о войне важнейшие принципы войны клаузевиц к фон
Модель:
RUR 499
ST.FRIDAY Дизайнерские носки Апофеоз войны Третьяковская галерея Носки и следки
Модель:
RUR 669
Клопы чувствуют себя в вашей квартире как дома? А место для отдыха и спокойного сна больше напоминает поле битвы? Положите конец этой кровопролитной войне вместе с Раптор! С гордостью представляем профессиональное средство от клопов в аэрозольной форме
Модель:
RUR 541
Состав: хлопок 96 % (±2), эластан 4 % (±2) фиксирующая застежка-клипса Описание: LAUMA БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ КОМПРЕССИОННЫЙ МОДЕЛЬ 5 - эластичный медицинский бинт средней степени растяжимости (100-150%) Размер: 8см х 3,5м Представляет собой тканую эластичную ленту в цвете натурального сырья, определенной длины и ширины. Предназначен для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целяхм Принципы работы: создание местного постоянного равномерного давления на ткани конечности; Уменьшение притока крови к определенной части тела; Уменьшение деформации тканей и растяжения мышц и связок; Помощь ослабленным венозным сосудам при нормальном сокращении, не допуская их чрезмерного наполнения; Поддержание и разгрузка мышечно-связочного аппарата конечностей при травмах и высоких нагрузках; Устранение отека, боли и тяжести в ногах, в том числе при судорогах. Специальная технология ткачества, применяемая при производстве бинта, обеспечивает отличное качество и сохранение свойств даже при длительном и интенсивном использовании. Металлический фиксатор позволяет удерживать бинт в нужном месте. Показания: • лечение и профилактика варикозного расширения вен верхних и нижних конечностей; в период до и после операций; • для предотвращения или облегчения заболеваний вен; • для профилактики и лечения посттромботической болезни, лимфедемы и для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии; • для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в до- и послеоперационном периоде при проведении оперативного воздействия на внутренние органы человека; • для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей; для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов; • для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса; • предотвращение образования гематом в послеоперационный период; фиксация суставов верхних и нижних конечностей при разных вывихах и растяжениях; • для снятия посттравматических отеков различной этиологии; • профилактика и лечение спортивных травм (снижение напряжения мышц колена, локтя, стопы и ладони во время занятий спортом); • профилактика и лечение спортивных травм (снижение напряжения мышц колена, локтя, стопы и ладони во время занятий спортом); • рекомендован также во время беременности, при тяжелых физических нагрузках, при занятиях спортом, при длительных путешествиях; • для наложения компрессионных повязок; для фиксации перевязочных средств. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов сырья изделия. Способ применения и дозы: Длительность применения - не более суток. Перед использованием бинта следует консультироваться у лечащего врача по поводу индивидуального метода накладывания бинта и продолжительности его ношения. Время или периодичность ношения эластичного бинта и смена периодов ношения/отдыха определяется врачом. При накладывании бинта следует учесть, что каждый следующий виток бинта перекрывает предыдущий примерно на 2/3. Надо следить за созданным бинтом давлением, не допуская чувство дискомфорта в забинтованном участке тела. Чувство дискомфорта или боль - это признак того, что бинт нанесён неправильно. Следует наблюдать за цветом кожи конечностей (стопы, кисти, пальцев). Если кожа становится белой или принимает синеватый оттенок и появляется чувство онемения, бинт наложен слишком туго. В таком случае бинт снимают и накладывают заново, уменьшая его растяжение. При выборе длины и ширины бинта советуйтесь со специалистом, учитывая обхват той части конечности (колена, локтя, стопы или кисти) на которую будет нанесён бинт. Побочные действия: Применение эластичного бинта является безопасным при условии соблюдения настоящей инструкции. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия: неэффективное использование, трение и раздражение кожи, отеки, онемения. При проявлении индивидуальной аллергической реакции следует немедленно прекратить использование бинта и обратиться к специалисту. Температура хранения: от 5℃ до 25℃
Модель:
RUR 3655
Показания У женщин: - индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов: - подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции): - поддержание фазы желтого тела. У мужчин: - гипогонадотропный гипогонадизм: - проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата: - гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин): - органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса): - тромбофлебит глубоких вен: - гипотиреоз: - надпочечниковая недостаточность: - гиперпролактинемия. У мужчин (дополнительно): - бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом. У женщин (дополнительно): - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью: - фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью: - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе: - синдром поликистозных яичников (СПКЯ): - первичная недостаточность яичников: - кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии: - беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжелое ожирение (индекс массы тела >:30 кг/м 2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)). У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе): у пациентов с бронхиальной астмой. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение и дозы После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата. У женщин: - при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, обычно проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона: - при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников гонадотропин хорионический однократно вводят в дозировке 5000 ME - 10000 ME: - для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции). У мужчин: - при гипогонадотропном гипогонадизме - 1500 ME - 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную, терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического: - при проведении функционального теста Лейдига в течение 3-х дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 ME внутримышечно в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции: повышенная утомляемость. У женщин: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ: отеки. Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ: асцит при тяжелой форме СГЯ. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез: СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву). Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум: тахикардия, снижение артериального давления: нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз: олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность). У мужчин: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию: гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью. У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени. Лечение проводится в условиях стационара. Принципы лечения СГЯ тяжелой степени: - контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота): контроль уровня гематокрита: кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК)): - коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии: - гемодиализ (при развитии почечной недостаточности): - кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров): - при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан): - плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников): - парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. У мужчин возможно развитие гинекомастии: атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов): уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов. Взаимодействие с другими ЛС: При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов. Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами. Фармакологическое действие и фармакокинетика Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) - гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов. Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона. Фармакокинетика: После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи. Особые указания Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза. Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.). Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов: в процессе лечения - ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено. У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца. Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов. У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Гонадотропин хорионический Международное непатентованное название:Гонадотропин хорионический. Форма выпуска:лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Состав:На 1 флакон: активное вещество: гонадотропин хорионический 5000 ME: вспомогательные вещества: маннитол (маннит) 20,0 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-002615 Фармгруппа: Лютеинизирующее средство. Дата регистрации: 04.05.2012. Окончание регстрации: . Описание:Лиофилизированный белый или почти белый порошок. Упаковка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ. По 5000 ME препарата во флаконах из трубки стеклянной. 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Производитель:МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП. Представительство:МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Модель:
RUR 631
Форма выпуска. Капсулы Упаковка. Комплекс из 2 видов капсул:30 капсул № 1 бежевого цвета по 530 мг,30 капсул № 2 розового цвета по 500 мг. Фармакологическое действие. Капсула №1 (бежевого цвета):Глутаминовая кислота является традиционным компонентом «циклической витаминотерапии», насыщает клетки кислородом, активизирует кровообращение и окислительно-восстановительные процессы, способствует нейтрализации и выведению из организма аммиака, повышает устойчивость организма к гипоксии. Нормализует функциональное состояние нервной и эндокринной систем, положительно влияет на нормализацию менструального цикла в целом. Витамин Е предотвращает разрушение прогестерона. Применение витамина Е помогает устранить симптомы вагинальной сухости, улучшает состояние кожи, ногтей, волос. Экстракт корня имбиря (стандартизован по гингеролам) обладает противовоспалительной, иммуномодулирующей и спазмолитической активностью. Он подавляет болезненные сокращения мускулатуры матки, являясь отличным средством от тошноты при болезненных месячных. Рутин способствует нормализации проницаемости сосудов и укрепляет сосудистую стенку. Вместе с витамином С предотвращает процесс разрушения гиалуроновой кислоты. Железо является незаменимым микроэлементом, играющим важную роль в функционировании клеток, его основная роль - участие в синтезе гемоглобина, необходимого в процессе тканевого дыхания. У женщин детородного возраста потребность в железе увеличена. Дополнительный прием железа компенсирует его дефицит во время менструаций. Фолиевая кислота стала традиционным компонентом «циклической витаминотерапии», применяемой для нормализации менструального цикла, улучшает усвоение железа. Участвует в обменных процессах и активизирует гормонопродуцирующую функцию яичников, отвечает за формирование клеток крови. Прием фолиевой кислоты в период подготовки к зачатию и во время беременности снижает риск преждевременного прерывания беременности, кровотечений, развития дефектов нервной трубки у новорожденных. Капсула №2 (розового цвета):Экстракт корня дудника (стандартизован по органическим кислотам) нормализует секрецию прогестерона, уменьшает мышечные спазмы и ощущение боли, что облегчает течение болезненных менструаций. Витамин С принимает участие в синтезе стероидных гормонов, улучшает чувствительность тканей эндометрия к прогестерону. Магний является «антистрессовым» микроэлементом, оказывает нормализующее действие на состояние нервной системы. Способствует повышению концентрации внимания и памяти. Магний оказывает спазмолитическое действие, в том числе на мышцы матки, кишечника и даже скелетной мускулатуры, поэтому особенно необходим женщинам, страдающим ПМС, ноющими болями во время месячных, повышенной раздражительностью или даже депрессией. Индол-3-карбинол в высоких концентрациях содержится в овощах семейства крестоцветных (брокколи, цветная, брюссельская и белокочанная капуста). Индол-З-карбинол способствует нормализации метаболизма эстрогенов, блокирует пути стимуляции патологической пролиферации (гиперпластические процессы в эндометрии, миома матки, эндометриоз). Применение индол-3-карбинола способствует нормализации гормонального баланса и снижению риска возникновения опухолей. Цинк участвует в поддержании нормального гормонального фона. Уменьшает потоотделение и предменструальные воспалительные высыпания на коже, снижает психосоматические нарушения, улучшает чувствительность тканей к эндогенному прогестерону, т.к. является составной частью рецепторов прогестерона. Экстракт плодов витекса священного (стандартизован по аукубину) вызывает снижение продукции пролактина, облегчает болевой синдром при ПМС. Нормализация уровня пролактина восстанавливает ритмичность выработки и соотношение гонадотропных гормонов, что компенсирует отклонение лютеиновой фазы менструального цикла. Показания. Биологически активная добавка к пище для женщин, является источником витаминов С и Е, фолиевой кислоты, минеральных веществ (железа, магния и цинка), рутина, индол-3-карбинола, содержит гингеролы и аукубин. Способ применения и дозыВ первой половине цикла принимать по 2 капсулы № 1 (бежевого цвета) в день во время еды, во второй половине цикла по 2 капсулы № 2 (розового цвета) в день во время еды. Продолжительность приема комплекса - 3 месяца. При необходимости прием можно повторить. Прием «ТАЙМ-ФАКТОР» следует начинать с 1-го дня менструального цикла, что соответствует 1-му дню менструального кровотечения. Капсулы рекомендуется принимать во время приема пищи, проглатывать целиком, запивая водой. Общие принципы применения:Для регулярного менструального цикла продолжительностью 28 дней:• Капсула № 1 (бежевого цвета) принимается в первой фазе МЦ (менструального цикла) с первого дня по четырнадцатый от начала менструации, суточная доза - 2 капсулы.• Капсула № 2 (розового цвета) принимается во второй фазе МЦ с пятнадцатого по двадцать восьмой день от начала менструации, суточная доза - 2 капсулы. Для регулярного менструального цикла продолжительностью менее 28 дней:• Капсула № 1 (бежевого цвета) принимается с первого дня до середины цикла (14 дней), суточная доза - 2 капсулы.• Капсула № 2 (розового цвета) принимается с середины цикла до начала нового МЦ, суточная доза - 2 капсулы, с 1-го дня нового менструального цикла начинайте прием капсул № 1 (бежевого цвета), независимо от количества оставшихся капсул №2 (розового цвета). Для регулярного менструального цикла продолжительностью более 28 дней:• Капсула № 1 (бежевого цвета) принимается с первого дня до середины цикла (15 дней), суточная доза - 2 капсулы.• Капсула № 2 (розового цвета) принимается следующие 15 дней цикла, суточная доза - 2 капсулы. Необходимо приступить к приему капсулы № 1 с первого дня следующего цикла. Для нерегулярного менструального цикла:• Капсула № 1 (бежевого цвета) принимается с первого дня цикла в течение 14 дней, суточная доза - 2 капсулы.• Капсула № 2 (розового цвета) принимается следующие 14 дней, суточная доза - 2 капсулы. После чего, не делая перерыва, можно приступить к приему капсулы № 1. Состав. Капсула №1глутаминовая кислота;витамин Е;экстракт корня имбиря;рутин;железо;фолиевая кислота;Капсула №2экстракт корня дудника;витамин С;магний;индол-3-карбинол;цинк;экстракт витебкса священного;Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказано при беременности и в период лактации. Условия храненияв сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С
Модель:
RUR 516
Лекарственная форма Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Состав Действующее вещество: толперизона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 450 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, гипромеллоза К 100, этилцеллюлоза N 7, карбомер 71 G, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магня стеарат. Показания к применению Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетномышечной системы (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов), у взрослых. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Рекомендуемые дозы: 1 таблетка 1 раз в сутки (450 мг в сутки). Препарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии. Прием препарата в пролонгированной форме (один раз в сутки) улучшает приверженность пациента к проводимому лечению. Пациенты, получающие толперизон 150 мг в таблетках немедленного высвобождения, могут быть переведены на Мидокалм Лонг 450 мг в таблетках пролонгированного высвобождения. Переключение на пролонгированную форму толперизона возможно на следующий день после последнего приема толперизона в таблетках немедленного высвобождения. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек необходимо проводить регулярный контроль функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг. Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени необходимо проводить регулярный контроль функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг. Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, у детей и подростков до 18 лет не установлены. Способ применения Для приема внутрь. Препарат следует принимать после еды, не разжевывая и не разламывая таблетку, запивая стаканом воды. Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону. Миастения gravis. Беременность и период грудного вскармливания. Дети и подростки до 18 лет. Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Особые указания и меры предосторожности при применении Препарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона. Применение препарата Мидокалм Лонг не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени и/или почек средней степени. Гиперчувствительность Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка. Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность при применении толперизона из-за возможных перекрестных реакций. Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью. После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя. Вспомогательные вещества Препарат Мидокалм Лонг содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены. Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи. Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном. Фертильность, беременность и лактация Общие принципы Применение толперизона при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. У женщин с сохраненной детородной функцией, отсутствие надежной контрацепции не является противопоказанием к применению толперизона. Беременность В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в первом триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано. Фертильность Данные отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Специальные исследования по влиянию препарата Мидокалм Лонг на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациентам, у которых во время применения препарата развивается головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость, следует воздержаться от управления транспортом на период лечения. Нежелательные реакции Резюме профиля безопасности При применении толперизона наиболее часто отмечались нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. При постмаркетинговом применении наиболее часто возникали реакции гиперчувствительности. Резюме нежелательных реакций Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) распределены по системно-органным классам. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко: анафилактический шок; частота неизвестна: ангионевротический отек (включая отек лица, губ). Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия; очень редко: полидипсия. Нарушения психики Нечасто: бессонница, нарушения сна; редко: снижение активности, депрессия; очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия; редко: «Приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота Редко Боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко: дискомфорт в конечностях; очень редко: остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость; редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Описание отдельных нежелательных реакций При постмаркетинговом применении толперизона реакции гиперчувствительности составили 50‒60% всех нежелательных реакций. Большинство нежелательных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко. Передозировка Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардию, артериальную гипертензию, брадикинезию и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома. Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия. Фармакологические свойства Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия. Код АТХ: M03BX04. Механизм действия Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Фармакодинамические эффекты Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием. Клиническая эффективность и безопасность Эффективность и безопасность препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг сравнивались с таковыми для препарата Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, в ходе рандомизированного двойного слепого сравнительного исследования не меньшей эффективности. Всего в исследовании были рандомизированы 239 пациентов с болью в нижней части спины, которые получали Мидокалм Лонг 1 раз в сутки, либо Мидокалм 3 раза в сутки. Первичной конечной точкой в данном исследовании служило процентное изменение нарушения жизнедеятельности пациентов на 14 день исследования относительно исходного уровня, которое измерялось на основании функциональной оценки с использованием опросника нарушения жизнедеятельности по Роланду ‒ Моррису (RMDQ). Среднее процентное изменение балла по RMDQ после 14 дней терапии составило -80,5 ± 18,2% в группе пациентов, получавших Мидокалм Лонг, по сравнению с -78,9 ± 15,8% в группе пациентов, принимавших Мидокалм (р = 0,77). В дополнение к основному анализу первичную конечную точку также оценивали с применением метода переноса данных последнего наблюдения (LOCF); результат составил -80,2 ± 18,90% в группе Мидокалм, по сравнению с -76,9 ± 18,67 % в группе Мидокалм Лонг. В обеих терапевтических группах для оценки по шкале RMDQ было продемонстрировано статистически значимое снижение на протяжении курса лечения (p менее 0,001). Динамика была сходной в обеих группах на каждом визите (p более 0,05), при этом у значительной части пациентов отмечалось полное или почти полное выздоровление. Статистически значимое снижение оценки боли по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) в покое и при движении, а также статистически значимое уменьшение расстояния между кончиком среднего пальца и полом при наклоне вперед наблюдалось в течение курса лечения (pменее 0,001) в обеих терапевтических группах. Динамика была сходной в обеих группах на каждом визите (pболее 0,05). Различия между терапевтическими группами по шкале оценки общего впечатления пациента (PGI) не достигали статистической значимости на всем протяжении исследования (p более 0,05). По окончании исследования 74,3% пациентов, получавших Мидокалм Лонг, и 70,9% пациентов, получавших Мидокалм, сообщили о заметном улучшении. Было проанализировано время до улучшения симптомов (самый ранний день, когда была достигнута оценка 3 или 4 по PGI). Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,95). Также проводился анализ применения диклофенака в таблетках, при этом в среднем в группе Мидокалм Лонг пациенты применяли 15,1 таблетки диклофенака, а в группе Мидокалм 16,1 таблетки. Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,59). Фармакокинетические свойства Абсорбция После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биотрансформация Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Относительная биодоступность при приеме препарата в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 450 мг (ПВ) при сравнении с приемом препарата в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг с немедленным высвобождением (НВ) 3 раза в сутки в среднем составляла 90%, рассчитанная по формуле AUC0- , ПВ / AUC0- , НВ. Cmax таблеток с пролонгированным высвобождением составляла примерно 1/2 от Cmax таблеток с немедленным высвобождением. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона. Элиминация Выведение происходит через почки в виде метаболитов (более 99%). Срок годности 2 года. Особые меры предосторожности при хранении Хранить при температуре не выше 25°С. Характер и содержание первичной упаковки По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ ‒ алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Модель:
RUR 1369
Лекарственная форма Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Состав Действующее вещество: толперизона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 450 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, гипромеллоза К 100, этилцеллюлоза N 7, карбомер 71 G, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магня стеарат. Показания к применению Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетномышечной системы (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов), у взрослых. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Рекомендуемые дозы: 1 таблетка 1 раз в сутки (450 мг в сутки). Препарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии. Прием препарата в пролонгированной форме (один раз в сутки) улучшает приверженность пациента к проводимому лечению. Пациенты, получающие толперизон 150 мг в таблетках немедленного высвобождения, могут быть переведены на Мидокалм Лонг 450 мг в таблетках пролонгированного высвобождения. Переключение на пролонгированную форму толперизона возможно на следующий день после последнего приема толперизона в таблетках немедленного высвобождения. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек необходимо проводить регулярный контроль функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг. Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени необходимо проводить регулярный контроль функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг. Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, у детей и подростков до 18 лет не установлены. Способ применения Для приема внутрь. Препарат следует принимать после еды, не разжевывая и не разламывая таблетку, запивая стаканом воды. Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону. Миастения gravis. Беременность и период грудного вскармливания. Дети и подростки до 18 лет. Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Особые указания и меры предосторожности при применении Препарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона. Применение препарата Мидокалм Лонг не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени и/или почек средней степени. Гиперчувствительность Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка. Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность при применении толперизона из-за возможных перекрестных реакций. Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью. После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя. Вспомогательные вещества Препарат Мидокалм Лонг содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены. Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи. Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном. Фертильность, беременность и лактация Общие принципы Применение толперизона при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. У женщин с сохраненной детородной функцией, отсутствие надежной контрацепции не является противопоказанием к применению толперизона. Беременность В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в первом триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано. Фертильность Данные отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Специальные исследования по влиянию препарата Мидокалм Лонг на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациентам, у которых во время применения препарата развивается головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость, следует воздержаться от управления транспортом на период лечения. Нежелательные реакции Резюме профиля безопасности При применении толперизона наиболее часто отмечались нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. При постмаркетинговом применении наиболее часто возникали реакции гиперчувствительности. Резюме нежелательных реакций Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) распределены по системно-органным классам. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко: анафилактический шок; частота неизвестна: ангионевротический отек (включая отек лица, губ). Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия; очень редко: полидипсия. Нарушения психики Нечасто: бессонница, нарушения сна; редко: снижение активности, депрессия; очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия; редко: «Приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота Редко Боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко: дискомфорт в конечностях; очень редко: остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость; редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Описание отдельных нежелательных реакций При постмаркетинговом применении толперизона реакции гиперчувствительности составили 50‒60% всех нежелательных реакций. Большинство нежелательных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко. Передозировка Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардию, артериальную гипертензию, брадикинезию и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома. Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия. Фармакологические свойства Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия. Код АТХ: M03BX04. Механизм действия Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Фармакодинамические эффекты Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием. Клиническая эффективность и безопасность Эффективность и безопасность препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг сравнивались с таковыми для препарата Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, в ходе рандомизированного двойного слепого сравнительного исследования не меньшей эффективности. Всего в исследовании были рандомизированы 239 пациентов с болью в нижней части спины, которые получали Мидокалм Лонг 1 раз в сутки, либо Мидокалм 3 раза в сутки. Первичной конечной точкой в данном исследовании служило процентное изменение нарушения жизнедеятельности пациентов на 14 день исследования относительно исходного уровня, которое измерялось на основании функциональной оценки с использованием опросника нарушения жизнедеятельности по Роланду ‒ Моррису (RMDQ). Среднее процентное изменение балла по RMDQ после 14 дней терапии составило -80,5 ± 18,2% в группе пациентов, получавших Мидокалм Лонг, по сравнению с -78,9 ± 15,8% в группе пациентов, принимавших Мидокалм (р = 0,77). В дополнение к основному анализу первичную конечную точку также оценивали с применением метода переноса данных последнего наблюдения (LOCF); результат составил -80,2 ± 18,90% в группе Мидокалм, по сравнению с -76,9 ± 18,67 % в группе Мидокалм Лонг. В обеих терапевтических группах для оценки по шкале RMDQ было продемонстрировано статистически значимое снижение на протяжении курса лечения (p менее 0,001). Динамика была сходной в обеих группах на каждом визите (p более 0,05), при этом у значительной части пациентов отмечалось полное или почти полное выздоровление. Статистически значимое снижение оценки боли по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) в покое и при движении, а также статистически значимое уменьшение расстояния между кончиком среднего пальца и полом при наклоне вперед наблюдалось в течение курса лечения (pменее 0,001) в обеих терапевтических группах. Динамика была сходной в обеих группах на каждом визите (pболее 0,05). Различия между терапевтическими группами по шкале оценки общего впечатления пациента (PGI) не достигали статистической значимости на всем протяжении исследования (p более 0,05). По окончании исследования 74,3% пациентов, получавших Мидокалм Лонг, и 70,9% пациентов, получавших Мидокалм, сообщили о заметном улучшении. Было проанализировано время до улучшения симптомов (самый ранний день, когда была достигнута оценка 3 или 4 по PGI). Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,95). Также проводился анализ применения диклофенака в таблетках, при этом в среднем в группе Мидокалм Лонг пациенты применяли 15,1 таблетки диклофенака, а в группе Мидокалм 16,1 таблетки. Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,59). Фармакокинетические свойства Абсорбция После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биотрансформация Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Относительная биодоступность при приеме препарата в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 450 мг (ПВ) при сравнении с приемом препарата в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг с немедленным высвобождением (НВ) 3 раза в сутки в среднем составляла 90%, рассчитанная по формуле AUC0- , ПВ / AUC0- , НВ. Cmax таблеток с пролонгированным высвобождением составляла примерно 1/2 от Cmax таблеток с немедленным высвобождением. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона. Элиминация Выведение происходит через почки в виде метаболитов (более 99%). Срок годности 2 года. Особые меры предосторожности при хранении Хранить при температуре не выше 25°С. Характер и содержание первичной упаковки По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ ‒ алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Модель:
RUR 171
Показания Лечение артериальной гипертензии - в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами: тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. Лечение стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала) - в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе в случае рефрактерности к нитратам и (или) бета-адреноблокаторам. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина: выраженная артериальная гипотензия: коллапс, кардиогенный шок: клинически выраженный стеноз аорты: нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала): беременность (из-за отсутствия клинического опыта по применению): период лактации (безопасность применения не установлена): возраст до 18 лет (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта). С осторожностью: нарушение функции печени: синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность: легкая или умеренная степень артериальной гипотензии: митральный стеноз: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия: острый инфаркт миокарда (и в течение месяца после него): пожилой возраст. Беременность Противопоказан. Применение и дозы Принимать внутрь, один раз в день. Нормодипин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ) нитратами. При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг, один раз в сутки. Обычно, для оценки клинического эффекта требуется 7-14 дней лечения. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 - 10 мг в сутки. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5-10 мг в сутки. При почечной недостаточности изменение дозы не требуется, т.к. концентрация Амлодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), "приливы" крови к лицу, редко - нарушения ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень: Со стороны пищеварительной системы: тошнота: боли в эпигастрии: очень редко - желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз: диспепсия: гиперплазия десен: Со стороны центральной нервной системы: головная боль: головокружение, повышенная утомляемость: сонливость: изменение настроения: редко - потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия: Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, дизурия, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции): очень редко - полиурия: Со стороны кожи и кожных покровов: редко - многоформная эритема: ангиодема: очень редко - сухость кожи, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи: Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении): очень редко - миастения. Прочие: нарушение зрения: диплопия: гинекомастия: гипогликемия. Передозировка: Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация: выраженное и длительное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, возвышенное положение конечностей, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением объёма жидкости в случае необходимости, контроль показателей функции сердца и легких, объема циркулирующей крови и диуреза. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний - применение вазопрессивных препаратов: внутривенное введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку Амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови - гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают. Противовоспалительные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (вызывая задержку натрия и блокируя синтез почечных простагландинов), а-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики снижают гипотензивный эффект. Тиазидные и петлевые диуретики, β-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, а 1-адреноблокаторы, нейролептики и блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие. При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция могут снижать эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время. Не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств. Фармакологическое действие и фармакокинетика Амлодипин - производное дигидропиридина, блокатор "медленных" кальциевых каналов II поколения, обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (эффект, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен). Антиишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол. Снижая общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде, препятствует констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (особенно при вазоспастической форме стенокардии). При стенокардии суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляет развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. При стенокардии, протекающей нормальным артериальным давлением, не вызывает существенного изменения артериального давления (АД). Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, и носит дозозависимый характер. При артериальной гипертензии одна доза амлодипина обеспечивает продолжительное снижение АД (на протяжении 24 ч) в положении больного лёжа и стоя. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 ч) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротективное действия при ишемической болезни сердца. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, препятствует агрегации тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови. Фармакокинетика: Всасываемость: При приёме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи не влияет на всасываемость. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Стадия насыщения в плазме наступает после 7-14-дневного приёма. Биодоступность 63-80 %. Распределение: Объём распределения 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Связь с белками плазмы 97 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Метаболизм: ~ 90% биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение: с мочой выводится 10 % в неизменном виде и 60 % - в виде метаболитов, 20- 25% - с калом в виде метаболитов. Выведение двухфазное, средний период полувыведения 35-50 ч. Общий клиренс амлодипина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе не удаляется. У пожилых пациентов (старше 65 лет) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжёлой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40- 60% увеличением площади под кривой концентрация/время (AUC), что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени. Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Особые указания Важно соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля за массой тела. Во время лечения необходимы соблюдение гигиены полости рта и периодический осмотр у стоматолога из-за возможного развития болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Как следует из клинического опыта, маловероятно, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако, следует обратить внимание больных на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и рабочими машинами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Нормодипин® Международное непатентованное название:Амлодипин. Форма выпуска:Таблетки. Состав:1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата 6,944 мг) 5 мг: Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,000 мг, кальция гидрофосфат - 63,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 124, 056 мг. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата 13,889 мг) 10 мг: Вспомогательные вещества: магния стеарат - 4,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8,000 мг, кальция гидрофосфат - 126,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 284,111 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012274/01 Фармгруппа: блокатор "медленных" кальциевых каналов. Дата регистрации: 15.03.2010. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки 5 мг: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "5" на одной стороне Таблетки 10 мг: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "10" на одной стороне и риской на другой. Упаковка:Таблетки, 5 мг и 10 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Производитель:ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО. Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Модель:
RUR 168
Показания Лечение артериальной гипертензии - в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами: тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. Лечение стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала) - в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе в случае рефрактерности к нитратам и (или) бета-адреноблокаторам. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина: выраженная артериальная гипотензия: коллапс, кардиогенный шок: клинически выраженный стеноз аорты: нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала): беременность (из-за отсутствия клинического опыта по применению): период лактации (безопасность применения не установлена): возраст до 18 лет (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта). С осторожностью: нарушение функции печени: синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность: легкая или умеренная степень артериальной гипотензии: митральный стеноз: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия: острый инфаркт миокарда (и в течение месяца после него): пожилой возраст. Беременность Противопоказан. Применение и дозы Принимать внутрь, один раз в день. Нормодипин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ) нитратами. При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг, один раз в сутки. Обычно, для оценки клинического эффекта требуется 7-14 дней лечения. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 - 10 мг в сутки. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5-10 мг в сутки. При почечной недостаточности изменение дозы не требуется, т.к. концентрация Амлодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), "приливы" крови к лицу, редко - нарушения ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень: Со стороны пищеварительной системы: тошнота: боли в эпигастрии: очень редко - желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз: диспепсия: гиперплазия десен: Со стороны центральной нервной системы: головная боль: головокружение, повышенная утомляемость: сонливость: изменение настроения: редко - потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия: Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, дизурия, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции): очень редко - полиурия: Со стороны кожи и кожных покровов: редко - многоформная эритема: ангиодема: очень редко - сухость кожи, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи: Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении): очень редко - миастения. Прочие: нарушение зрения: диплопия: гинекомастия: гипогликемия. Передозировка: Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация: выраженное и длительное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, возвышенное положение конечностей, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением объёма жидкости в случае необходимости, контроль показателей функции сердца и легких, объема циркулирующей крови и диуреза. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний - применение вазопрессивных препаратов: внутривенное введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку Амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови - гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают. Противовоспалительные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (вызывая задержку натрия и блокируя синтез почечных простагландинов), а-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики снижают гипотензивный эффект. Тиазидные и петлевые диуретики, β-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, а 1-адреноблокаторы, нейролептики и блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие. При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция могут снижать эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время. Не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств. Фармакологическое действие и фармакокинетика Амлодипин - производное дигидропиридина, блокатор "медленных" кальциевых каналов II поколения, обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (эффект, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен). Антиишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол. Снижая общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде, препятствует констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (особенно при вазоспастической форме стенокардии). При стенокардии суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляет развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. При стенокардии, протекающей нормальным артериальным давлением, не вызывает существенного изменения артериального давления (АД). Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, и носит дозозависимый характер. При артериальной гипертензии одна доза амлодипина обеспечивает продолжительное снижение АД (на протяжении 24 ч) в положении больного лёжа и стоя. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 ч) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротективное действия при ишемической болезни сердца. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, препятствует агрегации тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови. Фармакокинетика: Всасываемость: При приёме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи не влияет на всасываемость. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Стадия насыщения в плазме наступает после 7-14-дневного приёма. Биодоступность 63-80 %. Распределение: Объём распределения 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Связь с белками плазмы 97 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Метаболизм: ~ 90% биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение: с мочой выводится 10 % в неизменном виде и 60 % - в виде метаболитов, 20- 25% - с калом в виде метаболитов. Выведение двухфазное, средний период полувыведения 35-50 ч. Общий клиренс амлодипина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе не удаляется. У пожилых пациентов (старше 65 лет) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжёлой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40- 60% увеличением площади под кривой концентрация/время (AUC), что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени. Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Особые указания Важно соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля за массой тела. Во время лечения необходимы соблюдение гигиены полости рта и периодический осмотр у стоматолога из-за возможного развития болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Как следует из клинического опыта, маловероятно, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако, следует обратить внимание больных на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и рабочими машинами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Нормодипин® Международное непатентованное название:Амлодипин. Форма выпуска:Таблетки. Состав:1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата 6,944 мг) 5 мг: Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,000 мг, кальция гидрофосфат - 63,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 124, 056 мг. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата 13,889 мг) 10 мг: Вспомогательные вещества: магния стеарат - 4,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8,000 мг, кальция гидрофосфат - 126,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 284,111 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012274/01 Фармгруппа: блокатор "медленных" кальциевых каналов. Дата регистрации: 15.03.2010. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки 5 мг: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "5" на одной стороне Таблетки 10 мг: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "10" на одной стороне и риской на другой. Упаковка:Таблетки, 5 мг и 10 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Производитель:ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО. Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Модель:
RUR 36
Состав: бинты изготовлены из высококачественной отбеленной хлопчатобумажной медицинской марли (100% хлопок). Описание: Бренд Навтекс Линия «New Life» Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см - предназначен для фиксации, наложения, изготовления операционно-перевязочных средств. Выпускаются серийно по ТУ 9393-005-10715071-2014. Материал - медицинская отбеленная марля, соответствующая техническим требованиям «ГОСТ 9412-93. Марля медицинская. Общие технические условия». В производстве данных бинтов используется марля отбеленная медицинская по ТУ 9393-001-10715071-2014. Поверхностная плотность используемой марли - 30±2г/м . Характеристики: - длина 5,0±0,2 м, ширина 10,0±0,5 см; - белизна не менее 80%; - разрывная нагрузка полоски бинта размером 50х 200 мм не менее 6 кгс; - капиллярность не менее 7,0 см/ч. Описание: бинт белого цвета, без цветных и жирных пятен, с обрезанной кромкой, без швов. Нестерильный бинт используют для повязок на закрытые раны, маленькие ушибы и порезы. С его помощью фиксируют повязки, тампоны и салфетки на ране, делают послеоперационные перевязки, фиксируют вывихнутые суставы, растяжения и переломы. Используют их для фиксации стерильных повязок. Показания: -для фиксации стерильных перевязочных средств (тампоны, салфетки и т.п.) в зоне повреждения; -для изготовления нестерильных перевязочных средств (для закрытых ран, ушибов и т.п.); -для изготовления и наложения различного рода повязок; -для иммобилизации растяжений, вывихов, переломов и т.п. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость материалов изделия. Способ применения и дозы: Разорвите оболочку, перекрутив упаковку. Используется нестерильный бинт в различных целях и ситуациях: -для фиксации стерильных перевязочных средств в зоне повреждения; -для изготовления и наложения различного рода повязок; -для иммобилизации растяжений, вывихов, переломов -изготовление перевязочных средств и так далее. 1. Бинтование не должно замедлять или препятствовать артериальному и венозному кровотоку. 2. Любая бинтовая повязка - это временная мера - её нужно менять и сохранять в чистоте. Техника наложения бинта меняется в зависимости от места положения раны, её размеров, характера повреждения и предназначения повязки. Варианты наложения марлевого бинта: • При резанной ране для защиты от факторов окружающей среды накладываем полотно по спирали. Первые и последние 2 круга бинта закрепляющие - они накладываются друг на друга. Остальные круги бинта накладываются по спирали внахлёст, сохраняя перекрытие не меньше 2-2,5 см. Марлевый бинт будет равномерно защищать рану от мусора и грязи, а спиральность наложения позволит минимально ограничить кровообращение и лимфоток в повреждённой конечности. • При рваной ране после первичной хирургической обработки накладывается бинт-повязка. Она заключается в наложении квадратного полотна из марли на всю площадь повреждённой ткани и по углам фиксируется пластырем. Это позволяет своевременно без труда менять повязку, экономит время её наложения и гарантирует больший доступ кислорода, лучше, чем при спиралевидной. Нужно отметить, что такой тип повязки можно использовать только в условиях стационара или на дому, где соблюдены все принципы чистоты помещений. В походе, в общественном транспорте или других похожих условиях эта повязка не рекомендуется. • При травме носа или подбородка сложность заключается в фиксации повязки на голове. Используют бинт в качестве и защитного и закрепительного материала. Нужно взять 2 куска марлевого бинта длиной около 50 см. И сложить их крест-накрест. Место пересечения бинтов накладывается на рану, а концы завязываются вокруг головы. Такой способ наложения бинта можно использовать при травме глаза или другой области головы. Температура хранения: от 2℃ до 30℃
Модель:
RUR 36
Состав: Хлопок 100%. Изготовлены без использования хлора Описание: Бинт марлевый медицинский стерильный изготовлен по ГОСТ 1172-93 В производстве данных бинтов используется марля отбеленная медицинская Наименование показателей Норма по ГОСТ Результаты испытаний Толщина, мм, не более 35 24 Разрывная нагрузка, кгс, не менее 8 8,5 Капиллярность, см, не менее 6,5 8,5 Белизна, %, не менее 70 74 Показания: Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см - предназначен для фиксации, наложения, изготовления операционно-перевязочных средств. Противопоказания: Ограничений и противопоказаний не имеет. Способ применения и дозы: используются как готовые изделия для медицинских целей Разорвите оболочку, перекрутив упаковку. Используется нестерильный бинт в различных целях и ситуациях: -для фиксации стерильных перевязочных средств в зоне повреждения; -для изготовления и наложения различного рода повязок; -для иммобилизации растяжений, вывихов, переломов -изготовление перевязочных средств и так далее. 1. Бинтование не должно замедлять или препятствовать артериальному и венозному кровотоку. 2. Любая бинтовая повязка - это временная мера - её нужно менять и сохранять в чистоте. Техника наложения бинта меняется в зависимости от места положения раны, её размеров, характера повреждения и предназначения повязки. Варианты наложения марлевого бинта: • При резанной ране для защиты от факторов окружающей среды накладываем полотно по спирали. Первые и последние 2 круга бинта закрепляющие - они накладываются друг на друга. Остальные круги бинта накладываются по спирали внахлёст, сохраняя перекрытие не меньше 2-2,5 см. Марлевый бинт будет равномерно защищать рану от мусора и грязи, а спиральность наложения позволит минимально ограничить кровообращение и лимфоток в повреждённой конечности. • При рваной ране после первичной хирургической обработки накладывается бинт-повязка. Она заключается в наложении квадратного полотна из марли на всю площадь повреждённой ткани и по углам фиксируется пластырем. Это позволяет своевременно без труда менять повязку, экономит время её наложения и гарантирует больший доступ кислорода, лучше, чем при спиралевидной. Нужно отметить, что такой тип повязки можно использовать только в условиях стационара или на дому, где соблюдены все принципы чистоты помещений. В походе, в общественном транспорте или других похожих условиях эта повязка не рекомендуется. • При травме носа или подбородка сложность заключается в фиксации повязки на голове. Используют бинт в качестве и защитного и закрепительного материала. Нужно взять 2 куска марлевого бинта длиной около 50 см. И сложить их крест-накрест. Место пересечения бинтов накладывается на рану, а концы завязываются вокруг головы. Такой способ наложения бинта можно использовать при травме глаза или другой области головы
Модель:
RUR 1254
Очищающий пенящийся гель Для младенцев, детей и взрослых. Лицо, руки, тело и внешние интимные зоны. Для чувствительной и хрупкой кожи при покраснении, стянутости и шелушении. При раздражении кожи рук, склонности кожи к шелушению, опрелостях, раздражении кожи головы и других повреждениях кожи. Свойства: деликатно очищает и успокаивает раздраженные участки кожи благодаря экстракту ростков Овса Реальба® и комбинации меди и цинка. Образует обильную пену. С нежной моющей основой, созданной специально для регулярного использования и поддержания гигиены. Особенно подходит для мытья рук, т. к. не сушит кожу. Содержит Овес Реальба® - натуральный активный компонент. Не щиплет глаза. Физиологический уровень pH. Принципы чистоты и экологичности: - Биоразлагаемый состав*, 90% ингредиентов природного происхождения *OECD 301B - Состав, минимизирующий риск развития аллергической реакции - Информация для веганов: не содержит ингредиентов животного происхождения - Туба из 100% биоразлагаемых материалов
Модель:
RUR 946
Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее – Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры. Отофаг способствует предотвращению развития гнойно-воспалительных заболеваний бактериальной этиологии уха, горла и носа. Отофаг содержит комплекс из 72 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост актуальных штаммов следующих патогенных бактерий: • Acinetobacter baumannii; • Bacteroides fragilis; • Corynebacterium striatum; • Cutibacterium acnes (по старой номенклатуре Propionibacterium acnes); • Enterobacter cloacae ; • Enterobacter kobei; • Enterococcus faecalis; • Enterococcus faecium (по старой номенклатуре Streptococcus группы D); • Klebsiella pneumoniae; • Klebsiella pneumoniae subsp. Ozaenae; • Proteus mirabilis; • Proteus vulgaris; • Pseudomonas aeruginosa; • Staphylococcus aureus; • Staphylococcus capitis; • Staphylococcus caprae; • Staphylococcus epidermidis; • Staphylococcus haemolyticus; • Staphylococcus suсcinus; • Staphylococcus warneri; • Stenotrophomonas maltophilia; • Streptococcus pyogenes; • Wolinella spp. Практика применения бактериофагов: Бактериофаги (с др-гр-«пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. Бактериофаги уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство для профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М, 2014). Особую актуальность имеет профилактическое использование бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам Отофага. Показания к применению Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной и смешанной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит). Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете. Способствует санации носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала. Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов. По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Антибактериальные препараты системного действия: Отофаг можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией. Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия: допустимо совместное применение Отофага с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, гелями с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и метилурацилом. Допустимо последовательное применение Отофага с интервалом не менее 20 мин. после использования следующих средств: на основе октенидина и феноксиэтанола, на основе солей полиакриловой кислоты, растворов перекиси водорода, на основе повидон-йода
Модель:
RUR 1020
Гель с бактериофагами для гигиены интимной области «Фагогин» (далее – Фагогин) применяют с целью нормализации микрофлоры интимной области. Фагогин способствует предотвращению развития бактериальных инфекций органов интимной области. Фагогин содержит комплекс из 67 видов бактериофагов из коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост актуальных штаммов патогенных бактерий: • Acinetobacter baumannii; • Bacillus cereus; • Citrobacter freundii; • Enterobacter cloacae; • Enterobacter kobei; • Enterococcus faecalis; • Enterococcus faecium (по старой номенклатуре Streptococcus группы D); • Escherichia coli; • Klebsiella pneumoniae; • Cutibacterium acnes (по старой номенклатуре Propionibacterium acnes); • Proteus mirabilis; • Proteus vulgaris; • Pseudomonas aeruginosa; • Staphylococcus aureus; • Staphylococcus capitis; • Staphylococcus caprae; • Staphylococcus epidermidis; • Staphylococcus haemolyticus; • Staphylococcus suсcinus; • Staphylococcus warneri; • Stenotrophomonas maltophilia; • Streptococcus agalactiae; • Streptococcus pyogenes. Практика применения бактериофагов: Бактериофаги (с др-гр- «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, а также в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М, 2014). Особую актуальность имеет профилактическое применение бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, но существует риск их появления. В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам Фагогина. Показания к применению В комплексе самостоятельных гигиенических процедур по уходу за органами интимной области мужчин и женщин, с целью нормализации микрофлоры. Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций органов интимной области у мужчин и женщин при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете. Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций интимной области у мужчин и женщин при различного рода поражениях, травмах. Как средство ухода в составе комплексного лечения бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной области и их рецидивов у женщин: вагинита, бактериального вагиноза, цервицита, неспецифического экзо- и эндоцервицита, посткоитального цистита. Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной области, связанных с восходящей инфекцией мочеполовых путей и их рецидивов. Способствует санации полового партнера. Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в урологии, акушерстве и гинекологии, при подготовке и в процессе хирургического вмешательства и иных лечебных манипуляциях, при осложнениях в послеоперационном и послеродовом периоде. По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Антибактериальные препараты системного действия: Фагогин можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией. Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия: допустимо совместное применение Фагогина с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, средствами с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и метилурацилом. Допустимо последовательное применение Фагогина с интервалом не менее 20 минут после использования следующих средств: - на основе октенидина и феноксиэтанола; - на основе солей полиакриловой кислоты; - растворов перекиси водорода; - на основе повидон-йода
Модель:
RUR 8520
Комплект журнальных столиков Boho (Бохо) - идеальное решение для вашего интерьера. Они выполнены в стиле сканди, отражая традиционные принципы декора и будут радовать вас своим необычным дизайном, а также функциональностью. Конструкция и материал столиков делает их легкими, устойчивыми к повреждениям и позволяет заботиться о напольном покрытии. Два журнальных столика будут создавать законченную дизайнерскую мысль, но отдельно стоящие помогут усилить атмосферу стиля и утончённости. Комплект журнальных столиков Boho необычной формой придаст вашему интерьеру современный и законченный вид. Достоинства: Современный дизайн в скандинавском стиле; Возможность использования как 2 отдельных стола; Накладки на ножках защищают напольное покрытие; Натуральный цвет дерева столешницы и ножек