный аромат, который наполняет уверенностью в собственных силах и дарит ощущение собственного превосходства. Благодаря ненавязчивому, универсальному аромату он будет прекрасно смотреться как на мужчинах, так и на женщинах. Его основой стали красочность, индивидуальность и дерзкий характер, свойственные людям, знающим, чего они хотят получить от жизни. Одновременно парфюм мягок и притягателен, наполнен теплом, подобно CK One Scene, также обладающему многогранным, дивным благоуханием. Парфюмерная композиция этого аромата состоит из нот мяты, бергамота, можжевельника, магнолии, зеленой травы, фрезии, орхидеи, жасмина, персика, амбры, сандалового дерева, мускуса, опопонакса, ванили, кедра, мяты, лаванды и мандарина