кадуэт таблетки 5 мг 10 мг 30 шт
Модель:
RUR 1111
Показания КАДУЭТ® показан пациентам с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в проведении процедур реваскуляризации, фатальный и нефатальный ИМ, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальной или умеренно повышенной концентрацией холестерина без клинически выраженной ИБС. КАДУЭТ® применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно одновременное применение препарата КАДУЭТ® с другими гипотензивными и/или антиангинальными средствами. КАДУЭТ® применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными. Противопоказания Противопоказания повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата: активное заболевание печени или стойкое повышение активности "печеночных" ферментов более чем в 3 раза выше нормы неясной этиологии: беременность, период кормления грудью, применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции: у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены): тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.): тяжелый или клинически значимый аортальный стеноз: uемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (по амлодипину). С осторожностью: Печеночная недостаточность или заболевания печени в анамнезе, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса по классификации NYHA, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после него), возраст старше 70 лет, нарушения функции почек, гипотиреоз. Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина пациентами с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией. Также препарат КАДУЭТ® следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Беременность КАДУЭТ® противопоказан при беременности, так как в состав препарата входит аторвастатин. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Препарат можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности низкая, а пациентки проинформированы о возможном риске для плода. КАДУЭТ® противопоказан в период кормления грудью, так как в его состав входит аторвастатин. Сведений о выведении аторвастатина с грудным молоком нет. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у грудных детей, женщины, получающие препарат, должны прекратить кормление грудью. В исследованиях на животных амлодипин не оказывал влияния на репродуктивную функцию, но обладал репродуктивной токсичностью при применении в очень высоких дозах (в 50 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу для человека). Не рекомендуется применение амлодипина во время беременности или в период грудного вскармливания. Применение и дозы Препарат принимают внутрь по одной таблетке 1 раз в сутки в любое время, независимо от времени приема пищи. Одна таблетка препарата КАДУЭТ® содержит 5 мг+10 мг или 10 мг+10 мг (амлодипина и аторвастатина, соответственно). Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов в лечении артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии. КАДУЭТ® можно назначать пациентам, которые уже принимают один из компонентов препарата в монотерапии. КАДУЭТ® применяют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения. При начале лечения с дозы 5+10 мг у пациентов с артериальной гипертензией необходимо контролировать артериальное давление и концентрацию липидов в плазме крови каждые 2-4 недели и, при необходимости, возможен перевод на дозу 10+10 мг. ИБС (амлодипин): рекомендуемая доза составляет 5-10 мг один раз в сутки. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) дислипидемия (аторвастатин): для большинства пациентов - 10 мг один раз в сутки: терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель: при длительном лечении эффект сохраняется. Применение у пациентов с нарушением функции печени: см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания". Применение у пациентов с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы не требуется. Максимальная суточная доза аторвастатина составляет 80 мг, амлодипина - 10 мг. Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром, боцепревиром, типранавиром/ритонавиром доза аторвастатина не должна превышать 10 мг/сут, с кларитромицином - не более 20 мг/сут. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В целом переносимость комбинированной терапии была хорошей. Каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано. Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином (см. ниже). Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. Из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5,1 % пациентов, а плацебо - у 4,0 %. Амлодипин Далее под частотой побочных реакций понимается: очень часто - >: 10 %: часто - от >: 1 % до <: 10 %: нечасто - от >: 0,1 % до <: 1 %: редко - от 0,01 % до <: 0,1 %, очень редко -<:0,01 %). Нарушения со стороны сердца: часто -периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия: нечасто - чрезмерное снижение артериального давления: редко -развитие или усугубление сердечной недостаточности: очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ИМ, боли в грудной клетке, мигрень. Нарушения со стороны сосудов: часто - ощущение жара ("приливы" крови): нечасто - выраженное снижение артериального давления, васкулит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз: редко - миастения. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость: нечасто - обморок, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия, тремор, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, изменение вкуса, экстрапирамидное расстройство: редко - судороги, апатия, ажитация: очень редко - атаксия, амнезия. Нарушения психики: нечасто бессонница, частые перепады настроения. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -"звон" в ушах. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота: нечасто - изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гиперплазия десен, повышение аппетита, гастрит, панкреатит, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко -гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит. Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит, кашель. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто поллакиурия, учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия: очень редко - дизурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто -гинекомастия, импотенция. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, пурпура, нарушение пигментации кожи, крапивница: редко - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость: нечасто - общая слабость, недомогание, боль неуточненной локализации, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение: очень редко - паросмия, ксеродермия, "холодный" пот. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение или уменьшение массы тела. Аторвастатин Наиболее частые побочные реакции Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головная боль, астенический синдром. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгии, боль в конечностях, мышечно-скелетные боли, судороги мышц, миалгия, припухлость суставов. Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия. Лабораторные и инструментальные данные: отклонение от нормы результатов "печеночных" тестов. повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). Менее чистые побочные реакции (<: I %>:): Нарушения психики: необычные сновидения. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия. Нарушения со стороны органа зрения: возникновение "пелены" перед глазами. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Нарушения со стороны со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, дискомфорт в животе, отрыжка, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха. Нарушения со стороны со скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, миозит, иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия, мышечная слабость, боль в шее, рабдомиолиз. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия). Лабораторные и инструментальные данные: лейкоцитурия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, сыпь, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, гипогликемия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию). Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, импотенция, периферические отеки, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость, лихорадка. Причинно-следственная связь с приемом препарата установлена не для всех перечисленных выше реакций. Передозировка: Сведений о передозировке препарата нет. Как амлодипин, так и аторвастатин активно связываются с белками плазмы крови, поэтому существенное увеличение клиренса комбинированного препарата при гемодиализе маловероятно. Симптомы передозировки амлодипина: чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к рефлекторной тахикардии: выраженное и стойкое снижение артериального давления, в том числе с развитием шока и летального исхода. Симптомы передозировки аторвастатина: не описаны. Лечение передозировки амлодипина: прием активированного угля сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина в дозе 10 мг приводит к значительной задержке всасывания препарата. В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. выраженное снижение АД, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая контроль показателей работы сердца и легких, возвышенного положения конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. для восстановления артериального давления и тонуса сосудов может быть полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его назначению. для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Специфических средств для лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение по мере необходимости. Взаимодействие с другими ЛС: Показано, что фармакокинетика амлодипина 10 мг при комбинированной терапии с аторвастатином 80 мг у здоровых добровольцев не меняется. Амлодипин не оказывал влияния на Сmах аторвастатина, но вызывал увеличение AUC на 18%. Взаимодействие препарата КАДУЭТ® с другими лекарственными средствами специально не изучалось. Ниже представлена информация но каждому компоненту в отдельности. Амлодипин Амлодипин может безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57 %. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лег) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) на 22 %). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4. Кларитромицин: кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с амлодипином. При одновременном применении амлодипина с кларитромицином рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, Зверобой продырявленный) и амлодипина может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Следует с осторожностью применять амлодипин и индукторы изофермента CYP3A4. Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется. Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина, однако следует учитывать возможность генетического полиморфизма изофермента CYP3A4. В связи с этим, одновременное применение препарата КАДУЭТ® и грейпфрута или грейпфрутового сока нс рекомендуется, в виду возможного повышения биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что может приводить к усилению антигипертензивного эффекта амлодипина. В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НГ1НП), особенно индометацином. Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АГ1Ф), бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа 1-адреноблокаторами, нейролептиками. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отри нательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала ОТ (например, амиодарон и хинидин). При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление нейротоксичности лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Амлодипин не влияет in vitro на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина. Алюминий- и магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Силденафил: однократный прием 100 мг силденафила у пациентов эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При одновременном применении каждый препарат независимо снижает артериальное давление. Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточная концентрация и почечный клиренс дигоксина нс изменяются. Этанол (алкоголь содержащие напитки): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола. Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином. Циклоспорин: исследования взаимодействия амлодипина и циклоспорина проводились только у пациентов после трансплантации почки. Эти исследования показали, что амлодипин может либо не влиять па минимальную концентрацию циклоспорина в плазме крови, либо повышать ее вплоть до 40 %. Следует рассмотреть возможность контроля концентрации циклоспорина в плазме крови у пациентов после трансплантации почки при применении такой комбинации препаратов. Такролимус: существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином. Во избежание развития токсичности такролимуса при применении амлодипина у пациентов, получающих лечение такролимусом, требуется мониторинг его концентрации в крови и коррекция дозы при необходимости. Дантролен: в опытах на животных при одновременном применении верапамила и дантролена внутривенно отмечались случаи летальной фибрилляции предсердий и сердечно-сосудистой недостаточности в связи с развитием гиперкалиемии. В связи с риском гиперкалиемии рекомендуется избегать применения БМКК, таких как амлодипин, у пациентов с подозрением или подтвержденной злокачественной гипертермией, а также во время лечения данного состояния. Симвастатин: многократное одновременное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина 80 мг приводит к повышению концентрации симвастатина на 77 % по сравнению с монотерапией симвастатином. Следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг в сутки. Влияние на результаты лабораторных тестов: неизвестно. Аторвастатин Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1: аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7.7 раза (см. раздел "Способ применения и дозы"). Риск миопатии во время лечения другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, противогрибковых препаратов производных азолов, и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) (см. раздел "Особые указания" - "Действие на скелетные мышцы"). Антациды: одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35 %, однако степень уменьшения концентрации Хс-ЛПНП при этом не менялась. Феназон: аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, нс ожидается. Итраконазол: одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок: поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4: совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 (например, эфавирензом или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1), рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Колестипол: при одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25 %: однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. Дигоксин: при повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20 %. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. Эритромицин/кларитромицин: при одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг четыре раза в сутки) или кларитромицина (500 мг два раза в сутки), которые ингибируют изофермент CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (см. раздел "Особые указания" - "Действие на скелетные мышцы"). Азитромицин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг один раз в сутки) и азитромицина (500 мг- один раз в сутки) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась. Терфенадин: при одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Пероральные контрацептивы: при одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30 % и 20 %, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. Варфарин: признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено. Дилтиазем: совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Циметидин: признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено. Амлодипин: при одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Ингибиторы протеаз: одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ (комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фозампренавир, фозампренавир с ритонавиром и нелфинавир), ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина. Фузидовая кислота: во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно фузидовую кислоту и аторвастатин. За пациентами следует тщательно наблюдать и учитывать, что временная отмена аторвастатина может быть целесообразной. Колхицин: несмотря на то, что исследований одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводилось, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. Другая сопутствующая терапия: в клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивные средствами и эстрогенами, которые назначали с заместительной целью: признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено: исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Феназон (Антипирин): так как аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, то не ожидается взаимодействия с другими препаратами, которые метаболизируются тем же изоферментом. Фармакологическое действие и фармакокинетика КАДУЭТ® - это комбинированный препарат, предназначенный для лечения сочетанных сердечно-сосудистых заболеваний (артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии). Механизм действия Амлодипин - это производное дигидропиридина, блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), а аторвастатин - гиполипидемическое средство, ингибитор 3-гидрокси- 3-метилглутарилкоэнзим А (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы). Амлодипин/аторвастатин имеет два механизма действия: амлодипин ингибирует ток кальция через мембраны в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты, а аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА редуктазу, которая катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (предшественник стероидов, включая холестерин). По влиянию на систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и концентрацию липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) препарат КАДУЭТ® существенно не отличается от монотерапии амлодипином и аторвастатином. Фармакодинамика амлодипина Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, однако известно два пути уменьшения ишемии миокарда под действием амлодипина: - амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку). Частота сердечных сокращений при этом не изменяется, что, следовательно, приводит к уменьшению нагрузки на сердце, снижению потребления энергии и потребности в кислороде: - механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, вызванной курением. У пациентов с артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов как в положении "лежа", так и "стоя". При физиологическом уровне pH амлодипин представлен в виде ионизированного соединения, которое характеризуется постепенным взаимодействием с рецепторами кальциевых каналов, в связи с чем отмечается постепенное наступление эффекта. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию. У пациентов со стенокардией применение амлодипина 1 раз в сутки увеличивает время выполнения физической нагрузки, предотвращает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии, позволяет сократить количество потребления таблеток нитроглицерина. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Было отмечено, что амлодипин предупреждает прогрессирующее утолщение интимы- медии сонных артерий. У пациентов, получающих амлодипин, отмечается значительное снижение суммарной смертности от сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), нестабильной стенокардии. Также снижается частота проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) и аорто-коронарного шунтирования. Снижается частота госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии. Фармакодинамика аторвастатина Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин и некоторые его метаболиты являются фармакологически активными у человека. Первичным местом действия аторвастатина служит печень, где осуществляются синтез холестерина и клиренс ЛПНП. Степень снижения концентрации ЛПНП коррелирует с дозой препарата в большей степени, чем с его системной концентрацией. Дозу подбирают с учетом ответа на лечение (см. раздел "Способ применения и дозы"), У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией и гиперхолестеринемией (включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа) аторвастатин в дозах 10-80 мг снижает концентрации общего холестерина (Хс), Хс-ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В), а также липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ) и вызывает вариабельное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Аторвастатин снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества ЛПНП частиц. Аторвастатин снижает концентрацию Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрации общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛОНП, апо-В, ТГ и Хс-ЛПнеВП и повышает концентрацию Хс-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности. У пациентов с гиперлипопротеинемией IIа и IIb типов по Фредриксену, медиана повышения концентрации ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) составляет 5,1-8,7 %. Изменения этого показателя не зависят от дозы. При анализе этих пациентов выявили также дозозависимое снижение отношений общий холестерин/Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП на 29-44 % и 37-55 %, соответственно. Лечение аторвастатином приводит к выраженному снижению риска ишемических исходов и смертности на 16 %. Риск повторной госпитализации по поводу стенокардии и подтвержденной ишемии миокарда снижается на 26 %. Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и смертности не зависит от исходной концентрации Хс-ЛПНП и сопоставимо у пациентов с ИМ без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет. Аторвастатин существенно снижает развитие следующих осложнений: ТАБЛИЦЪ У пациентов с атеросклерозом на фоне приема аторвастатина отмечается уменьшение общего объема атеромы, Хс-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов, апо-В, С-реактивного белка, а также отмечается увеличение Хс-ЛПВП. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь комбинированного препарата КАДУЭТ зарегистрированы два отчетливых пика максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови. Концентрация аторвастатина достигала максимума через 1-2 ч, а амлодипина - через 6-12 ч. Скорость и степень всасывания (биодоступность) амлодипина и аторвастатина при применении препарата КАДУЭТ® не отличалась от таковой при одновременном приеме таблеток амлодипина и аторвастатина: Сmах амлодипина = 101%: площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) амлодипина = 100 %: Сmах аторвастатина = 94 %: AUC аторвастатина = 105 %. Хотя одновременный прием пищи вызывал снижение скорости и степени всасывания аторвастатина при применении препарата КАДУЭТ® примерно на 32 % и 11 %, соответственно (Сmах = 68 % и AUC = 89 %), однако сходные изменения биодоступности были выявлены при применении одного аторвастатина. Пр
Модель:
RUR 1598
Показания КАДУЭТ® показан пациентам с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в проведении процедур реваскуляризации, фатальный и нефатальный ИМ, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальной или умеренно повышенной концентрацией холестерина без клинически выраженной ИБС. КАДУЭТ® применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно одновременное применение препарата КАДУЭТ® с другими гипотензивными и/или антиангинальными средствами. КАДУЭТ® применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными. Противопоказания Противопоказания повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата: активное заболевание печени или стойкое повышение активности "печеночных" ферментов более чем в 3 раза выше нормы неясной этиологии: беременность, период кормления грудью, применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции: у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены): тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.): тяжелый или клинически значимый аортальный стеноз: uемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (по амлодипину). С осторожностью: Печеночная недостаточность или заболевания печени в анамнезе, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса по классификации NYHA, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после него), возраст старше 70 лет, нарушения функции почек, гипотиреоз. Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина пациентами с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией. Также препарат КАДУЭТ® следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Беременность КАДУЭТ® противопоказан при беременности, так как в состав препарата входит аторвастатин. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Препарат можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности низкая, а пациентки проинформированы о возможном риске для плода. КАДУЭТ® противопоказан в период кормления грудью, так как в его состав входит аторвастатин. Сведений о выведении аторвастатина с грудным молоком нет. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у грудных детей, женщины, получающие препарат, должны прекратить кормление грудью. В исследованиях на животных амлодипин не оказывал влияния на репродуктивную функцию, но обладал репродуктивной токсичностью при применении в очень высоких дозах (в 50 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу для человека). Не рекомендуется применение амлодипина во время беременности или в период грудного вскармливания. Применение и дозы Препарат принимают внутрь по одной таблетке 1 раз в сутки в любое время, независимо от времени приема пищи. Одна таблетка препарата КАДУЭТ® содержит 5 мг+10 мг или 10 мг+10 мг (амлодипина и аторвастатина, соответственно). Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов в лечении артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии. КАДУЭТ® можно назначать пациентам, которые уже принимают один из компонентов препарата в монотерапии. КАДУЭТ® применяют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения. При начале лечения с дозы 5+10 мг у пациентов с артериальной гипертензией необходимо контролировать артериальное давление и концентрацию липидов в плазме крови каждые 2-4 недели и, при необходимости, возможен перевод на дозу 10+10 мг. ИБС (амлодипин): рекомендуемая доза составляет 5-10 мг один раз в сутки. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) дислипидемия (аторвастатин): для большинства пациентов - 10 мг один раз в сутки: терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель: при длительном лечении эффект сохраняется. Применение у пациентов с нарушением функции печени: см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания". Применение у пациентов с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы не требуется. Максимальная суточная доза аторвастатина составляет 80 мг, амлодипина - 10 мг. Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром, боцепревиром, типранавиром/ритонавиром доза аторвастатина не должна превышать 10 мг/сут, с кларитромицином - не более 20 мг/сут. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В целом переносимость комбинированной терапии была хорошей. Каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано. Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином (см. ниже). Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. Из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5,1 % пациентов, а плацебо - у 4,0 %. Амлодипин Далее под частотой побочных реакций понимается: очень часто - >: 10 %: часто - от >: 1 % до <: 10 %: нечасто - от >: 0,1 % до <: 1 %: редко - от 0,01 % до <: 0,1 %, очень редко -<:0,01 %). Нарушения со стороны сердца: часто -периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия: нечасто - чрезмерное снижение артериального давления: редко -развитие или усугубление сердечной недостаточности: очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ИМ, боли в грудной клетке, мигрень. Нарушения со стороны сосудов: часто - ощущение жара ("приливы" крови): нечасто - выраженное снижение артериального давления, васкулит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз: редко - миастения. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость: нечасто - обморок, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия, тремор, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, изменение вкуса, экстрапирамидное расстройство: редко - судороги, апатия, ажитация: очень редко - атаксия, амнезия. Нарушения психики: нечасто бессонница, частые перепады настроения. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -"звон" в ушах. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота: нечасто - изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гиперплазия десен, повышение аппетита, гастрит, панкреатит, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко -гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит. Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит, кашель. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто поллакиурия, учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия: очень редко - дизурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто -гинекомастия, импотенция. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, пурпура, нарушение пигментации кожи, крапивница: редко - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость: нечасто - общая слабость, недомогание, боль неуточненной локализации, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение: очень редко - паросмия, ксеродермия, "холодный" пот. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение или уменьшение массы тела. Аторвастатин Наиболее частые побочные реакции Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головная боль, астенический синдром. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгии, боль в конечностях, мышечно-скелетные боли, судороги мышц, миалгия, припухлость суставов. Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия. Лабораторные и инструментальные данные: отклонение от нормы результатов "печеночных" тестов. повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). Менее чистые побочные реакции (<: I %>:): Нарушения психики: необычные сновидения. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия. Нарушения со стороны органа зрения: возникновение "пелены" перед глазами. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Нарушения со стороны со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, дискомфорт в животе, отрыжка, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха. Нарушения со стороны со скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, миозит, иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия, мышечная слабость, боль в шее, рабдомиолиз. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия). Лабораторные и инструментальные данные: лейкоцитурия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, сыпь, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, гипогликемия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию). Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, импотенция, периферические отеки, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость, лихорадка. Причинно-следственная связь с приемом препарата установлена не для всех перечисленных выше реакций. Передозировка: Сведений о передозировке препарата нет. Как амлодипин, так и аторвастатин активно связываются с белками плазмы крови, поэтому существенное увеличение клиренса комбинированного препарата при гемодиализе маловероятно. Симптомы передозировки амлодипина: чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к рефлекторной тахикардии: выраженное и стойкое снижение артериального давления, в том числе с развитием шока и летального исхода. Симптомы передозировки аторвастатина: не описаны. Лечение передозировки амлодипина: прием активированного угля сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина в дозе 10 мг приводит к значительной задержке всасывания препарата. В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. выраженное снижение АД, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая контроль показателей работы сердца и легких, возвышенного положения конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. для восстановления артериального давления и тонуса сосудов может быть полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его назначению. для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Специфических средств для лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение по мере необходимости. Взаимодействие с другими ЛС: Показано, что фармакокинетика амлодипина 10 мг при комбинированной терапии с аторвастатином 80 мг у здоровых добровольцев не меняется. Амлодипин не оказывал влияния на Сmах аторвастатина, но вызывал увеличение AUC на 18%. Взаимодействие препарата КАДУЭТ® с другими лекарственными средствами специально не изучалось. Ниже представлена информация но каждому компоненту в отдельности. Амлодипин Амлодипин может безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57 %. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лег) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) на 22 %). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4. Кларитромицин: кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с амлодипином. При одновременном применении амлодипина с кларитромицином рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, Зверобой продырявленный) и амлодипина может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Следует с осторожностью применять амлодипин и индукторы изофермента CYP3A4. Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется. Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина, однако следует учитывать возможность генетического полиморфизма изофермента CYP3A4. В связи с этим, одновременное применение препарата КАДУЭТ® и грейпфрута или грейпфрутового сока нс рекомендуется, в виду возможного повышения биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что может приводить к усилению антигипертензивного эффекта амлодипина. В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НГ1НП), особенно индометацином. Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АГ1Ф), бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа 1-адреноблокаторами, нейролептиками. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отри нательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала ОТ (например, амиодарон и хинидин). При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление нейротоксичности лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Амлодипин не влияет in vitro на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина. Алюминий- и магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Силденафил: однократный прием 100 мг силденафила у пациентов эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При одновременном применении каждый препарат независимо снижает артериальное давление. Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточная концентрация и почечный клиренс дигоксина нс изменяются. Этанол (алкоголь содержащие напитки): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола. Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином. Циклоспорин: исследования взаимодействия амлодипина и циклоспорина проводились только у пациентов после трансплантации почки. Эти исследования показали, что амлодипин может либо не влиять па минимальную концентрацию циклоспорина в плазме крови, либо повышать ее вплоть до 40 %. Следует рассмотреть возможность контроля концентрации циклоспорина в плазме крови у пациентов после трансплантации почки при применении такой комбинации препаратов. Такролимус: существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином. Во избежание развития токсичности такролимуса при применении амлодипина у пациентов, получающих лечение такролимусом, требуется мониторинг его концентрации в крови и коррекция дозы при необходимости. Дантролен: в опытах на животных при одновременном применении верапамила и дантролена внутривенно отмечались случаи летальной фибрилляции предсердий и сердечно-сосудистой недостаточности в связи с развитием гиперкалиемии. В связи с риском гиперкалиемии рекомендуется избегать применения БМКК, таких как амлодипин, у пациентов с подозрением или подтвержденной злокачественной гипертермией, а также во время лечения данного состояния. Симвастатин: многократное одновременное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина 80 мг приводит к повышению концентрации симвастатина на 77 % по сравнению с монотерапией симвастатином. Следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг в сутки. Влияние на результаты лабораторных тестов: неизвестно. Аторвастатин Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1: аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7.7 раза (см. раздел "Способ применения и дозы"). Риск миопатии во время лечения другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, противогрибковых препаратов производных азолов, и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) (см. раздел "Особые указания" - "Действие на скелетные мышцы"). Антациды: одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35 %, однако степень уменьшения концентрации Хс-ЛПНП при этом не менялась. Феназон: аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, нс ожидается. Итраконазол: одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок: поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4: совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 (например, эфавирензом или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1), рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Колестипол: при одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25 %: однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. Дигоксин: при повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20 %. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. Эритромицин/кларитромицин: при одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг четыре раза в сутки) или кларитромицина (500 мг два раза в сутки), которые ингибируют изофермент CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (см. раздел "Особые указания" - "Действие на скелетные мышцы"). Азитромицин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг один раз в сутки) и азитромицина (500 мг- один раз в сутки) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась. Терфенадин: при одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Пероральные контрацептивы: при одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30 % и 20 %, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. Варфарин: признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено. Дилтиазем: совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Циметидин: признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено. Амлодипин: при одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Ингибиторы протеаз: одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ (комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фозампренавир, фозампренавир с ритонавиром и нелфинавир), ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина. Фузидовая кислота: во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно фузидовую кислоту и аторвастатин. За пациентами следует тщательно наблюдать и учитывать, что временная отмена аторвастатина может быть целесообразной. Колхицин: несмотря на то, что исследований одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводилось, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. Другая сопутствующая терапия: в клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивные средствами и эстрогенами, которые назначали с заместительной целью: признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено: исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Феназон (Антипирин): так как аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, то не ожидается взаимодействия с другими препаратами, которые метаболизируются тем же изоферментом. Фармакологическое действие и фармакокинетика КАДУЭТ® - это комбинированный препарат, предназначенный для лечения сочетанных сердечно-сосудистых заболеваний (артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии). Механизм действия Амлодипин - это производное дигидропиридина, блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), а аторвастатин - гиполипидемическое средство, ингибитор 3-гидрокси- 3-метилглутарилкоэнзим А (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы). Амлодипин/аторвастатин имеет два механизма действия: амлодипин ингибирует ток кальция через мембраны в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты, а аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА редуктазу, которая катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (предшественник стероидов, включая холестерин). По влиянию на систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и концентрацию липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) препарат КАДУЭТ® существенно не отличается от монотерапии амлодипином и аторвастатином. Фармакодинамика амлодипина Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, однако известно два пути уменьшения ишемии миокарда под действием амлодипина: - амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку). Частота сердечных сокращений при этом не изменяется, что, следовательно, приводит к уменьшению нагрузки на сердце, снижению потребления энергии и потребности в кислороде: - механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, вызванной курением. У пациентов с артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов как в положении "лежа", так и "стоя". При физиологическом уровне pH амлодипин представлен в виде ионизированного соединения, которое характеризуется постепенным взаимодействием с рецепторами кальциевых каналов, в связи с чем отмечается постепенное наступление эффекта. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию. У пациентов со стенокардией применение амлодипина 1 раз в сутки увеличивает время выполнения физической нагрузки, предотвращает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии, позволяет сократить количество потребления таблеток нитроглицерина. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Было отмечено, что амлодипин предупреждает прогрессирующее утолщение интимы- медии сонных артерий. У пациентов, получающих амлодипин, отмечается значительное снижение суммарной смертности от сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), нестабильной стенокардии. Также снижается частота проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) и аорто-коронарного шунтирования. Снижается частота госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии. Фармакодинамика аторвастатина Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин и некоторые его метаболиты являются фармакологически активными у человека. Первичным местом действия аторвастатина служит печень, где осуществляются синтез холестерина и клиренс ЛПНП. Степень снижения концентрации ЛПНП коррелирует с дозой препарата в большей степени, чем с его системной концентрацией. Дозу подбирают с учетом ответа на лечение (см. раздел "Способ применения и дозы"), У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией и гиперхолестеринемией (включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа) аторвастатин в дозах 10-80 мг снижает концентрации общего холестерина (Хс), Хс-ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В), а также липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ) и вызывает вариабельное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Аторвастатин снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества ЛПНП частиц. Аторвастатин снижает концентрацию Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрации общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛОНП, апо-В, ТГ и Хс-ЛПнеВП и повышает концентрацию Хс-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности. У пациентов с гиперлипопротеинемией IIа и IIb типов по Фредриксену, медиана повышения концентрации ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) составляет 5,1-8,7 %. Изменения этого показателя не зависят от дозы. При анализе этих пациентов выявили также дозозависимое снижение отношений общий холестерин/Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП на 29-44 % и 37-55 %, соответственно. Лечение аторвастатином приводит к выраженному снижению риска ишемических исходов и смертности на 16 %. Риск повторной госпитализации по поводу стенокардии и подтвержденной ишемии миокарда снижается на 26 %. Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и смертности не зависит от исходной концентрации Хс-ЛПНП и сопоставимо у пациентов с ИМ без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет. Аторвастатин существенно снижает развитие следующих осложнений: ТАБЛИЦЪ У пациентов с атеросклерозом на фоне приема аторвастатина отмечается уменьшение общего объема атеромы, Хс-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов, апо-В, С-реактивного белка, а также отмечается увеличение Хс-ЛПВП. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь комбинированного препарата КАДУЭТ зарегистрированы два отчетливых пика максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови. Концентрация аторвастатина достигала максимума через 1-2 ч, а амлодипина - через 6-12 ч. Скорость и степень всасывания (биодоступность) амлодипина и аторвастатина при применении препарата КАДУЭТ® не отличалась от таковой при одновременном приеме таблеток амлодипина и аторвастатина: Сmах амлодипина = 101%: площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) амлодипина = 100 %: Сmах аторвастатина = 94 %: AUC аторвастатина = 105 %. Хотя одновременный прием пищи вызывал снижение скорости и степени всасывания аторвастатина при применении препарата КАДУЭТ® примерно на 32 % и 11 %, соответственно (Сmах = 68 % и AUC = 89 %), однако сходные изменения биодоступности были выявлены при применении одного аторвастатина. Пр
Модель:
RUR 72
Показания Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит) - в составе комплексной терапии. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст (до 12 лет). С осторожностью: Беременность Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение и дозы Внутрь взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения в течение 3-5 дней. Высшая разовая доза в пересчете на термопсис - 0,1 г (14 таблеток). Высшая суточная, доза в пересчете на термопсис - 0,3 г (42 таблетки). Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-5 дней. Необходимость назначения повторного курса определяется врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции: тошнота. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание , алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты. Фармакологическое действие и фармакокинетика Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотный центры. Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты. Фармакокинетика: Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. Особые указания Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье. Таблетки от кашля не влияют на вождение автотранспорта и управление механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Таблетки от кашля Международное непатентованное название. Форма выпуска:таблетки. Состав: Активные компоненты: Термопсиса ланцетного травы - 0,0067 г Натрия гидрокарбоната - 0,2500 г Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0279 г, тальк - 0,0054 г. АТХ:R.05.C.A Регистрация: Лекарственное средство ЛС-002080 Фармгруппа: Отхаркивающее средство растительного происхождения. Дата регистрации: 28.04.2011. Окончание регстрации: . Описание: Таблетки плоскоцилиндрические зеленовато-серого цвета с фаской. Допускается наличие темных вкраплений. Упаковка: Таблетки. 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные безъячейковые упаковки или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные безъячейковые и контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать непосредственно в групповую упаковку. Срок годности: 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Производитель:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО. Представительство:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО
Модель:
RUR 0
Латинское названиеANTITUSSIVE TABLETSМеждународное непатентованное названиенатрия гидрокарбонат+трава термопсиса ланцетного. Форма выпуска. Таблетки Упаковка 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Описание. Таблетки плоскоцилиндрические, зеленовато-серого цвета, с фаской; допускается наличие темных вкраплений. Фармакологическое действие. Таблетки от кашля обладают отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышают секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотный центры. Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты. Аналоги по составу Эском НПК, Раствор 36 руб. ПоказанияВ составе комплексной терапии: трахеит, бронхит. Способ применения и дозы. Внутрь. Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Детям старше 12 лет - по 1/2 -1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Длительность лечения - по рекомендации врача. Состав. Активные компоненты. Термопсиса ланцетного травы порошок — 0,0067 г. Натрия гидрокарбонат — 0,2500 г. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 0,0279 г. Тальк — 0,0054 г. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). Беременность. Период лактации. Детский возраст (до 12 лет). Особые указания. Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Побочные эффекты. Возможны аллергические реакции, тошнота. Лекарственное взаимодействие. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты. Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Модель:
RUR 0
Состав Противопоказания Дозировка Показания к применению Взаимодействие с другими лекарственными средствами Передозировка Фармакологическое действие Беременность и кормление грудью Условия отпуска из аптек Побочные явления Особые указания Условия хранения Способ применения и дозы Информация Состав Активное вещество: 1 таблетка содержит: термопсиса ланцетного травы -0,0067 г, натрия гидрокарбоната - 0,2500 г. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный - 0,0279 г, тальк - 0,0054 г. Описание: Таблетки плоскоцилиндрические зеленовато-серого цвета с фаской. Допускается наличие темных вкраплений. Форма выпуска: Таблетки. 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст (до 12 лет). Дозировка 250 мг+6,7 мг Показания к применению Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит) - в составе комплексной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическое. Фармакологическое действие Фармакологическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения. Фармакологические свойства: Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотный центры. Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты. Фармакокинетика: Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. Беременность и кормление грудью Противопоказано. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Побочные явления Возможны аллергические реакции; тошнота. Особые указания Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье. Таблетки от кашля не влияют на вождение автотранспорта и управление механизмами. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Способ применения и дозы Внутрь взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения в течение 3-5 дней. Высшая разовая доза в пересчете на термопсис -0,1 г (14 таблеток). Высшая суточная доза в пересчете на термопсис - 0,3 г (42 таблетки). Детям старше 1 2 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-5 дней. Необходимость назначения повторного курса определяется врачом. Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Модель:
RUR 0
Латинское названиеANTITUSSIVE TABLETSМеждународное непатентованное названиенатрия гидрокарбонат+трава термопсиса ланцетного. Форма выпуска. Таблетки Упаковка 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Описание. Таблетки плоскоцилиндрические, зеленовато-серого цвета, с фаской; допускается наличие темных вкраплений. Фармакологическое действие. Таблетки от кашля обладают отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышают секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотный центры. Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты. Аналоги по составу Эском НПК, Раствор 36 руб. ПоказанияВ составе комплексной терапии: трахеит, бронхит. Способ применения и дозы. Внутрь. Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Детям старше 12 лет - по 1/2 -1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Длительность лечения - по рекомендации врача. Состав. Активные компоненты. Термопсиса ланцетного травы порошок — 0,0067 г. Натрия гидрокарбонат — 0,2500 г. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 0,0279 г. Тальк — 0,0054 г. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). Беременность. Период лактации. Детский возраст (до 12 лет). Особые указания. Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Побочные эффекты. Возможны аллергические реакции, тошнота. Лекарственное взаимодействие. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты. Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Модель:
RUR 767
Селцинк® Плюс. Латинское название. Фармакологические группы. Условия хранения Селцинк® Плюс. Срок годности Селцинк® Плюс PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика) таблетки, покрытые оболочкой 672 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 8595026436336; № 77.99.23.3.У.12093.11.06, 2006-11-14 от PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика) Selzinc® Plus Макро- и микроэлементы. Витамины и витаминоподобные средстваБАДы — витаминно-минеральные комплексы В сухом месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 2000-2015. Регистр лекарственных средств России. База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения. Не разрешается коммерческое использование материалов
Модель:
RUR 1235
Таблетки «Пиколинат цинка» рекомендуются в качестве дополнительного источника цинка. Цинк является антиоксидантом, способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям; позволяет регулировать деятельность сальных желез, справляться с жирным блеском и воспалениями на коже; препятствует выпадению волос; участвует в синтезе коллагена; стимулирует секрецию инсулина; участвует в процессе сперматогенеза. Таблетки «Пиколинат цинка» содержат цинк в органической (хелатной) форме, которая легко усваивается организмом и минимизирует риски развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта
Модель:
RUR 2889
Таблетки «Комплекс глюкозамина, хондроитина и МСМ» рекомендуются в качестве дополнительного источника глюкозамина и хондроитин сульфата, содержащей метилсульфонилметан. Глюкозамин и хондроитин являются основными компонентами хрящевой ткани. Совместный прием глюкозамина, хондроитина и МСМ стимулирует естественные процессы восстановления суставного хряща, улучшает подвижность суставов, препятствует дальнейшему разрушению хряща
Модель:
RUR 113
Показания При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов. Фармакологическое действие НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида). При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия. При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ. При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины. При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена. При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена. При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови. При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата. Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС. При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности. НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона . При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность. При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии. При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена. При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций
Модель:
RUR 462
ИМУДОН® - БОЛЬШЕ, ЧЕМ ПРОСТО ПРЕПАРАТ ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ: - ИМУДОН® помогает снимать боль и воспаление в горле быстрее 1 - ИМУДОН® действует универсально* против вирусов и бактерий 2 - ИМУДОН® активирует собственные защитные силы организма 3 ИМУДОН® - единственный препарат от боли в горле, который повышает выработку собственного ИНТЕРФЕРОНА** для борьбы с вирусами. Также активирует еще 3 защитных фактора организма при первом контакте со слизистой 2. Таблетки для рассасывания Имудон® не раздражают слизистую 4, имеют приятный мятный вкус. Имудон® не нарушает микрофлору полости рта, а, напротив, нормализует ее 5. Это препятствует развитию осложнений после лечения боли в горле, таких как стоматиты, например 6. Также важно отметить, что к Имудон® не формируется резистентность, так как его механизм действия реализуется через активацию собственных защитных сил организма 2. Имудон® можно применять не только для лечения, но и для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки 3. Особенно актуально в сезон вирусных атак 2. Профилактический эффект сохраняется до 3-х месяцев после курсового приема Имудон®2. Разрешен детям с 3-х лет 3. То, что нужно больному горлу - ИМУДОН®*** * Универсальное действие за счет активации местного иммунитета для борьбы с различными инфекциями горла: вирусами, бактериями и грибками. ** Среди препаратов от боли и воспаления в горле, на территории РФ данным ГРЛС, декабрь 2021 *** Можно использовать для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки при необходимости. 1. При добавлении к симптоматической терапии. О. В. Кладова и др, «Клиническая эффективность ИМУДОНа у больных с тонзиллофарингитом на фоне острых респираторных заболеваний», Детские инфекции, 2005, №1, c. 53–57. 2. Косенко И. М. Иммуномодулирующая терапия заболеваний ротоглотки у детей // Детские инфекции. -2010. -№1. –с. 56-61. 3. Инструкция по медицинскому применению препарата Имудон® таблетки для рассасывания от 02.07.2018 4. Свистушкин В. М. и др. Применение топических бактериальных лизатов в современной клинической практике //Медицинский совет. – 2021. – №. 6. – С. 49-56. 5. Шумский А.В. Научно-практический журнал «Стоматология», 2000, № 6, том 79, с. 53-54. 6. Крюков А.И, Кунельская Н.Л, Гуров А.В, Изотова Г.Н, Старостина А.Е, Лапченко А.С. Клинико-микробиологическая характеристика дисбиотических изменений слизистой оболочки полости рта и ротоглотки // МС. 2016. №6.С.32-35
Модель:
RUR 840
Таблетки «Цитрат кальция с витамином Д3» рекомендуются в качестве дополнительного источника кальция и витамина D. Кальций способствует предотвращению остеопороза, характеризующегося снижением плотности и прочности костей, участвует в процессе свертывания крови и поддержании сердечной деятельности, передаче нервных импульсов. Витамин Д3, представленный в виде холекальциферола, способствует усвоению кальция костной тканью. В продукте «Цитрат кальция с витамином D3» кальций представлен в органической (хелатной) форме, что позволяет организму его легко усваивать
Модель:
RUR 244
Стимулирует естественную работу кишечника благодаря: усилению перистальтики, улучшению эвакуаторной функции кишечника, спазмолитическому и ветрогонному действию, сорбционным свойствам. Действие мягкого послабляющего средства «Фитолакс» происходит на протяжении ночи. После вечернего приема результат будет получен на утро. Такой режим приема удобен и совпадает с естественными биоритмами организма. Фруктовые жевательные таблетки «Фитолакс» приятны на вкус, не требуют запивания и удобны для применения в любой ситуации
Модель:
RUR 1356
Таблетки «Комплекс для пищеварения» рекомендуются в качестве дополнительного источника пищеварительных ферментов. Комплекс позволяет компенсировать недостаточность пищеварительных ферментов, улучшить пищеварение и избежать ощущения тяжести в желудке и других неприятных симптомов после еды. Производится исключительно из натуральных компонентов без добавления синтетических ингредиентов, красителей и потенциальных аллергенов
Модель:
RUR 212
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями. Показания: - болевой синдром различного генеза, в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга); - болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением; - простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии)
Модель:
RUR 1230
Таблетки «Цитрат магния» рекомендуются в качестве дополнительного источника магния. Магний является естественным антистрессовым фактором, помогающим организму противостоять повышенным эмоциональным нагрузкам и стрессу. Дополнительный прием магния способствует уменьшению частоты и интенсивности приступов мигрени, судорог в ногах, нормализации повышенного артериального давления. «Цитрат магния» представлен в виде органической (хелатной) формы, которая легко усваивается организмом